Феназепам ампулы инструкция по применению

Режим дозирования раствора «Феназепам» отличается от аналогичного у таблеток. Препарат обладает выраженным анксиолитическим, а также миорелаксирующим и снотворным действием. Раствор для инъекций «Феназепам» при неправильном использовании может причинить вред. У препарата внушительный список противопоказаний, а также велик риск развития побочных эффектов (особенно в том случае, если пациент нарушает правила дозирования).

Препарат производится в двух формах выпуска — таблетки для перорального приема и раствор для внутривенных и внутримышечных инъекций. В условиях стационара чаще применяют раствор «Феназепам». По-латински в рецепте указывается такое его название: Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepinum или Phenazepamum. Некоторые врачи предпочитают использовать инъекционную форму только в условиях стационара, а для последующего лечения в домашних условиях выписывают таблетированную форму. Поэтому таблетки сравнительно чаще пользуются спросом у пациентов, чем раствор.

«Феназепам» в растворе и в таблетках — строго рецептурный препарат, относится к классу психоактивных веществ, способен спровоцировать появление медикаментозной и психологической зависимости при неправильном применении. Правильный рецепт от психиатра или невролога должен содержать следующую информацию:

  • штамп лечебного учреждения, в котором работает доктор;
  • дата назначения препарата;
  • Ф. И. О. и возраст пациента;
  • Ф. И. О. врача;
  • пропись лекарства на латыни (некоторые врачи прописывают название действующего вещества, некоторые — название препарата);
  • указание фармацевту на особенности выдачи лекарства больному — сколько таблеток или ампул можно продать;
  • подпись врача, его личная печать и печать учреждения.

Рецептура на латыни к раствору «Феназепам» (в обязательном порядке заносится в рецепт для покупки препарата в аптеке) выглядит следующим образом: Amp. Phenazepamum 0,001 №10. Такая запись означает, что врач одобрил покупку одной упаковки с десятью ампулами препарата по 0,001 мг действующего вещества.

Картонная пачка комплектуется десятью ампулами раствора «Феназепам» (каждая из которых объемом 1 мл), скарификатором и инструкцией по применению препарата. Если есть навык выполнения инъекций, то пациент может сам в домашних условиях делать себе уколы. Однако чаще всего раствор «Феназепам» используют в условиях стационара. Такая мера предосторожности обусловлена тем, что таблетки сложнее передозировать. А при несерьезном дилетантском использовании раствора для инъекций «Феназепам» последствия для состояние пациента могут быть крайне неутешительными.

Препарат, независимо от формы выпуска, принято относить к лекарственной группе анксиолитиков. Однако, в отличие от большинства своих «соседей» по фармакологической группе, «Феназепам» обладает рядом преимуществ. Помимо анксиолитического (седативного) действия, препарат обладает следующими свойствами:

  • снотворное (пациенты отмечают, что засыпают практически сразу после приема необходимой дозы, по этой причине рецепт на раствор «Феназепам» надо брать у врача, самостоятельный прием невозможен);
  • миорелаксирующее действие, т. е. расслабление мышц тела;
  • антиневротическое (седативный эффект настолько мощный, что на фоне приема проходят нервные тики, психотическое состояние пациента приходит к норме).

Некоторые врачи считают, что «Феназепам» ближе по действию к препаратам класса транквилизаторов. Однако препарат еще с советских времен причисляют к анксиолитикам, несмотря на то, что его действие гораздо мощнее большинства типичных анксиолитиков, что подтверждает даже инструкция по применению.

Раствор для инъекций «Феназепам» в качестве основного действующего компонента содержит бромдигидрохлорфенилбензодиазепин в концентрации 0,001%. Препарат был создан советскими фармацевтами и в первые годы после синтеза использовался исключительно в психиатрии в качестве мощного транквилизатора. Однако со временем стало ясно, что использование высоких дозировок бромдигидрохлорфенилбензодиазепина приводит к негативным последствиям, а полученный препарат имеет большое количество побочных эффектов. Поэтому со временем вещество стало использоваться в крошечных дозах и непродолжительным курсом в качестве поддерживающего средства. Поэтому принято классифицировать «Феназепам» не как транквилизатор, а как анксиолитик. Несмотря на это, препарат продается строго по рецепту.

Раствор «Феназепам» при внутримышечном или внутривенном введения максимально быстро попадает в кровь, затем воздействуя на миндалевидный комплекс висцерального мозга (лимбической системы). При превышении дозировки вызывает эйфорию, затем крепкий сон с красочными видениями. У некоторых пациентов, напротив, отмечается появление агрессии и повышение психотичности.

Напоминаем, что принимать решение о целесообразности приема данного препарата должен только лечащий врач. Самостоятельный прием запрещен. Инструкция по применению к раствору «Феназепам» сообщает, что препарат используется при следующих диагнозах и состояниях:

  • псевдоневротические и невротические состояния в период обострения;
  • психопатии различной этиологии;
  • панические атаки, чувство страха, сильная тревожность;
  • бессонница;
  • реактивный психоз;
  • ипохондрический синдром;
  • алкогольный делирий (в составе комплексной терапии);
  • височная и миоклоническая эпилепсия;
  • нервный тик;
  • дискинезия;
  • тревожно-депрессивное расстройство;
  • абстиненция у лиц с химической зависимостью;
  • мышечная ригидность;
  • лабильность вегетативной нервной системы.

В связи с возможностью развития медикаментозной и психологической зависимости от препарата, следует строго соблюдать назначенные врачом дозировки и продолжительность курса лечения. Инструкция к раствору «Феназепам» сообщает, что если в первые дни появились побочные эффекты, то следует уменьшить дозировку вдвое. Если и после этого выраженность побочных эффектов не станет меньшей, то следует отказаться от приема лекарственного средства и подобрать аналог с иным действующим веществом.

Инструкция к раствору для инъекций «Феназепам» сообщает, что при применении возможно развитие следующих побочных эффектов:

  1. Со стороны нервной системы — атаксия, нарушения внимания, проблемы с возможностью сосредоточиться, апатия, замедление скорости моторных реакций, головные боли, тремор конечностей, ухудшение памяти, дистонические экстрапирамидальные расстройства. При превышении дозировки у некоторых пациентов развивается эйфория, у других — депрессивное состояние.
  2. Часто побочные эффекты наблюдаются со стороны вестибулярного аппарата — пациент пошатывается, не может пройти по прямой лини, у него возникает сильное головокружение. В связи с этим раствор «Феназепам» используют преимущественно в больницах, в крайнем случае — в дневном стационаре.
  3. В сравнительно редких случаях пациент при приеме лекарства проявляет раздражительность, злость, агрессию, чрезмерную тревожность. В этом случае лечащий врач должен задумать о корректировке выписанной дозы. Скорее всего, для конкретного пациента используемая дозировка мала, надо ее увеличить.
  4. Со стороны системы кроветворения на фоне лечения препаратом могут наблюдаться следующие побочные эффекты: снижение концентрации лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов. В редких случаях на фоне терапии наблюдается снижение показателей гемоглобина.
  5. Со стороны органов пищеварения могут развиться следующие побочные эффекты: запор, изжога, приступы тошноты (особенно при введении инъекции натощак), повышение уровня щелочной фосфатазы в крови. Также многие пациенты отмечают постоянную сухость в ротовой полости во время лечения.
  6. Возможно появление аллергических реакций — кожный зуд, экзема, дерматиты и т. д.

Отдельно стоит упомянуть о побочных эффектах, которые испытывает пациент с развившейся зависимостью от препарата. При попытке прекратить прием человек испытывает следующие состояния:

  • снижение артериального давления;
  • слабость, апатию, снижение работоспособности;
  • значительное снижение массы тела;
  • отсутствие аппетита;
  • постоянную злость, сильную раздражительность;
  • серьезные проблемы со сном вплоть до бессонницы на протяжении нескольких суток.

Наличие этих симптомов говорит о появлении синдрома отмены. Конечно, процент раствора «Феназепам» невелик — 0,1%, и вероятность развития зависимости крайне мала. Но если использовать такой раствор ежедневно на протяжении более чем двух месяцев, то практически у любого пациента разовьется зависимость.

Как победить синдром отмены «Феназепама»? Сделать это в домашних условиях очень трудно. некоторые пациенты даже вынуждены ложиться в клинику для того, чтобы избавиться от симптомов зависимости от лекарства. Как правило, в лечении используются мягкие транквилизаторы, физиотерапия, а также пациенту показаны сеансы индивидуальной психотерапии.

Инструкция по применению к «Феназепаму» сообщает, что существуют следующие противопоказания к его применению:

  • шоковое или коматозное состояние;
  • миастения;
  • закрытоугольная глаукома;
  • ХОБЛ;
  • период беременности и лактации;
  • людям моложе 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Следует учесть, что препарат может спровоцировать усиление дыхательной недостаточности.

«Феназепам» в форме раствора предназначен для введения в мышцу или вену струйным или капельным методом. Разовая доза препарата составляет от 0,0005 до 0,001 г. Максимально допустимой считается доза, равная 0,01 г.

Рекомендуется следующий режим дозирования в зависимости от состояния больного и его диагноза:

  • С целью купирования психотических и тревожных состояний, которые не сопровождаются агрессией и галлюцинациями — от 0,003 до 0,005 г, что соответствует 3-5 мл 0,1% раствора. На усмотрение лечащего врача дозировка может быть превышена в 1,5 раза.
  • При эпилептических припадках препарат вводится в дозе от 0,0005 г и больше, в зависимости от диагноза, который поставит врач.
  • В период абстинентного синдрома, спровоцированного хроническим алкоголизмом или наркоманией, дозировка вводимого препарата — от 0,0025 до 0.005 г.
  • Если требуется подготовить пациента к анестезии, то препарат следует очень медленно вводить внутривенно за несколько часов до операции в дозе, равной от 0,003 до 0,004 г.

Средняя продолжительность курса лечения «Феназепамом» — две недели. В некоторых случаях, на усмотрение лечащего врача, курс может длиться три или четыре недели. Но в этом случае надо корректировать дозировку таким образом, чтобы риск развития медикаментозной зависимости сводился к минимуму.

Следует начинать прием с минимальных доз, чтобы не спровоцировать симптомы передозировки. Они проявляются в следующем:

  • головокружение, потеря координации;
  • иногда начинаются галлюцинации (зависит от индивидуальных особенностей пациента и от того, насколько была превышена дозировка);
  • глубокий сон на грани коматозного состояния;
  • двигательная активность;
  • акатизия;
  • тремор конечностей;
  • сильная головная боль;
  • тошнота и рвотные спазмы.

Если передозировка была вызвана инъекциями препарата, то следует принять «Энтеросгель» или иные адсорбирующие препараты. Если передозировка была вызвана приемом таблеток, то надо вызвать рвоту или промыть желудок самостоятельно большим количеством воды либо вызвать «Скорую помощь».

Если по тем или иным причинам данный препарат пациенту не подошел, то следует обратить внимание на его аналоги:

  • «Диазепам» — мощное седативное средство, форма выпуска — таблетки и ампулы для инъекционного введения, продается строго по рецепту, так как обладает наркогенным потенциалом (может спровоцировать появление зависимости).
  • «Седуксен» также выпускается в таблетках и в ампулах для выполнения инъекций, оказывает мощное снотворное и седативное действие.
  • «Грандаксин» выпускается в форме таблеток, основной действующий компонент — тофизопам, относится к классу препаратов-транквилизаторов и антидепрессантов.
  • «Нозепам» выпускается в форме таблеток, относится к классу транквилизаторов бензодиазепинового ряда, обладает мощным успокоительным действием.
  • «Лоразепам» выпускается в форме ампул для инъекций и таблеток для перорального применения. Относится к классу транквилизаторов. Продается строго по рецепту, обладает наркогенным потенциалом.

Проблемы со сном могут иногда стать настоящей проблемой и серьезно осложнить жизнь человеку. Отсутствие нормального сна сказывается на состоянии нервной высшей деятельности. Человек становится апатичен, невнимателен. Снижается работоспособность, пропадает желание общаться или заниматься хобби. Часто пациент и рад бы выспаться — да только очередная ночь оборачивается кошмаром и невозможностью хоть немного отдохнуть.

Использование таблеток или уколов «Феназепам» помогает забыть о проблемах со сном. Пациенты отмечают, что даже после приема минимальной дозировки препарата уже спустя десять минут наступает сильная сонливость и последующий крепкий и продолжительный сон. Однако нельзя утверждать, что посредством приема «Феназепама» можно вылечить бессонницу. Грамотный невролог перед тем, как назначить тот или иной препарат, всегда постарается выяснить причину проблем со сном и поставить точный диагноз. Принимать «Феназепам» можно в течение двух недель, не дольше. За это время надо максимально обследовать пациента и назначить комплексное лечение, которое поможет избавиться от причины появления проблем со сном.

У лиц с хронической алкогольной зависимостью часто бывают психозы, повышена тревожность, при запойном употреблении спиртного развивается делирий. «Феназепам» в ампулах (процент раствора — 0,1) используется как при абстинентном синдроме, так и при острых психотических состояниях, развившихся вследствие злоупотребления алкоголем.

Читайте также:  Цикловир таблетки инструкция по применению

Отзывы пациентов сообщают, что уколы «Феназепама» практически моментально снимают состояние острой абстиненции. Человек засыпает, проходит раздражительность и агрессия. Правда, после курса уколов пациенты отмечают некоторую вялость и апатию. Не рекомендуется садится за руль и выполнять ответственную работу в период лечения абстинентного синдрома.

Сложнее дело обстоит в том случае, если с помощью уколов «Феназепама» лечат делирий. Это состояние очень сложное, и одного препарата может оказаться недостаточно для терапии. Опытный психиатр обычно назначает комплексное лечения для пациента с острым алкогольным психозом или находящимся в делирии. Основной мерой лечения является не прием таблеток и не получение инъекций, а отказ от употребления спиртных напитков. В противном случае состояние будет прогрессировать и со временем может развиться алкогольная энцефалопатия, т. е. слабоумие. Ни в коем случае нельзя предпринимать попытки самостоятельно лечиться «Феназепамом» — люди с алкогольной зависимостью почти гарантированно в результате таких попыток получают еще и медикаментозную зависимость.

источник

1 мл — ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (1) — коробки картонные.
1 мл — ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые (2) — коробки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (2) — коробки картонные.
1 мл — ампулы (5) — упаковки контурные пластиковые (1) — коробки картонные.
1 мл — ампулы (10) — коробки картонные.

Феназепам является производным бензодиазепина.

Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства. Выраженность его зависит не столько от концентрации препарата в крови, сколько от скорости его всасывания и поспупления в системный кровоток.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засылания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинапьных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносиналтических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (продуктов алифатического и ароматического окисления). Максимум концентрации препарата после в/в введения наступает через 3 минуты. Снижение концентрации Феназепама при его внутривенном введении происходит двухфазно: α-фаза быстрого снижения концентрации и β-фаза медленного снижения концентрации. Феназепам выводится в основном с мочой в виде метаболитов.

Стационарные уровни концентрации Феназепама устанавливаются в плазме крови больных через 10 суток после начала лечения и варьируют от 6,4 до 292 нг/мл. Оптимальный терапевтический эффект достигается, если постоянная концентрация Феназепама в крови не превышает 30-70 нг/мл, побочные эффекты наиболее выражены, когда концентрации превышают 100 нг/мл.

— невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью и эмоциональной лабильностью;

— ипохондрическо-синестопатический синдром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов);

— для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения;

— в составе комплексной терапии при абстинентном и токсикоманическом синдроме.

Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.

В неврологической практике препарат применяют для лечения гиперкинезов и тиков, при ригидности мышц, вегетативной лабильности.

В анестезиологии препарат используют для премедикации (в качестве компонента вводного наркоза).

Феназепам назначают в/м или в/в (струйно или капельно).

Для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях: в/м или в/в, начальная доза для взрослых — 0.5-1 мг (0.5-1 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза — 3-5 мг (3-5 мл 0.1% раствора), в тяжелых случаях до 7-9 мг (7-9 мл 0.1% раствора). Длительность применения препарата определяется врачом.

При серийных эпилептических припадках препарат вводят в/м или в/в, начиная с дозы 0.5 мг (0.5 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза 1-3 мг (1-3 мл 0.1% раствора).

Для лечения алкогольного абстинентного синдрома Феназепам назначают в/м или в/в в дозе по 0.5 мг 1 раз в день (0.5-1 мл 0.1% раствора).

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают в/м по 0.5 мг 1-2 раза в день (0.5-1 мл 0.1% раствора).

Премедикация: в/в медленно 3-4 мл 0.1% раствора.

Максимальная суточная доза — 10 мг. Курс лечения при парентеральном приеме — до 3-4 недель. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальные мысли, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочных фосфатаз, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема может возникнуть синдром «отмены» (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко — острый психоз).

— гиперчувствителыюсть к компонентам, входящим в состав препарата и к другим бензодиазепинам;

— закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);

— острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными лекарственными средствами;

— тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности);

— острая дыхательная недостаточность;

— возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, психоз (возможны парадоксальные реакции) гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст, депрессия (см. раздел «Особые указания»).

источник

Феназепам является производным бензодиазепина. Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства. Выраженность его зависит не столько от концентрации препарата в крови, сколько от скорости его всасывания и поступления в системный кровоток.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (продуктов алифатического и ароматического окисления). Максимум концентрации препарата после внутривенного введения наступает через 3 минуты. Снижение концентрации Феназепама ® при его внутривенном введении происходит двухфазно: а-фаза быстрого снижения концентрации и β-фаза медленного снижения концентрации. Феназепам ® выводится в основном с мочой в виде метаболитов.

Стационарные уровни концентрации Феназепама ® устанавливаются в плазме крови больных через 10 суток после начала лечения и варьируют от 6,4 до 292 нг/мл. Оптимальный терапевтический эффект достигается, если постоянная концентрация Феназепама ® в крови не превышает 30-70 нг/мл, побочные эффекты наиболее выражены, когда концентрации превышают 100 нг/мл.

Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миокпонической эпилепсией.

В неврологической практике препарат применяют для лечения гиперкинезов и тиков, при ригидности мышц, вегетативной лабильности.

В анестезиологии препарат используют для премедикации (в качестве компонента вводного наркоза).

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст, депрессия (см. раздел «Особые указания»).

Для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях: внутримышечно или внутривенно, начальная доза для взрослых — 0.5-1 мг (0.5-1 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза — 3-5 мг (3-5 мл 0.1% раствора), в тяжелых случаях до 7-9 мг (7-9 мл 0.1% раствора). Длительность применения препарата определяется врачом.

При серийных эпилептических припадках препарат вводят внутримышечно или внутривенно, начиная с дозы 0.5 мг (0.5 мл 0.1% раствора), средняя суточная доза 1-3 мг (1-3 мл 0.1 % раствора).

Для лечения алкогольного абстинентного синдрома Феназепам ® назначают внутримышечно или внутривенно в дозе по 0.5 мг — 1 раз в день (0.5-1 мл 0.1 % раствора).

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают внутримышечно по 0.5 мг 1 — 2 раза в день (0.5-1 мл 0.1 % раствора).

Читайте также:  Таблетки для выведения мокроты при кашле

Премедикация: внутривенно медленно 3-4 мл 0.1% раствора.

Максимальная суточная доза — 10 мг. Курс лечения при парентеральном приеме до 3 — 4 недель. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальные мысли, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочных фосфатаз, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления; редко -нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема может возникнуть синдром «отмены» (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т. ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко-острый психоз).

Симптомы: выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение артериального давления, кома.

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечнососудистой деятельности, симптоматическая терапия. Специфический антагонист флумазенил (в/в 0.2 мг — при необходимости до 1 мг — на 5% растворе глюкозы или 0.9% растворе натрия хлорида).

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Может повышать токсичность зидовудина.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

При одновременном применении с сиднокарбом эффективность феназепама резко уменьшается, что сопровождается снижением концентрации феназепама в крови.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.

Пациенты, не принимавшие ранее психоактивные лекарственные средства, «отвечают» на препарат в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема Феназепама ® побочные эффекты исчезают.

Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения Феназепамом ® не рекомендуется.

Феназепам ® противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

По 1 мл в ампулы стеклянные, по 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в коробку из картона, или по 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

По 50 или 100 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку из картона с решеткой картонной.

При упаковке ампул с цветным кольцом излома или точкой надлома скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

При упаковке по 50 или 100 ампул в пачку из картона с решеткой картонной допускается скарификатор ампульный упаковывать отдельно.

источник

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный или слегка окрашенный.

1 мл
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 1 мг

Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 9 мг, глицерол (глицерин) — 100 мг, натрия дисульфит (пиросульфит натрия) — 2 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 50 мг, натрия гидроксида раствор (натр едкий) 1М — до pH 6.0-7.5, вода д/и — до 1 мл.

1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (10) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (10) — коробки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (50) — пачки картонные с решеткой картонной.
1 мл — ампулы стеклянные (100) — пачки картонные с решеткой картонной.

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Усиливает ингибирующее действие GABA на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага. Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные и др. состояния (раздражительность, тревожность, нервное напряжение, эмоциональная лабильность), реактивные психозы и сенесто-ипохондрические расстройства (в т.ч. резистентные к действию других анксиолитических средств (транквилизаторов), навязчивость, бессонница, абстинентный синдром (алкоголизм, токсикомания), эпилептический статус, эпилептические припадки (различной этиологии), височная и миоклоническая эпилепсия.

В экстремальных условиях — как средство, облегчающее преодоление чувства страха и эмоционального напряжения.

В качестве антипсихотического средства — шизофрения с повышенной чувствительностью к антипсихотическим препаратам (в т.ч. фебрильная форма).

В неврологической практике — ригидность мышц, атетоз, гиперкинезы, тик, вегетативная лабильность (пароксизмы симпатоадреналового и смешанного характера).

В анестезиологии — премедикация (в качестве компонента вводной анестезии).

В/м или в/в (струйно или капельно): для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях, начальная доза — 0.5-1 мг, средняя суточная доза — 3-5 мг, в тяжелых случаях — до 7-9 мг.

Внутрь: при нарушениях сна — 250-500 мкг за 20-30 мин до сна. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза — 0.5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта. При лечении эпилепсии — 2-10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции — внутрь, по 2-5 мг/сут или в/м, по 500 мкг 1-2 раза/сут, при вегетативных пароксизмах — в/м, 0.5-1 мг. Средняя суточная доза — 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения составляет 2 нед. (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене данного лекарственного средства дозу уменьшают постепенно.

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко — острый психоз).

При одновременном применении бромдигидрохлорфенилбензодиазепин снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антигипертензивными средства возможно усиление антигипертензивного действия. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), у пациентов пожилого возраста.

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед.). При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

Читайте также:  Таблетки нифекард инструкция по применению

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

При передозировке возможны выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома. Рекомендуются промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара); гемодиализ малоэффективен.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При беременности применение возможно только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и повышает развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).

источник

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1мг/мл 1мл

активное вещество – бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам) 1мг

вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), глицерол (глицерин), натрия дисульфит (натрия пиросульфит), полисорбат-80 (твин-80), натрия гидроксида 1М раствор, вода для инъекций.

Прозрачная или слабо опалесцирующая, бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Психотропные препараты. Анксиолитики. Анксиолитики другие

Фармакокинетика Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов (продуктов алифатического и ароматического окисления). Максимум концентрации препарата после внутривенного введения наступает через 3 минуты. Снижение концентрации Феназепама при его внутривенном введении происходит двухфазно: α-фаза быстрого снижения концентрации и ß-фаза медленного снижения концентрации. Феназепам выводится в основном с мочой в виде метаболитов.

Стационарные уровни концентрации Феназепама устанавливаются в плазме крови больных через 10 суток после начала лечения и варьируют от 6,4 до 292 нг/мл. Оптимальный терапевтический эффект достигается, если постоянная концентрация Феназепама в крови не превышает 30-70 нг/мл, побочные эффекты наиболее выражены, когда концентрации превышают 100 нг/мл.

Фармакодинамика

Феназепам является производным бензодиазепина.

Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства. Выраженность его зависит не столько от концентрации препарата в крови, сколько от скорости его всасывания и поступления в системный кровоток.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

— невротические, неврозоподобные психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью

— реактивные психозы, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в том числе резистентный к действию других транквилизаторов), вегетативные дисфункции и расстройства сна

— профилактика состояний страха и эмоционального напряжения

— в составе комплексной терапии при абстинентном и токсикоманическом синдроме

— как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией

— в неврологической практике Феназепам применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности

— в анестезиологии препарат используют для премедикации (в качестве компонента вводного наркоза).

Феназепам назначают внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).

Для быстрого купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях: внутримышечно или внутривенно, начальная доза для взрослых — 0,5–1 мг (0,5–1 мл раствора 1мг/мл), средняя суточная доза — 3–5 мг (3-5 мл раствора 1мг/мл), в тяжелых случаях до 7–9 мг (7-9 мл раствора 1мг/мл). Длительность применения препарата определяется врачом.

При серийных эпилептических припадках препарат вводят внутримышечно или внутривенно, начиная с дозы 0,5 мг (0,5 мл раствора 1мг/мл), средняя суточная доза 1 — 3 мг (1 — 3 мл раствора 1мг/мл).

Для лечения алкогольного абстинентного синдрома Феназепам назначают внутримышечно или внутривенно в дозе по 0,5 мг — 1 раз в день (0,5-1 мл раствора 1мг/мл).

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают внутримышечно по 0,5 мг 1-2 раза в день (0,5-1 мл раствора 1мг/мл).

Премедикация: внутривенно медленно 3–4 мл раствора 1мг/мл.

Максимальная суточная доза — 10 мг. Курс лечения при парентеральном приеме — до 3 – 4 недель. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральных лекарственных форм препарата.

Побочное действие

— в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания

— сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея, нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха

— недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея

— лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычайная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения

— флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения)

— привыкание, лекарственная зависимость

— снижение артериального давления (АД)

При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром «отмены» (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко – психотические реакции)

— головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, мышечная слабость, дизартрия, нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией)

— парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

— закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность)

— острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами

— тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность

— гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата и к другим бензодиазепинам

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

Усиливает действие нейролептиков, транквилизаторов, снотворных, наркозных, анальгезирующих, противосудорожных средств, алкоголя.

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Может повышать токсичность зидовудина.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

При одновременном применении с сиднокарбом эффективность Феназепама резко уменьшается, что сопровождается снижением концентрации Феназепама в крови.

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), депрессии, гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), пациентам пожилого возраста.

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Феназепама при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение Феназепама в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема Феназепама побочные эффекты исчезают.

Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения Феназепамом не рекомендуется.

Влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Феназепам противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Симптомы: выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение артериального давления, кома.

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Специфический антагонист флумазенил (внутривенно 0,2 мг — при необходимости до 1 мг — на 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл по 1 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул помещают в коробку из картона. В каждую коробку вкладывают инструкцию по медицинскому применению на государственном и русском языках и нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке./

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Открытое акционерное общество «Новосибхимфарм» Российская Федерация

630028 г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

тел. (383) 363-32-44, факс (383) 363-32-55

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика» Российская Федерация

141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ОАО «Валента Фармацевтика» в РК

Республика Казахстан, 050009, г.Алматы, пр.Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 702

источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями: