Биопарокс инструкция по применению взрослым

15.04.2016
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо компании «Лаборатории Сервье» о прекращении действия регистрационных удостоверений и об отзыве разрешений на применение лекарственного препарата «Биопарокс (МHH: Фузафунгин), аэрозоль для ингаляций дозированный» регистрационное удостоверение Ns П N015629/О1 от 16.07.2009, держатель регистрационного удостоверения — Лаборатории Сервье (Франция).


Торговое название:
БИОПАРОКС ®

Один баллон, содержащий 10 мл раствора (0,59 мл концентрата и 9,41 мл пропеллента), содержит:
Активное вещество: фузафунгин 50 мг.
Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 180,00 мг, этанол безводный 200,00 мг, сахарин 1,25 мг, изопропилмиристат 85,32 мг, пропеллент- норфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан, HFA-134a) 11386,00 мг.
Состав ароматической добавки 14868: геранилацетат, изоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96 %, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Carvi (тмина обыкновенного плодов экстракт), экстракт Cloves (гвоздичного дерева почек экстракт), экстракт Coriander (кориандра семян экстракт), полыни эстрагон травы масло, экстракт China mint (мяты полевой экстракт), экстракт Florida Valencia orange (апельсина сладкого плодов кожура), экстракт Paraguay small grain (померанца экстракт), экстракт Peppercorn (пименты (перца душистого) плодов экстракт), экстракт Rosemary (розмарина аптечного цветов экстракт), этилванилин, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, изопропилмиристат.
Одна доза составляет 4 ингаляции. Одна ингаляция соответствует 0,125 мг фузафунгина. В одном баллоне содержится 400 ингаляций.

Описание
Аэрозольный алюминиевый баллон, оснащенный клапаном дозирующего действия.
Содержимое: баллон содержит раствор желтого цвета со специфическим запахом.

КОД АТХ: R 02AB03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика

Фузафунгин является антибиотиком местного действия с противовоспалительными свойствами.
В условиях in vitro препарат оказывает антимикробное действие на следующие микроорганизмы, что позволяет предполагать аналогичный эффект in vivo: стрептококк группы А (group A Streptococci) , пневмококк (Pneumococci) , cnfabkjrjrr (Staphylococci) некоторые штаммы нейссерий (Neisseria), некоторые анаэробы, грибы рода кандида (Candida albicans) и микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae) .
Фузафунгин оказывает выраженное противовос-палительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-a) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика
Фузафунгин, в основном, распределяется в ротоглотке и полости носа. В плазме крови фузафунгин может обнаруживаться в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, фарингит, ринофарингит, трахеит, ларингит, тонзиллит, состояние после тонзиллэктомии, синусит).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
— Дети в возрасте до 30 месяцев (2,5 года) (опасность развития ларингоспазма).

C осторожностью: БИОПАРОКС ® следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму (см. раздел «Побочное действие»).

БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью.
В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод. В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком, применение препарата БИОПАРОКС ® кормящим женщинам не рекомендуется.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применяется для ингаляций (через рот и/или нос).

Взрослые: по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.
Дети: по 2 — 4 ингаляции через рот и/или по 1 — 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.
Для максимального использования активности препарата БИОПАРОКС ® важно соблюдать предписанную дозировку и выполнять правила использования приложенных насадок. Для соблюдения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, так как преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.
Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.
Длительность обычного курса лечения не должна превышать 7 дней.
По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом БИОПАРОКС ® , необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом БИОПАРОКС ® в комбинации с системными антибиотиками.

Способ применения препарата БИОПАРОКС ®
Перед первым использованием баллона для активации нажмите на его основание 4 раза.
Наденьте на баллон соответствующую насадку (белую, для ингаляции препарата через рот, или желтую (для взрослых) и прозрачную (для детей), для его введения через нос) (рис. 1).

Использование препарата через нос:
Ринит, ринофарингит, синусит

Рис. 1. Рис. 2.

Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.

  • Прочистите нос перед использованием препарата.
  • Закрепите (желтую для взрослых или прозрачную для детей) насадку на баллоне и введите ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот).
  • Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажмите на основание баллона (рис. 2).

Использование препарата через рот:

Наденьте на баллон белую насадку (рис.3) и введите ее в рот, плотно зажав губами. Держите баллон, как указано на рис. 4.

Рис. 3. Рис. 4.

Фарингит, тонзиллит, состояние после удаления миндалин, ларингит

  • Основательно и длительно нажимайте на баллон, делая глубокий вдох, для полного орошения миндалин и глотки. Трахеиты
  • Откашляйтесь, затем глубоко вдохните аэрозольную смесь и задержите дыхание на несколько секунд для более полного орошения трахеи.

Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90 % этиловом спирте.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приёма фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии.
Общие расстройства и симптомы
Очень часто: чихание, неприятный вкус во рту, покраснение слизистой оболочки глаз.
Часто: сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ощущение раздражения в горле, кашель, тошнота.
Неустановленной частоты: рвота. Обычно не требуется прекращения лечения.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилактический шок.
Со стороны дыхательной системы
Очень редко: астматические приступы, приступы бронхиальной астмы, одышка, ларингоспазм, отёк Квинке, в том числе отек гортани.
Со стороны кожных покровов
Очень редко: сыпь, зуд, крапивница.
В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата.
В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется внутримышечная инъекция эпинефрина (адреналина) 0,01 мг/кг незамедлительно. При необходимости следует провести повторную внутримышечную инъекцию через 15-20 минут.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.
Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле
В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Биопарокс ® не влияет на способность к вождению автомобиля и скорость психических и физических реакций.
Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса терапии в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
Может вызывать раздражение кожи.
В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза.
Не распылять препарат в глаза.
Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла.
Не подвергать воздействию температуры выше 50 ?С.
Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания даже после полного использования препарата.

ФОРМА ВЫПУСКА
Аэрозоль для ингаляций дозированный 0,125 мг/ингаляция.
10 мл раствора (400 ингаляций) в аэрозольный алюминиевый баллон. Баллон имеет клапан дозирующего действия, снабженный тремя насадками- распылителями: для носа (желтая для взрослых и прозрачная для детей) и рта (белая), колпачком-активатором.
Один баллон с насадками-распылителями и колпачком-активатором в контурной ячейковой упаковке с футляром для портативной переноски и инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Без рецепта.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье»
Франция, произведено: Открытое Акционерное Общество Фармацевтический
Завод ЭГИС, Венгрия

Открытое Акционерное Общество Фармацевтический Завод ЭГИС, Венгрия:
30-38, ул. Керестури, H-1106 Будапешт, Венгрия
30-38, Kereszturi ut, H-1106 Budapest, Hungary

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3

источник

Описание актуально на 16.10.2015

  • Латинское название: Bioparox
  • Код АТХ: R02AB03
  • Действующее вещество: Фузафунгин (Fusafunginum)
  • Производитель: Les Laboratoires Servier, Франция

В состав лекарства входят фузафунгин (концентрация вещества в одной дозе — 0,125 мг), а также ароматизатор (добавка 14868), безводный этанол, сахарин, изопропилмиристат, норфлуран (пропеллент).

Состав ароматической добавки: этанол 96%, анисовый спирт; масла (анисовое, травы эстрагона и полыни); экстракты плодов тмина обыкновенного, почек гвоздичного дерева, семян кориандра, мяты полевой, кожуры плодов сладкого апельсина, померанца, плодов душистого перца, цветов аптечного розмарина; резиноид ванили, метилантранилат, этилванилин, пропиленгликоль, фенилэтанол, гелиотропин, гераниол, ванилин на основе лигнина, линалол, индол, изопропилмиристат, терпинеол.

Аэрозоль для ингаляций дозированный.

Один баллон содержит 400 высвобождений, одна доза — 400 высвобождений. Каждое высвобождение соответствует 0,125 мг активно действующей субстанции.

Препарат представляет собой характерно пахнущую прозрачную маслянистую жидкость бледно-желтого цвета. Выпускается он в алюминиевых контейнерах объемом 20 мл (упаковка №1). Каждый контейнер оснащен дозирующим клапаном и имеет три сменные насадки: желтого цвета — для назального применения, белого — для ингаляций через рот, прозрачную — для назального применения у детей.

Местное противовоспалительное, антибактериальное.

Википедия на вопрос “Фузафунгин — что это такое?” отвечает, что вещество является полипептидным антибиотиком местного действия с противовоспалительной активностью. Получают его из штамма 437 культуры гриба Fusarium lateritium.

Читайте также:  Витамины элевит для беременных отзывы инструкция

Препарат эффективен в отношении Грам (+) бактерий (стрептококков группы А (Str. pyogenes), Str. pneumoniae, Staphylococcus spp.); Грам (-) бактерий (включая отдельные штаммы нейссерии, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae); некоторых анаэробов, грибов рода Candida, микоплазм (Mycoplasma spp.).

При ингаляционном введении фузафунгин оседает на поверхности слизистой оболочки органов системы внешнего дыхания, в плазме крови вещество не выявляется. Аэрозольная форма обеспечивает полное покрытие слизистой респираторного тракта и проникновение в бронхиолы и синусы.

После четырехкратной ингаляции через каждый носовой ход или через рот концентрация фузафунгина в бронхах и трахее достигает 0,04, в носовой полости — 0,06, а в легких — 0,08 мг/мл.

Препарат уменьшает экссудацию, снимает отек и воспаление слизистой оболочки органов дыхательной системы, улучшает носовое дыхание. Опыт практического применения показывает, что эффективность терапии выше, если лечение Биопароксом начато в ранние сроки.

Фузафунгин не снижает эффективности противомикробных препаратов для системного применения. Сообщений о развитии перекрестной или приобретенной устойчивости нет.

После применения в виде ингаляций препарат распределяется главным образом на поверхности слизистой в носу, ротовой полости и глотке. Концентрация вещества в плазме крови не превышает 1 нг/мл и не влияет на безопасность Биопарокса.

Биопарокс спрей применяется для местного лечения воспалительных и инфекционных заболеваний органов системы внешнего дыхания. Его назначают при трахеите и ларингите, при фарингите и назофарингите, при бронхите и тонзиллите, при рините, синусите и гайморите, а также при состояниях после операции по удалению миндалевидных желез (небных миндалин).

При ангине Биопарокс используется не всегда. Ангина (или острый тонзиллит) — это инфекционное заболевание с местными проявлениями воспаления в области 1 и 2-й миндалин.

Отзывы о Биопароске при ангине хорошие. Однако препарат может применяться лишь на катаральной стадии воспаления — при покраснении и отеке небных миндалин, то есть когда воспалительный процесс только начался.

Кроме того, Биопарокс широко применяется для лечения обострений хронического тонзиллита, которые в большинстве случаев протекают не настолько тяжело, как ангина.

Если острый тонзиллит осложняется появлением гнойничков, использование антибиотиков для местного применения не имеет смысла. При отсутствии улучшений через три дня лечения или состояние больного ухудшается, препарат отменяют, а больному назначают антибиотики системного действия.

При гайморите спрей эффективен только лишь на начальных стадиях заболевания. Гайморит — это острое или хроническое воспаление придаточных пазух носа. Острый гайморит обычно развивается на фоне ОРВИ, осложненного бактериальной инфекцией.

Первыми симптомами заболевания являются стойкая длительная заложенность носа, головная боль и высокая температура. Острый гайморит, как и острый тонзиллит, вылечить одним только Биопароксом нельзя. Эффект от применения препарата возможен только на очень ранних сроках развития воспаления.

Если через 2-3 дня лечения больной не чувствует улучшения, вероятнее всего, потребуется назначение системных антибиотиков.

Препарат практически не имеет противопоказаний. Ограничениями к его применению являются непереносимость фузафунгина или любого из вспомогательных компонентов спрея, а также ранний детский возраст (до 2,5 лет).

Следует с осторожностью применять спрей у склонных к бронхоспазму и аллергии пациентов.

Иногда (очень редко) могут отмечаться побочные эффекты, проявляющиеся повышенной сухостью в носу/горле, дисгевзией, приступами чихания, раздражением горла тошнотой, кашлем.

Указанные реакции носят транзиторный характер и не требуют прекращения лечения.

Иногда, в особенности у склонных к аллергии пациентов, могут возникать местные реакции со стороны кожи и подкожной клетчатки, реакции слизистой оболочки (покраснение, отек), бронхоспазм, суперинфекция. В таких случаях лечение Биопароксом следует прекратить.

При появлении симптомов со стороны органов системы внешнего дыхания, кожи или гортани из-за риска развития анафилактического шока может возникнуть необходимость в срочном введении эпинефрина (адреналина) в дозе 0,01 мг/кг. Способ введения — внутримышечная инъекция. В отдельных ситуациях может потребоваться повторное введение адреналина. Препарат вводят в той же дозе примерно через 20 минут.

Стандартная доза препарата при инфекционно-воспалительных заболеваниях органов дыхания (при бронхите, фарингите, трахеите и т.д.) для взрослых пациентов (включая подростков и людей пожилого возраста) — четыре впрыскивания через рот и/или два впрыскивания в каждый носовой ход 4 р./сут.

Биопарокс для детей из-за риска развития ларингоспазма может применяться только с 2,5 лет.

Разовая доза Биопарокса детям от 2,5 до 11 лет — по одному впрыскиванию в каждый носовой ход или по два впрыскивания в рот. Кратность применений — 4 р./сут.

Многие мамы оставляют хорошие отзывы о спрее Биопарокс. По их мнению, препарат очень быстро помогает при фарингите и ангине, но может вызывать побочные реакции в виде жжения в горле и аллергического стоматита.

Некоторые опасаются применять Биопарокс для детей, помня о нецелесообразности местного применения антибиотиков.

Доктор Комаровский в своем блоге дает разъяснения по этому поводу: в нос запрещено закапывать антибиотики, которые предназначены для системного применения, содержащийся же в Биопароксе фузафунгин системным не является, следовательно, он однозначно может использоваться местно, а врачи, назначающие детям спрей, никоим образом не нарушают фармакологических принципов и норм современной медицины.

При местном применении фузафунгина передозировки не отмечалось.

Лекарственное взаимодействие фузафунгина (в том числе с другими антибиотиками) не изучалось.

Контейнер с аэрозолем не должен подвергаться воздействию температур выше 50°C. Не допускать нарушения герметичности контейнера и хранения препарата вблизи интенсивно излучающих тепло источников.

Из-за возможности рецидива не рекомендуется прекращать применение Биопарокса сразу же после появлении первых признаков улучшения.

Длительное применение препарата может стать причиной нарушения баланса микрофлоры и распространения суперинфекции.

Отсутствие улучшений через неделю лечения является поводом для рассмотрения альтернативной терапии.

В состав ароматической композиции входит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

В спрее содержится незначительное количество этанола (менее 0,1 г/доза).

Перед первым применением Биопарокса для наполнения дозирующего механизма следует 4 раза нажать на главную насадку. После этого насадку на контейнере заменяют на нужную: белую — для рта, желтую — для носа, прозрачную — детскую для носа.

Перед применением спрея нужно очистить носовые ходы. Удерживая контейнер в вертикальном положении, насадку поочередно вставляют в каждый носовой ход и делают необходимое количество впрыскиваний. При этом рот и другой носовой ход должны быть закрыты.

В случае применения через рот насадку белого цвета вставляют в рот, сжимают вокруг нее губы и, легко нажимая на дно баллончика, делают впрыскивание (дышать во время впрыскивания нужно как обычно).

Контейнер необходимо ежедневно дезинфицировать. Обработку проводят один раз в день, используя смоченную в растворе этилового спирта (90%) вату.

Препараты со сходным механизмом действия: Грамицидин С, Граммидин, Грамицидиновая паста, Изофра.

Почти все аналоги дешевле Биопарокса. Таблетки Гримицидин (№20) стоят в среднем 135-140 рублей, назальный спрей Изофра — от 240 рублей, Граммидин — от 165 рублей.

В период лечения препаратом алкоголь противопоказан.

В состав спрея входит антибиотик фузафунгин, который при ингаляционном применении не обнаруживается в плазме крови.

Производитель в аннотации к препарату на вопрос, можно ли беременным делать ингаляции с Биопароксом, отвечают, что во время беременности препарат может использоваться, но только с одобрения лечащего врача и при наличии показаний.

В ходе исследований на животных не было выявлено негативного воздействия (прямого или косвенного) на течение беременности/родов, а также на развитие ребенка в пренатальном периоде и в период младенчества. Применение препарата не способствовало снижению фертильности у самок и самцов крыс.

Следует помнить, что прием любых лекарственных средств во время беременности сопряжен с определенными рисками. Что касается спрея, то клинические данные, которые подтвердили бы безопасность его применения у беременных женщин, отсутствуют.

Благодаря крайне низкой всасываемости фузафунгина вероятность того, что препарат станет причиной нарушений развития плода, крайне мала даже в случае применения Биопарокса на раннем сроке беременности.

Спрей в данном случае может навредить гораздо меньше, чем инфекция, поскольку самое обычное ОРВИ, перенесенное матерью в первые недели беременности, нередко приводит к выкидышу или развитию несовместимых с жизнью пороков.

Тем не менее, при необходимости его использования в 1 триместре (в особенности в первые 8-9 недель), по завершении лечения рекомендуется проверить, насколько правильно развивается плод.

Во 2 триместре простудные заболевания для ребенка не так страшны. К этому сроку у ребенка уже сформированы все жизненно важные органы, поэтому вирусы уже не оказывают фатального влияния. Тем не менее, не вылеченная вовремя простуда может стать причиной гипоксии плода и поражения нервной системы.

Кислородное голодание может привести как к незначительному замедлению развития, так и к ДЦП или опасной недоразвитости мозга.

В 3 триместре простуда может спровоцировать преждевременные роды. Своевременное применение Биопарокса позволяет свести к минимуму этот риск, а также предупреждает риск появления гипоксии.

Отзывы о Биопароксе при беременности хорошие: препарат очень быстро устраняет воспаление, облегчает дыхание и избавляет от боли в горле. Мамы, применявшие его на разных сроках беременности, отмечают, что на здоровье детей лечение никак не отразилось, — их малыши рождались крепкими и здоровыми. Однако, несмотря на всю безопасность фузафунгина, использовать его бесконтрольно все же не стоит.

При кормлении применение Биопарокса возможно при наличии показаний.

Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата в молоко при ГВ. Решение о прекращении или продолжении грудного вскармливания/терапии принимают с учетом преимуществ первого для ребенка и второго — для матери.

В проводившихся на животных исследованиях способность фузафунгина проникать в грудное молоко не изучалась.

Многие люди оценивают Биопарокс как быстродействующее и очень эффективное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях органов дыхания. Активное вещество препарата действует только на поверхности слизистой ЛОР-органов и респираторных путей, что позволяет применять спрей при беременности и в педиатрической практике.

Препарат эффективен бактериальном фарингите, бронхите и рините. Однако лишь при правильном применении: при ангине и от гайморита Биопарокс может помочь только в том случае, если его начали применять сразу же после появления первых симптомов заболевания.

Читайте также:  Спрей для носа аква нормин

Отзывы о Биопароксе для детей довольно противоречивы. Некоторые мамы хвалят лекарство за то, что оно в короткие сроки справляется с кашлем, насморком, покраснением и болью в горле. Другие же называют его совершенно бесполезным.

Минусами спрея, по их мнению, также являются его специфический вкус и резкий запах, которые довольно часто не нравятся детям, наличие побочных эффектов (жжение и сухость в горле), высокая цена.

На основании отзывов пациентов можно сделать следующий вывод, что препарат может совершенно по-разному действовать на разных людей, поэтому применять его следует только с одобрения лечащего врача и с учетом реакции больного на назначенное лечение.

На спрей Биопарокс цена в украинских аптеках варьирует в пределах от 83 до 112 грн.

В российских аптеках препарат можно купить в среднем за 465 рублей.

источник

Препарат Биопарокс представляет собой средство для местного лечения воспалительных процессов ротоглотки и верхних дыхательных путей, который губительно воздействует на патогенные микроорганизмы и вирусы.

Препарат Биопарокс выпускается в форме аэрозоля с 2 дозаторными распылителями прозрачного и белого цвета объемом по 20 мл в алюминиевом баллончике. В таком одном баллончике содержится около 400 доз препарата.

Главным действующим веществом аэрозоля является фузафунгин, а также вспомогательные компоненты и этанол 96%.

Аэрозоль Биопарокс представляет собой антибиотик местного воздействия. Действующее вещество препарата проявляет высокую терапевтическую эффективность по отношению к грамположительной и грамотрицательной микрофлоре, а также к некоторым анаэробам и грибам рода Кандида. Наиболее высокая терапевтическая активность препарат наблюдается на ранних сроках заболевания, то есть буквально в первые 2 дня, пока воспалительный процесс еще не так запущен. При использовании аэрозоля в лечебных целях пациенты отмечали уменьшение болезненности при глотании, снижение отека небных и глоточных миндалин, некоторое улучшение общего состояния.

Данное лекарственное средство назначают пациентам с целью профилактики и лечения таких состояний:

  • Острые и хронические воспалительные заболевания ЛОР-органов – в составе комплексной терапии при насморке инфекционного или вирусного происхождения, синуситах, фарингитах, воспалительных процессах гортани;
  • Ларинготрахеит в составе комплексной терапии – при своевременном начале терапии препаратом активное действующее вещество аэрозоля значительно снижает риск развития стеноза гортани;
  • Воспалительные процессы ротовой полости, обусловленные патологическим размножением и активностью грибов рода Кандида в составе комплексной терапии;
  • Воспалительные процессы верхних дыхательных путей в составе комплексного лечения – бронхит, трахеит;
  • Тонзиллит хронического течения в период обострения заболевания;
  • В целях профилактики после хирургического удаления небных миндалин.

Данный аэрозоль нельзя использовать для лечения при наличии у пациента таких состояний:

  • Индивидуальная непереносимость составляющих препарата;
  • Детский возраст младше 3 лет, что обусловлено высоким риском развития ложного крупа при вдыхании микрочастиц препарата внутрь;
  • Бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких;
  • Пациенты с отягощенным аллергологическим анамнезом, в частности, страдающие атопическим дерматитом или частыми бронхообструкциями.

Данное лекарственное средство предназначено для проведения ингаляций через рот или носовую полость. Новый флакон необходимо пару раз распылить просто в воздух, чтобы в дальнейшем пациент получал правильную разовую дозу.

При наличии воспалительных процессов в носовой полости (ринитах, осложненных синуситах, гайморитах) распыление аэрозоля проводится через носовую полость, которую предварительно нужно очистить от скопившейся слизи и корочек. Баллон с насадкой прозрачного цвета вводят сначала в один носовой проход, закрывая пальцем второй при этом, распыляют 1 раз, одновременно глубоко вдыхая. Рот при этом должен быть закрытым. Такую же процедуру проделывают со вторым носовым ходом.

При необходимости лечения воспалительных процессов ротоглотки и верхних дыхательных путей введение препарат осуществляется через рот. Для этого пациент надевает на флакон желтую насадку. Пациент плотно зажимает губами насадку, делает глубокий вдох и в этот момент распыляет лекарство. Для того чтобы препарат равномерно распределился по слизистым оболочкам трахеи бронхов после распыления дозы рекомендуется на пару секунд задержать дыхание.

Насадки для баллона необходимо тщательно промывать проточной водой после каждого использования, после чего протирать ватным тампоном, смоченным спиртом. Количество распылений препарата в сутки и длительность курса лечения определяет врач, в зависимости от показаний, возраста, массы тела и особенностей организма пациента.

Согласно инструкции к препарату суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 4 раза в день по 1 распылению аэрозоля. Детям распыляют препарат по 1 нажатию 2 раза в сутки. Длительность курса терапии составляет не более недели, если за этот период состояние пациента не улучшилось, то следует повторно обратиться к врачу для уточнения диагноза или назначения другого лекарственного препарата.

В целом препарат нормально переносится пациентами и только в редких случаях возможно развитие следующих побочных эффектов:

  • Жжение и першение в горле после распыления аэрозоля;
  • Кашель и чихание;
  • Слезотечение и трудность дыхания;
  • Бронхоспазм в редких случаях;
  • Сухость слизистых оболочек ротовой или носовой полости.

При чрезмерном злоупотреблении аэрозолем и превышении рекомендованной дозы возможно развитие передозировки препаратом, которая проявляется следующими симптомами:

  • Тошнота, боли в животе;
  • Слезотечение и покраснение глаз;
  • Появление постоянного неприятного привкуса во рту;
  • Аллергические реакции кожи – зуд, высыпания, крапивница.

В очень редких случаях на фоне передозировки препаратом у пациента возможно развитие ангионевротического отека или анафилаксии. Более 7 дней использовать данный лекарственный препарат нельзя из-за высокого риска развития суперинфекции.

В медицине нет достоверной информации о безопасности активного действующего вещества по отношению к плоду. В период ожидания ребенка женщине не рекомендуется применять данное средство в лечебных или профилактических целях. Хотя и в небольших дозах, но препарат все же, попадает в общее кровяное русло, а затем и через плаценту к плоду. Содержащийся в аэрозоле этанол 96% может привести к задержке умственного развития плода в утробе и различным аномалиям. Гинекологи всегда стараются подобрать будущей маме альтернативное лекарственное средство местного действия, которое не будет опасным для развития ребенка и дальнейшего течения беременности.

В период лактации применять данное лекарственное средство можно только под контролем врача и по наличию серьезным показаний. В некоторых случаях следует решить вопрос о временном прекращении кормления ребенка грудью.

Аэрозоль Биопарокс отпускается в аптеках без рецепта. Баллончик с препаратом следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов. Очень важно избегать попадания прямых солнечных лучей на баллончик. Использованный баллон запрещается нагревать или прокалывать из-за высокого риска взрыва! Срок годности препарата составляет 2 года, перед каждым распылением баллончик рекомендуется интенсивно встряхивать.

Аналогов Биопарокса на данный момент не существует.

Аналогичное, но менее выраженное антисептическое действие оказывают следующие лекарственные препараты: Гексорал, Изофра, Фарингосепт, Тантум Верде, Хлорофиллипт, Граммидин.

Эти препараты дешевле и не содержат антибиотиков. Кроме того, не все они выпускаются в форме спрея. Поэтому близкими аналогами их назвать никак нельзя.

Диапазон цен аэрозоля Биопарокс в аптеках — 418-550 руб.

источник

Биопарокс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Bioparox

Действующее вещество: фузафунгин (fusafunginum)

Производитель: ЭГИС Фармацевтический завод, ЗАО (EGIS Pharmaceuticals PLC) (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Биопарокс – препарат для местного применения в оториноларингологии с антибактериальным и противовоспалительным действием.

Биопарокс выпускается в виде аэрозоля для ингаляций дозированного: раствор желтого цвета с характерным запахом [по 10 мл (400 ингаляций) в алюминиевых аэрозольных баллонах с клапаном дозирующего действия, в контурных ячейковых упаковках 1 баллон в комплекте с насадками-распылителями (желтого цвета – для носа, белого цвета – для рта) и колпачком-активатором, в картонной пачке 1 упаковка с футляром для портативной переноски].

В 1 баллоне и 1 высвобождении (впрыскивании) содержится:

  • действующее вещество: фузафунгин – 50 мг и 0,125 мг соответственно;
  • вспомогательные компоненты: этанол безводный, сахарин, пропеллент – норфлуран 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA-134a), изопропилмиристат, ароматическая добавка 14868 [этанол 96%, анисовый спирт, геранилацетат, гераниол, изоамилацетат, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Carvi (экстракт плодов тмина обыкновенного), экстракт China mint (экстракт мяты полевой), экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Cloves (экстракт почек гвоздичного дерева), экстракт Coriander (экстракт семян кориандра), полыни эстрагон травы масло, экстракт Rosemary (экстракт цветов розмарина аптечного), экстракт Florida Valencia orange (экстракт кожуры плодов апельсина сладкого), экстракт Peppercorn (экстракт плодов пименты или перца душистого), экстракт Paraguay small grain (экстракт померанца), резиноид ванили, пропиленгликоль, индол, гелиотропин, линалол, изопропилмиристат, терпинеол, ванилин на основе лигнина, этилванилин].

Биопарокс – это антибактериальный препарат для местного применения с противовоспалительными свойствами.

В условиях in vitro фузафунгин проявляет активность к следующим микроорганизмам: пневмококки (Pneumococci), стрептококки группы A (group A Streptococci), стафилококки (Staphylococcus), отдельные штаммы нейссерии (Neisseria), грибы рода кандида (Candida albicans), некоторые анаэробы, микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae). Ожидается аналогичное действие препарата in vivo.

Выраженное противовоспалительное действие фузафунгина обусловлено снижением концентрации фактора некроза опухоли (TNF-альфа) и подавлением синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

После распыления Биопарокса фузафунгин распределяется в основном в ротоглотке и полости носа. В плазме крови он обнаруживается в очень низкой концентрации (не больше 1 нг/мл) и не оказывает системного влияния.

Результаты длительных лабораторных исследований на животных подтверждают отсутствие тератогенного действия на плод, генотоксических и эмбриотоксических эффектов.

Согласно инструкции, Биопарокс показан для лечения следующих воспалительных заболеваний дыхательных путей инфекционной этиологии: фарингит, ринит, ринофарингит, синусит, ларингит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии.

  • предрасположенность к аллергическим реакциям или бронхоспазму;
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Не назначают Биопарокс детям до 12 лет.

С осторожностью следует назначать препарат в период беременности.

Биопарокс применяют местно, путем ингаляционного высвобождения в полость рта и/или в носовой ход.

После вскрытия упаковки баллон следует активировать, нажав 4 раза на его основание.

В комплекте прилагаются специальные насадки для ингаляции через рот или нос. Процедуру следует проводить, удерживая баллон в вертикальном положении между большим и указательным пальцем насадкой вверх.

При лечении ринита, ринофарингита, синусита препарат вводится через нос с помощью насадки желтого цвета. Перед процедурой нос следует тщательно прочистить. Закрепив насадку на баллон, ее вводят в один из носовых ходов, одновременно зажав пальцем свободной руки противоположный носовой ход. В вертикальном положении баллона необходимо сделать 2 энергичных нажатия до упора на его основание, закрыв рот и задержав дыхание.

Читайте также:  Рецепт на розувастатин на латинском языке

При лечении фарингита, тонзиллита, ларингита или состояний после удаления миндалин Биопарокс вводят через рот, используя насадку белого цвета. Удерживая баллон вертикально, белую насадку вводят в рот и плотно обхватывают ее губами. Задержав дыхание, следует сделать 4 энергичных нажатия до упора на основание баллона.

Дезинфекцию насадок для рта и носа проводят через день, используя ватный тампон, смоченный в 90% этиловом спирте.

Баллончик следует поместить в футляр для портативной переноски и всегда иметь при себе.

Рекомендованное дозирование для пациентов старше 12 лет: по 4 высвобождения (ингаляции) в полость рта и/или по 2 высвобождения в каждый носовой ход 4 раза в день. Продолжительность курса лечения – не более 7 дней.

Максимальная терапевтическая активность Биопарокса достигается при строгом соблюдении предписанного режима дозирования. Нельзя прекращать применение аэрозоля в случае появления симптомов улучшения состояния. Прерывание курса терапии может вызвать рецидив болезни.

Если на фоне применения Биопарокса сохраняются симптомы заболевания и/или повышенная температура тела, необходимо обратиться к лечащему врачу. При выраженных клинических проявлениях бактериальной инфекции может потребоваться дополнительное назначение системных антибиотиков.

  • со стороны дыхательной системы: очень часто – чихание; часто – сухость в горле и/или носу, кашель, раздражение горла; очень редко – одышка, астматические приступы, бронхоспазм, ларингоспазм, отек Квинке (включая отек гортани);
  • аллергические реакции: очень редко – преходящие местные реакции, обычно при индивидуальной предрасположенности к аллергии;
  • со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактический шок;
  • дерматологические реакции: очень редко – зуд, сыпь, крапивница;
  • общие расстройства и симптомы: очень часто – неприятные вкусовые ощущения во рту, покраснение слизистой оболочки глаз; часто – тошнота, сухость слизистых оболочек дыхательных путей, кашель, ощущение раздражения в горле; частота не установлена – рвота.

Симптомами передозировки Биопарокса являются головокружение, ощущение онемения во рту на фоне нарушения кровообращения, жжение и усиление боли в горле.

Рекомендуется назначение симптоматической терапии, тщательное наблюдение за состоянием больного.

Поскольку Биопарокс является антибактериальным препаратом, во избежание развития суперинфекции нельзя превышать длительность рекомендованного курса терапии (более 7 дней).

Терапевтический эффект оценивает врач после окончания курса лечения.

Развитие расстройств общего характера обычно не требует прекращения лечения. В случае появления симптомов аллергических реакций распыление аэрозоля должно быть прекращено и пациенту рекомендуется обратиться к врачу. Из-за повышенного риска развития анафилактического шока при кожном зуде, генерализованной эритеме, возникновении респираторных или ларингиальных симптомов показано немедленное внутримышечное введение эпинефрина (адреналина). Дозу определяют из расчета по 0,01 мг на 1 кг веса пациента. При необходимости через 20 минут инъекцию следует повторить в той же дозе.

Воздействие аэрозоля из-за присутствия в составе пропиленгликоля может вызвать раздражение кожи.

Нельзя допускать распыления препарата в глаза.

Содержание этанола в одной дозе составляет менее 100 мг.

Баллон следует хранить в футляре, чтобы не допустить повреждения при переноске. Его нельзя бросать в огонь, даже при отсутствии внутри препарата.

Биопарокс не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций и способность пациента к управлению транспортными средствами.

Безопасность и эффективность применения препарата при беременности не подтверждена результатами клинических исследований. Следует соблюдать осторожность при назначении Биопарокса в период вынашивания.

Противопоказано применение препарата при грудном вскармливании.

Противопоказан Биопарокс детям в возрасте младше 12 лет.

Лекарственное взаимодействие при местном применении фузафунгина с другими средствами не установлено.

Аналогами Биопарокса являются: Грамицидин C, Граммидин с анестетиком нео, Трахисан, Грамицидиновая паста, Граммидин, Изофра.

Хранить при комнатной температуре, вдали от источников сильного тепла, не подвергать нагреванию выше 50 °C.

Отзывы о Биопароксе в основном положительные. Пациенты указывают на его достаточно быстрое действие и хорошую эффективность при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний органов дыхания. К достоинствам препарата относят его местное антибактериальное действие и удобство в применении.

Недостатком спрея считают жжение в горле, специфический вкус, резкий запах.

Цена на Биопарокс за 1 баллон может составлять от 497 рублей.

источник

Биопарокс — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (аэрозоль для ингаляций через рот или нос) препарата для лечения ангины, гайморита, тонзиллита у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Биопарокс. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Биопарокса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Биопарокса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ангины, гайморита, тонзиллита и других заболеваний носо- и ротоглотки у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Биопарокс — антибиотик для местного применения. Оказывает бактериостатическое действие. Обладает противовоспалительной активностью. Уменьшает отек и другие проявления воспаления слизистой оболочки дыхательных путей.

Биопарокс активен в отношении: Streptococcus spp. группы A, Streptococcus pneumoniae (старое название — Pneumococcus), Staphylococcus spp., некоторых штаммов Neisseria spp., некоторых анаэробов, а также Mycoplasma spp., грибов рода Candida. Предполагается, что фузафунгин обладает аналогичной активностью in vivo.

Фузафунгин (действующее вещество препарата Биопарокс) оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-a) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика

После ингаляционного применения препарата Биопарокс фузафунгин в основном, распределяется на поверхности слизистой оболочки ротоглотки и полости носа. Фузафунгин может обнаруживаться в плазме крови в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

  • лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, ринофарингит, фарингит, ларингит, трахеит, тонзиллит, ангина, состояния после тонзиллэктомии, синусит (гайморит)).

Формы выпуска

Аэрозоль для ингаляций дозированный 50 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат применяют в виде ингаляций (через рот и/или нос).

Взрослым назначают по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в сутки.

Детям старше 2.5 лет назначают по 2-4 ингаляции через рот и/или по 1-2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в сутки.

Для максимального использования активности препарата Биопарокс необходимо соблюдать предписанные дозы и выполнять правила использования приложенных насадок.

Для получения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.

Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.

Длительность курса лечения, как правило, не превышает 7 дней.

После окончания 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.

При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс, пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.

В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом Биопарокс в комбинации с системными антибиотиками.

Правила использования препарата

Перед первым использованием баллона для активации следует нажать на его основание 4 раза.

Ингаляции через нос следует проводить при ринитах, ринофарингитах, синуситах. Перед проведением ингаляции следует прочистить нос. Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами. Для проведения ингаляции через нос закрепить насадку на баллоне (желтую для взрослых или прозрачную для детей) и ввести ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажать на основание баллона.

Ингаляции через рот. Надеть на баллон белую насадку, ввести ее в рот, плотно зажав губами, при этом держа баллон вертикально и слегка под наклоном.

При фарингитах, тонзиллитах, состояниях после тонзиллэктомии, ларингитах следует основательно и длительно нажимая на дно баллона, сделать глубокий вдох для полного орошения миндалин и глотки.

При трахеитах перед проведением ингаляции необходимо откашляться, затем глубоко вдохнуть аэрозольную смесь и задержать дыхание на несколько секунд для полного орошения трахеи.

Следует через день дезинфицировать насадки с помощью ватного тампона, смоченного в этаноле (90%).

Побочное действие

  • сухость слизистых оболочек носа или ротоглотки;
  • ощущение покалывания в полости носа, рта и горла;
  • чиханье;
  • кашель;
  • тошнота;
  • неприятный вкус во рту;
  • отек глаз;
  • сыпь;
  • зуд;
  • крапивница;
  • отек Квинке, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии;
  • астматический приступ;
  • приступ бронхоспазма;
  • одышка;
  • спазм гортани;
  • ангионевротический отек;
  • анафилактический шок.

Противопоказания

  • детский возраст до 2.5 лет (опасность развития ларингоспазма);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении препарата при беременности отсутствуют. Назначать препарат при беременности следует с осторожностью.

В связи с отсутствием данных о выделении с грудным молоком, применение препарата Биопарокс у кормящих женщин не рекомендуется.

В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод.

Особые указания

Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса лечения в соответствии с общими правилами применения антибиотиков.

По окончании 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.

Не распылять препарат в глаза.

Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла. Не подвергать воздействию температуры выше 50°С.

Не допускать нарушения герметичности корпуса баллончика и его сжигания, даже после полного использования препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Биопарокс не влияет на способность к вождению автотранспорта и скорость психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственном взаимодействии Биопарокса с другими лекарственными препаратами, в т.ч. и с другими антибиотиками не имеется.

Аналоги лекарственного препарата Биопарокс

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Биопарокс не имеет.

источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями: