Гонал ф для чего назначают

К сожалению, многие люди сегодня сталкиваются с такой проблемой, как бесплодие. И иногда для того чтобы улучшить репродуктивные функции организма, необходим прием специальных лекарственных средств. В современной медицине довольно часто используется такой препарат, как «Гонал-Ф». Отзывы и результаты, зафиксированные во время испытаний, свидетельствуют о том, что данное лекарство действительно помогает с оплодотворением.

Конечно же, пациенты, столкнувшиеся с необходимостью подобного рода стимуляции, интересуются дополнительной информацией. Что представляет собой препарат? Как действует на организм «Гонал-Ф»? Отзывы и результаты, противопоказания и возможные осложнения — все эти вопросы обязательно стоит рассмотреть.

Данное лекарственное средство выпускается в форме раствора, который используется для подкожных инъекций. Препарат помещен в удобный шприц объемом 0,5, 0,75 и 1,5 мл. В комплекте идут также одноразовые иглы и удобный контейнер для хранения.

Основным активным компонентом препарата является фоллитропин альфа — гормональное вещество. Кроме того, при производстве используются и некоторые вспомогательные средства, в частности дигидрат и моногидрат дифосфата натрия, сахароза, фосфорная кислота, гидроксид натрия, метионин и М-крезол. Основой раствора является стерильная вода. Хранить препарат нужно в холодильнике (при температуре 2-8 градусов по Цельсию).

Кроме того, выпускают и лиофилизат, предназначенный для самостоятельного приготовления раствора. Препарат помещен в стеклянный флакон.

Часто пациенты по тем или иным причинам сталкиваются с необходимостью приема препарата «Гонал-Ф». Инструкция по применению, отзывы, показания — это, конечно, важная информация. Но для начала стоит разобраться с его фармакологическими свойствами.

Альфа-фоллитропин является рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном, который способствует развитию и созреванию фолликулов. Это вещество создается в лабораторных условиях на основе культур клеток яичников китайских хомячков.

Стоит отметить, что фоллитропин обеспечивает созревание нескольких фолликулов одновременно, что просто необходимо при экстракорпоральном оплодотворении или во время проведения других репродуктивных процедур. Кстати, данный компонент лекарства способен активировать синтез стероидных гормонов. Это препарат нового поколения — во время исследований ученым удалось снизить риск развития такой патологии, как синдром гиперстимуляции (с этим сопряжено использование лекарств предыдущих поколений).

В каких случаях пациентам назначают препарат «Гонал-Ф»? Применение его эффективно в следующих ситуациях:

  • лечение ановуляции;
  • необходимость в овуляторной гиперстимуляции при экстракорпоральном оплодовторении;
  • стимуляции овуляции при тяжелых формах дефицита фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона;
  • стимуляция сперматогенеза при наличии у пациента гипогонадотропного гонадизма.

Сразу же стоит сказать, что данным препаратов можно пользоваться только после полной диагностики, при этом крайне важно следовать инструкциям врача. Специалист индивидуально подбирает дозировку и определяет длительность стимуляции. Официальная инструкция содержит лишь общие сведения.

Раствор предназначен для подкожного введения. Удобный шприц, в который помещено лекарство, позволяет установить точную дозу. В комплекте идут стерильные одноразовые иглы — во время каждой инъекции нужно использовать новую иглу. Разумеется, не стоит забывать об обеззараживании кожи (с этой целью используется спирт). Процедура должна проводиться в одно и то же время. Как правило, врач сам делает укол, хотя иногда специалист разрешает пациенту самостоятельно проводить стимуляцию.

Дозировка зависит от проблемы, которую пытаются решить с помощью лекарства.

  • При ановуляции суточная доза составляет 75-150 МЕ фоллитропина. Курс лечения длится 7 дней, причем это должна быть первая неделя месячного цикла. Стимуляция проводится в условиях стационара — с помощью ультразвукового оборудования специалист может отслеживать положительную динамику от терапии. Схема лечения, как правило, включает в себя и введение рекомбинантного хорионического гонадотропина.
  • Если целью терапии является контролируемая гиперстимуляция яичников, то пациенткам вводят по 150-225 МЕ активного компонента раствора. Лечение начинают на второй или третий день цикла. Иногда суточная доза может быть увеличена до 450 МЕ. Курс длится до тех пор, пока фолликулы не достигнут нужных размеров (как правило, это занимает около 10 дней).
  • Когда речь идет об овариальной стимуляции при выраженном дефиците ФСГ и ЛГ, то пациенткам вводят по 75-150 МЕ в сутки. Каждые две недели дозировку увеличивают на 37,5-75 МЕ.
  • Для стимуляции процессов сперматогенеза пациентам вводят по 150 МЕ три раза в неделю. Терапия в данном случае длится не менее четырех месяцев (иногда даже больше года).

Всем ли пациентам можно назначать препарат «Гонал-Ф»? Инструкция содержит информацию о том, что существуют некоторые ограничения к проведению терапии:

  • овариальная недостаточность (первичная форма патологии);
  • период беременности;
  • опухоли, затрагивающие гипоталамо-гипофизарную систему;
  • онкологические заболевания яичников;
  • киста яичника;
  • преждевременное наступление менопаузы;
  • аномальные изменения анатомии половых органов, при которых наступление беременности невозможно;
  • фибромиома матки (в том случае, если патология несовместима с беременностью);
  • наличие маточных кровотечений непонятного происхождения;
  • рак молочной железы;
  • первичная тестикулярная недостаточность.

Является ли безопасной терапия с помощью «Гонал-Ф»? Отзывы врачей свидетельствуют о том, что препарат в большинстве случаев переносится очень хорошо. С другой стороны, осложнения на фоне стимуляции все же возможны, и с их перечнем стоит ознакомиться.

  • У некоторых пациентов наблюдаются местные реакции, в частности небольшие покраснения и отеки в месте инъекции.
  • Возможны нарушения со стороны репродуктивной системы. У женщин иногда наблюдается синдром гиперстимуляции яичников, образование кист, внематочная беременность. Реже регистрируется апоплексия яичника.
  • У мужчин иногда наблюдается гинекомастия, варикоцеле.
  • Иногда наблюдаются расстройства в работе пищеварительной системы. Пациенты жалуются на тошноту, урчание в животе, боли, частые отрыжки, изжогу.
  • Возможны реакции со стороны сердечно-сосудистой системы. В наиболее тяжелых случаях терапия приводит к инфаркту миокарда, ишемическому инсульту, легочной эмболии (связано с повышением свертываемости крови).
  • У некоторых пациентов наблюдаются аллергические реакции, которые сопровождаются появлением кожных высыпаний, зуда, покраснений, отека. Анафилактические состояния регистрируются крайне редко, хотя возможность их развития не исключена.
  • У людей с бронхиальной астмой данное лекарство может спровоцировать обострение.
  • К числу прочих побочных эффектов относят увеличение массы тела, артралгии, лихорадку.

Заметив у себя какие-то симптомы или осложнения, стоит сообщить об этом врачу.

Многим пациентам врачи назначают препарат «Гонал-Ф». Отзывы и результаты, безусловно, важны. Тем не менее весомым фактором является и стоимость препарата. В данном случае цена зависит от концентрации активных веществ в растворе. Стоимость одной дозы лекарства колеблется в пределах от 5 до 10 тысяч рублей. Разумеется, для прохождения полного курса стимуляции вам понадобится больше одной упаковки.

Что делать пациентам, которым не подходит стимуляция «Гонал-Ф»? Отзывы и результаты подтверждают, что данное лекарство действительно помогает, но, увы, его использование возможно не во всех случаях. Современный фармакологический рынок предлагает большой выбор подобных препаратов. Например, для стимуляции овуляторных процессов часто используются такие средства, как «Бравель», «Меногон», «Люверис». К перечню заменителей также относят «Овитрел», «Мерионал», «Прегнил». Разумеется, подобрать аналог имеет право только лечащий врач. Самовольное использование столь сильных препаратов чревато опасными осложнениями.

Перед началом применения обязательно стоит ознакомиться с официальной инструкцией. Тем не менее пациентов интересует другая информация о препарате «Гонал-Ф» (75) — отзывы и результаты, которые не менее важны.

Врачи говорят о том, что лекарство действительно помогает добиться созревания фолликулов, что является неотъемлемой частью процесса экстракорпорального оплодотворения. Несмотря на внушительный перечень возможных побочных эффектов, в действительности препарат редко вызывает какие-то серьезные осложнения, особенно при правильном применении. Пациенты же утверждают, что инъекции практически безболезненны. Что касается недостатков, то можно упомянуть лишь высокую цену — некоторые стимулирующие препараты стоят намного дешевле. С другой стороны, и результаты терапии, как правило, намного лучше.

источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Торговое название: ГОНАЛ-ф ®

Описание: белые лиофилизированные пеллеты или белая лиофилизированная масса (лиофилизат).

Код ATX: [G03GA05]

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
ГОНАЛ-ф ® — рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека (р-чФСГ) — является препаратом, стимулирующим рост и развитие фолликулов. Препарат получают методом генной инженерии на культуре клеток яичников китайского хомячка. Оказывает гонадотропное действие: стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов, способствует развитию нескольких фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции, в том числе для программ вспомогательных репродуктивных технологий. Фармакокинетика
При подкожном введении величина абсолютной биодоступности составляет примерно 70%. После повторных инъекций ГОНАЛ-ф ® наблюдается трехкратная кумуляция препарата в крови по сравнению с однократной инъекцией. Стационарная равновесная концентрация в крови достигается в течение 3-4 дней. Было показано также, что у женщин с подавленной секрецией эндогенных гонадотропинов, фоллитропин альфа эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез, несмотря на недоступный для измерения малый уровень лютеинизирующего гормона (ЛГ).
После внутривенного введения фоллитропин альфа определяется во внеклеточных жидкостях, причем начальный период его полувыведения из организма составляет приблизительно 2 часа, тогда как окончательный период полувыведения составляет примерно 24 часа. Величина равновесного объема распределения составляет 10 л, общий клиренс — 0,6 л/час. Одна восьмая введенной дозы фоллитропина альфа выделяется с мочой.

  • Овариальная стимуляция при отсутствии роста и созревания фолликулов (в том числе при синдроме поликистозных яичников)и в случае неэффективности терапии кломифеном;
  • Контролируемая овариальная гиперстимуляция в программах вспомогательных репродуктивных технологий;
  • Овариальная стимуляция при гипогонадотропных состояниях у женщин (в комбинации с препаратом лютеинизирующего гормона);
  • Стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин (в комбинации с хорионическим гонадотропином).

Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату или вспомогательным веществам, гипоталамо-гипофизарные опухоли. У женщин: беременность, объемные новообразования или кисты яичников (не обусловленные синдромом поликистозных яичников), маточные кровотечения неясной этиологии, карцинома яичника, рак матки, рак молочных желез. Препарат не следует назначать:

  • у женщин: при аномалиях развития половых органов и фибромиоме матки, не совместимых с беременностью, первичной овариапьной недостаточности, преждевременной менопаузе.
  • у мужчин: при первичной тестикулярной недостаточности.

Применение в период беременности и кормления грудью
В период беременности и грудного вскармливания препарат Гонал-Ф не назначается.

Способ применения и дозы
Вводят подкожно.
Женщины.
При ановуляторном бесплодии с сохраненным менструальным циклом или с нарушением его периодичности.
Лечение начинают в первые 7 дней цикла. Стимуляцию проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и/или уровня эстрогенов в крови. Стимуляцию начинают с ежедневной дозы 75-150 ME (0.13-0.25 мл), увеличивая на 37,5 ME -75 ME с интервалом 7 или ( что предпочтительнее) 14 дней до получения требуемого эффекта. Максимальная доза одной инъекции не должна превышать 225 ME (0.38 мл). При отсутствии положительной динамики после 4 недель лечение прекращают. В следующем цикле стимуляцию следует начинать с более высокой дозы.
После достижения оптимальных размеров фолликулов через 24-48 часов после последней инъекции ГОНАЛ-ф ® однократно вводят 250 мкг рекомбинантного человеческого хориогонадотропина (р-чХГ) или 5000-10 000 ME человеческого хорионического гонадотропина (чХГ). В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт.
В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию следует отменить введение чХГ. В следующем цикле назначают более низкую по сравнению с предыдущей дозу.
При проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции для вспомогательных репродуктивных технологий.
ГОНАЛ-ф ® назначают ежедневно по 150-225 ME (0.25-0.38 мл), начиная со 2-3 дня цикла. Ежедневная доза может варьировать, но обычно не превышает 450 ME (0.75 мл). Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров по данным УЗИ (в среднем 5-20 дней). Через 24-48 часов после последней инъекции ГОНАЛ-ф ® однократно вводят 250 мкг р-чХГ или 5000-10 000 ME чХГ для индукции окончательного созревания фолликулов.
Для подавления эндогенного выброса лютеинизирующего гормона (ЛГ) и поддержания его на низком уровне используют аналоги гонадотропин-рилизинг гормона.
При ановуляторном бесплодии с отсутствием менструального цикла в результате дефицита фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов.
Доза и схема лечения подбирается врачом индивидуально.
Обычно ГОНАЛ-ф ® назначают ежедневно подкожно в течение до 5 недель одновременно с лютеинизирующим гормоном. Лечение ГОНАЛ-ф ® начинают с дозы 75-150 ME ( 0.13-0.25 мл) одновременно с лутропином альфа в дозе 75 ME. В случае необходимости доза ГОНАЛ-ф ® может быть увеличена на 37,5 ME — 75 ME каждые 7-14 дней.
При отсутствии адекватного ответа на стимуляцию в течение 5 недель терапию следует прекратить и возобновить уже в новом цикле в более высокой дозе. После достижения оптимальных размеров фолликула/фолликулов через 24-48 часов после последней инъекции ГОНАЛ-ф ® и лутропина альфа однократно вводят 250 мкг р-чХГ или 5000-10 000 ME чХГ . В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуют половой контакт. В качестве альтернативы может быть проведена внутриматочная инсеминация. В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию лечение следует прекратить и отменить назначение чХГ. Стимуляцию повторяют в следующем цикле, начиная с более низкой по сравнению с предыдущим циклом дозы.
Мужчины.
Мужчинам обычно назначают ГОНАЛ-ф ® в дозе 150 ME (0.25 мл) три раза в неделю в течение не менее 4 месяцев в комбинации с чХГ. При отсутствии положительного эффекта в течение этого времени,, лечение может быть продолжено до 18 месяцев.

Побочное действие
При применении лекарственного препарата ГОНАЛ-ф ® возможно развитие побочных эффектов, которые в зависимости от частоты появления расцениваются как очень редкие ( 1/10000 по 1/100 по 1/10 по Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При сочетании ГОНАЛ-ф ® с другими стимулирующими препаратами ( чХГ, кломифен) ответная реакция яичников усиливается; на фоне десенсибилизации гипофиза аналогами гонадотропин-рилизинг гормона — снижается (может потребоваться увеличение дозы препарата). О несовместимости препарата ГОНАЛ-ф ® с другими лекарственными препаратами данных не имеется.

Читайте также:  Ринза порошок инструкция по применению порошок

Особые указания
Так как препарат может вызывать различные побочные реакции, ГОНАЛ-ф ® должен назначаться только врачом-специалистом, непосредственно занимающимся проблемами бесплодия. Началу терапии должно предшествовать обследование бесплодной пары, в частности, должны быть проведены исследования для исключения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, топотал амо-гипофизарных новообразований, при необходимости — назначают соответствующую терапию. Необходимо оценить проходимость фаллопиевых труб с целью выбора метода вспомогательных репродуктивных технологий. Следует исключить непроходимость фаллопиевых труб, если пациентка не участвует в программе экстракорпорального оплодотворения. У больных порфирией, а также при наличии порфирии у родственников, во время терапии ГОНАЛ-ф ® требуется проводить тщательный мониторинг. При ухудшении состояния или появлении первых признаков этого заболевания может потребоваться прекращение терапии. При лечении ГОНАЛ-ф ® требуется оценка состояния яичников при помощи ультразвукового исследования (УЗИ) как отдельно, так и сочетании с определением эстрадиола в плазме крови. Следует использовать минимальные эффективные дозы как у женщин, так и у мужчин.
При назначении чХГ возрастает вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников и множественной суперовуляции. Поэтому при чрезмерном ответе яичников на стимуляцию чХГ не назначают, а пациенткам рекомендуют воздержаться от: коитуса не менее 4х дней или использовать барьерные методы контрацепции. Вероятность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников у пациенток, проходящих контролируемую овариальную гиперстимуляцию для вспомогательных репродуктивных технологий, снижают путем аспирации всех фолликулов.
Степень риска многоплодной беременности при вспомогательных репродуктивных технологиях зависит от количества перенесенных эмбрионов, чаще встречаются беременности двойней. После индукции овуляции частота много плодных беременностей и родов повышается по сравнению с естественным зачатием.
Частота прерывания беременностей после индукции овуляции и программ вспомогательных репродуктивных технологий несколько выше, чем в популяции, но сопоставима с показателями женщин, страдающих другими формами бесплодия.
Вероятность внематочной беременности после применения программ вспомогательных репродуктивных технологий составляет от 2 до 5%, по сравнению с 1 — 1.5% в общей популяции.
Необходимо информировать врача обо всех типах аллергических реакций, которые имеются у пациента, а также о всех препаратах, используемых до начала лечения ГОНАЛ-ф ® .
Высокий уровень фолликулостимулирую-щего гормона в сыворотке крови мужчин может свидетельствовать о первичной тестикулярной недостаточности. В этом случае лечение ГОНАЛ-ф ® не эффективно. Для оценки ответа на стимуляцию ГОНАЛ-ф- ® рекомендуется контроль спермограммы через 4-6 месяцев после начала курса терапии.
При приготовлении раствора ГОНАЛ-ф ® не следует его смешивать с другими препаратами. Для приготовления раствора использовать только оригинальный флакон и прилагаемый растворитель.

Рекомендации при самостоятельном введении препарата
При самостоятельном применении препарата необходимо вначале внимательно прочитать инструкцию.
1 упаковка препарата предназначена для использования только одним пациентом. Пациенту следует приготовить раствор для инъекции и немедленно произвести инъекцию. Следующая инъекция должна бдть сделана на следующий день в тоже самое время. Ваш доктор назначит Вам дозы в Международных Единицах (ME). Вы будете использовать прилагаемые к препарату и растворителю одноразовые шприцы, градуированные в ME.

  1. Вымойте руки. Очень важно, чтобы Ваши руки и все предметы, которыми Вы пользуетесь, были максимально чистыми.
  2. Соберите все, что Вам нужно. Найдите чистую поверхность и разложите все, что Вы будете использовать: 2 пропитанных спиртом тампона, предварительно заполненный шприц с растворителем, флакон с препаратом и одноразовый шприц для инъекции.
  3. Приготовьте раствор для инъекции. Для этого Вам нужно иметь предварительно заполненный шприц с растворителем и флакон с препаратом. Снимите защелкивающуюся крышку с флакона и защитный колпачок с иглы шприца. Введите иглу шприца с растворителем во флакон, проткнув резиновую крышку флакона. Медленно впрысните все содержимое шприца во флакон. Удалите иглу со шприцем из флакона и выбросите шприц.
  4. Возьмите шприц для инъекции, заполните его воздухом до нужной дозы. Осторожно потрясите флакон с раствором препарата. Введите иглу шприца во флакон, переверните флакон дном кверху, введите воздух из шприца и наберите требуемую дозу препарата в шприц для инъекций.
  5. Удалите из шприца пузырьки воздуха. Для этого, если Вы видите пузырьки воздуха в шприце, поверните его иглой вверх и постучите осторожно по шприцу, чтобы все пузырьки собрались в верхней части шприца. Нажимайте на поршень, пока они все не исчезнут.
  6. Введите раствор. Ваш доктор или медсестра уже должны были посоветовать Вам , куда лучше делать инъекцию. Это может быть живот или бедро. Сожмите кожу и резко введите иглу под углом 45 или 90° . Делайте инъекцию под кожу как вас учили. Не вводите в вену. При инъекции нажимайте на поршень осторожно, пока не введете всю дозу. После этого немедленно выньте иглу и круговыми движениями протрите место инъекции спиртовым тампоном
  7. Сразу же после окончания инъекции выбросите использованные шприцы (лучше в отдельный контейнер). Дальнейшие инъекции уже готового раствора препарата проводите в соответствии с пп.4-7
  8. Готовый раствор предназначен только для Вас и не может быть использован для введения другому пациенту.

Форма выпуска.
Лиофилизат в количестве, эквивалентном 33 мкг (450 ME) или 77 мкг (1050 ME) фоллитропина альфа, помещен в прозрачный бесцветный стеклянный флакон, объемом 3 мл, закрытый резиновой пробкой, обжатой алюминиевым кольцом с защитной съемной крышечкой. Растворитель 1 мл или 2 мл помещен в предварительно заполненный шприц из боросиликатного стекла , объемом 2,25 мл , со стальной иглой с защитным колпачком. Флакон и шприц с растворителем помещены в пластиковый контейнер с перегородками. Контейнер и 6 или 15 одноразовых стерильных шприцев, градуированных в мл и международных единицах, с иглами и надетыми на них защитными колпачками, помещены в картонную коробку с перегородками вместе с Инструкцией по применению.

Условия хранения
В оригинальной упаковке хранить при температуре не выше 25° С в защищенном от света месте. Воспроизведенный раствор хранить при температуре не выше 25° С в оригинальном флаконе в течение 28 дней. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
3 года для растворителя.

Производитель.
«Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А.» Индустриальная зона Модугно, 1-70123 Бари, Италия Представительство в российской федерации
Представительство компании Арес Трейдинг С.А. 125190 Москва, ул.Усиевича, д.20, корп.З

источник

Описание актуально на 04.09.2014

  • Латинское название: Gonal-F
  • Код АТХ: G03GA05
  • Действующее вещество: Фоллитропин альфа (Follitropin alfa)
  • Производитель: Мерк Сероно С.п.А., Италия

В препарате содержится активное вещество в количестве 11 микрограмм фоллитропина альфа или 150 МЕ.

Также в составе присутствуют различные вспомогательные компоненты: сахароза, натрия гидроксид, натрия дигидрофосфата моногидрат, метионин, фосфорная кислота и полисорбат 20, натрия гидрофосфата дигидрат.

В качестве растворителя используется 1 мл. воды д/и.

Препарат Гонал Ф выпускается в виде лиофилизата белого цвета для приготовления раствора, предназначенного для подкожного введения. Формы выпуска раствора для подкожного введения могут быть следующими: 22 мкг/0,5 мл, 33 мкг/0,75 мл, 66 мкг/1,5 мл соответственно. Таким образом, в 0,5 мл содержится 22 мкг активного вещества, эквивалентному 300 МЕ, в 0,75 мл содержится 33 мкг активного вещества, эквивалентному 450 МЕ, в 1,5 мл содержится 66 мкг, эквивалентными 900 МЕ, расфасованный в шприц-ручку. Кроме того, в упаковку помещены иглы одноразового применения в пластиковом контейнере и специальный стикер для отмечания первого дня введения.

Gonal-F обладает действием, стимулирующим рост и развитие фолликулов.

Фоллитропин альфа является рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном человека, который получают способом генной инженерии на основе культуры клеток яичников хомячка.

Применение Гонал-Ф оказывает гонадотропное действие и эстрогенное действие, таким образом стимулируя пролиферацию эндометрия и способствуя овуляции у страдающих подавленной эндогенной выработкой гонадотропина, также в полной мере стимулирует рост и созревание фолликулов яичников, благоприятствуя развитию множественных фолликулов во время проведения овариальной гиперстимуляции программ для различных репродуктивных вспомогательных технологий. В результате подкожного введения препарата величина абсолютной биодоступности обычно составляет около 70%. Распределение фоллитропина альфа происходит во внеклеточных жидкостях. Повторное введение Гонал-Ф приводит к накоплению активного вещества в течение 3-4 дней, при этом отмечено превышение равновесной концентрации почти в 3 раза. Из организма препарат выделяется с мочой.

Основными показаниями к применению препарата являются:

  • ановуляция, в том числе синдром поликистозных яичников, когда терапия Кломифеномоказывается неэффективной;
  • овариальная стимуляция у женщин, сопровождаемая тяжёлым дефицитом ФСГ и ЛГ, в комбинированном лечении;
  • контролируемая овариальная гиперстимуляция, программы ВРТ;
  • стимуляция сперматогенеза у мужчин при гипогонадотропном гипогонадизме, в комбинированной терапии с ХГ.

Не рекомендуется применять Гонал-Ф при наличии:

  • гиперчувствительности к препарату или его вспомогательным компонентам;
  • гипоталамо-гипофизарных опухолей;
  • объемных новообразований или кисты яичников, не обусловленных синдромом поликистозных яичников;
  • лактации, беременности;
  • маточных кровотечений неясной этиологии;
  • раке яичника, матки и молочной железы.

Также препарат не назначают, если получить положительный эффект практически невозможно, а именно при патологиях развития половых органов, фибромиоме матки, которые не совместимы с беременностью, преждевременной менопаузе и первичной овариальной недостаточности. Мужчинам препарат не назначается, если имеется первичная тестикулярная недостаточность.

Установлено, что применение Гонал-Ф у пациентов любого пола может сопровождаться различными нежелательными проявления, затрагивающие разные системы и органы.

При лечении женщин часто возникает головная боль,боли,дискомфорт и тяжесть в животе,тошнота,рвота и диарея. Также возможно развитие нарушений в деятельности репродуктивной системы и молочных желез, например, кисты яичников. Отмечены некоторые отклонения в работе иммунной, сосудистой и дыхательной систем.

Применение у мужчин часто вызывает нарушения функций репродуктивной системы и молочных желез – гинекомастию, варикоцеле.

Многих беспокоит появление акне, проблемы с работой органов иммунной и дыхательной систем. У всех пациентов, независимо от половой принадлежности, могут развиваться местные реакции, например, болезненные ощущения, отёчность, покраснение и кровоподтёки. Часто наблюдается увеличение массы тела и другие нарушения.

Лечение данным препаратом необходимо проводить под контролем врача-специалиста, который обладает большим опытом в терапии бесплодия. Гонал-Ф предназначен для подкожного введения. При этом ежедневно рекомендуется менять место инъекции. Первые инъекции должен вводить специалист, а затем возможно самостоятельное применение после обучения и наличии возможности получения своевременного совета врача.

Дополнительно с особенностями использования поможет ознакомиться видео-инструкция по применению Гонал-Ф:

Для женщин рекомендуют начинать лечение в первые 7 дней цикла. При этом стимуляция Гоналом-Ф проводится под контролем УЗИ яичников, то есть измеряются размеры фолликулов и концентрация эстрогенов. Как правило, терапия начинается с ежедневной дозировки 75–150 МЕ, повышая на 37,5–75 МЕ спустя 7–14 дней, чтобы получить адекватный, но не чрезмерный ответ.

Ежедневная максимальная доза не должна быть больше 225 МЕ. Считается, что положительная динамика наступает в течение 4 недель, в противном случае лечение прекращается. Следующая стимуляция начинается с более высокой дозы. В любом случае, дозировка препарата и схема применения, как для женщин, так и для мужчин, в зависимости от диагностированной проблемы, устанавливаются лечащим врачом.

В клинической практике случаев передозировки, связанных применением Гонал-Ф, не установлено.

Известно, что одновременное применение Гонал-Ф и других стимулирующих препаратов, например, чХГ, Кломифена, может значительно усилить ответную реакцию яичников. А на фоне десенсибилизации гипофиза агонистом или антагонистом ГнРГ, наоборот, снижается. Поэтому обычно требуется повышение дозы Гонал-Ф.

Взаимодействие данного препарата с прочими лекарственными средствами не оказывает особо значимого влияния на организм.

В аптеках Гонал-Ф можно приобрести по рецепту.

Для хранения этого препарата требуется защищённое от света и детей место, при температуре 2–8 C. Не допускается замораживание стимулятора.

Основными аналогами данного препарата являются – Фоллитроп иФоллитропин Альфа.

Следует заметить, что абсолютных противопоказаний к одновременному применению этого препарата и употреблению алкоголя нет. Однако в течение всей процедуры рекомендуется воздержаться от злоупотребления спиртосодержащих напитков, особенно если это крепкий алкоголь.

Как правило, отзывы о Гонал-Ф встречаются на различных форумах, посвященных детям и материнству. Многие женщины рассказывают, что занимаются проблемой бесплодия на протяжении нескольких лет и теперь у них остаётся только одна надежда на ЭКО.

Часто пользователи отмечают, что рост фолликул наблюдается уже в первом цикле, но оплодотворение происходит не всегда. Нередко женщины сообщают, что заметный эффект проявляется только во время следующего цикла. При этом отзывы на Гонал-Ф 75МЕ показывают, что в такой период используется препарат именно в этой дозировке.

Стимуляция Гоналом-Ф осуществляется в несколько этапов с разными дозами. В среднем клинические показатели указывают, что достаточно 2-3 курсов. Для многих стимуляция Гоналом-Ф, кто забеременел или планирует беременность таким способом, считается вполне нормальным и достаточно удобным. Как известно, большинство женщин готовы опробовать различные методы лечения бесплодия, и отзывы о стимуляции Гоналом-Ф показывают, что это один из наиболее эффективных способов.

Данный препарат можно приобрести практически в любой аптеке при наличии рецепта. Поэтому купить в Москве его можно за 990-17500 рублей, в зависимости от количества необходимых доз. Цена Гонал-Ф 75 МЕ варьируется в пределах 4900-8340 рублей, а цена Гонал-Ф 900 МЕ составляет 14460-17054 рублей.

Читайте также:  Какая стадия предшествует делению клеток

источник

Гонал-ф – рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека.

  • Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного (п/к) введения: порошок или масса белого цвета (стеклянные флаконы объемом 3 мл, в картонной пачке 1, 3, 5 или 10 флаконов в комплекте с растворителем в шприцах или флаконах 1, 3, 5 или 10 шт. соответственно);
  • Раствор для п/к введения: прозрачная, бесцветная жидкость, возможна легкая опалесценция (шприц-ручка по 0,5 мл, 0,75 мл, 1,5 мл, в пластиковом контейнере 1 шприц-ручка в комплекте с 5, 7 или 14 иглами одноразового использования соответственно, в картонной коробке 1 контейнер).

Действующее вещество Гонала-ф – фоллитропин альфа:

  • 1 флакон – 5,5 мкг, или 75 международных единиц (МЕ);
  • 1 шприц-ручка – 22 мкг (300 МЕ), 33 мкг (450 МЕ), 66 мкг (900 МЕ).
  • Лиофилизат: натрия гидрофосфата дигидрат, сахароза, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидроксид, фосфорная кислота, полисорбат 20, метионин;
  • Раствор: сахароза, полоксамер 188, метионин, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, м-крезол, натрия гидроксид, фосфорная кислота, вода для инъекций.

Растворитель: вода для инъекций.

Применение Гонала-ф показано при лечении бесплодия у женщин:

  • Овариальная стимуляция при неэффективности терапии кломифеном и отсутствии роста и созревания фолликулов, в том числе на фоне синдрома поликистозных яичников;
  • Контролируемая овариальная повышенная стимуляция в программе вспомогательной репродуктивной технологии;
  • Овариальная стимуляция при гипогонадотропных патологиях (в комбинации с лютеотропиновым препаратом).

Кроме этого, препарат используют при лечении гипогонадотропного гипогонадизма у мужчин для стимуляции сперматогенеза (в сочетании с хорионическим гонадотропином).

Кроме этого, противопоказания к применению у женщин:

  • Объемные опухоли или кисты яичников, не обусловленные синдромом поликистоза яичников;
  • Рак матки;
  • Карцинома яичника;
  • Рак молочных желез;
  • Маточные кровотечения неустановленной этиологии;
  • Овариальная первичная недостаточность;
  • Фибромиома матки и аномалии развития половых органов, несовместимые с беременностью;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Преждевременная менопауза.

Нельзя назначать препарат мужчинам с первичной тестикулярной недостаточностью.

Гонал-Ф вводят п/к, ежедневно меняя место инъекции.

Режим дозирования и период применения назначает врач на основании клинических показаний.

Рекомендованное дозирование для женщин:

  • Ановуляторное бесплодие с сохраненным менструальным циклом, в том числе при нарушении его периодичности: начальная доза – 75-150 МЕ 1 раз в сутки, каждые 7 или (желательно) 14 дней следует повышать дозу на 37,5-75 МЕ до получения желаемого эффекта. Лечение необходимо начинать в первые 7 дней менструального цикла. Стимуляцию проводят под контролем ультразвукового исследования (УЗИ), измеряя уровень эстрогенов в крови и/или величину фолликулов. Доза одной инъекции не должна превышать 225 МЕ. Терапию прекращают при отсутствии положительной динамики после 4 недель применения препарата, возобновляя в следующем цикле с более высокой дозы. При достижении оптимальной реакции спустя 24-48 часов после последней п/к инъекции препарата пациентке необходимо однократное введение рекомбинантного человеческого хориогонадотропина (р-чХГ) в дозе 250 мкг или человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) в дозе 5-10 тыс. МЕ. В день введения чХГ и на следующий день женщине рекомендуется половой контакт. При чрезмерном ответе яичников на стимуляцию введение чХГ следует отменить. В следующем цикле необходимо проводить стимуляцию в более низкой дозе;
  • Контролируемая овариальная гиперстимуляция в программе вспомогательной репродуктивной технологии (ВРТ): 150-225 ME 1 раз в сутки, начиная со 2-3 дня цикла. Суточная доза может варьировать, но не должна превышать 450 ME. Лечение продолжают от 5 до 20 дней, обычно к 10-му дню введения препарата по данным УЗИ фолликулы достигают адекватных размеров. Через 24-48 часов после последней инъекции следует однократное введение 250 мкг р-чХГ или 5-10 тыс. ME чХГ для ускорения окончательного созревания фолликулов. Подавление эндогенного выброса лютеинизирующего гормона (ЛГ) и его поддержание на низком уровне достигается введением в течение 2 недель агониста или антагониста гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Затем терапию продолжают в течение 7 дней в сочетании с Гоналом-ф в дозе 150-225 МЕ до достижения фолликулами адекватных размеров. В дальнейшем дозу можно корректировать с учетом ответа яичников. Вероятность успешной терапии сохраняется в процессе проведения первых 4-х попыток;
  • Овариальная стимуляция при гипогонадотропных патологиях в комбинации с лютеотропиновым препаратом (ЛГ): доза и схема подбирается индивидуально. Обычно, начальная доза – 75-150 ME 1 раз в сутки в течение не более 35 дней одновременно с 75 ME лутропина альфа. При необходимости дозу Гонала-ф можно повышать каждые 7-14 дней на 37,5-75 ME. Если в течение указанного курса стимуляция не дает адекватного ответа, лечение прекращают и возобновляют в более высокой дозе в следующем цикле. При достижении фолликулами оптимальных размеров через 24-48 часов после последней инъекции препарата и лутропина альфа однократно вводят 250 мкг р-чХГ или 5-10 тыс. ME чХГ. Половой контакт необходим в день инъекции чХГ и на следующий день или альтернативно можно провести внутриматочную инсеминацию. При чрезмерном ответе яичников на стимуляцию терапию следует прекратить и возобновить в следующем цикле с более низкой дозы Гонала-ф.

Мужчинам препарат назначают при гипогонадотропном гипогонадизме для стимуляции сперматогенеза по 150 ME 1 раз в 2 дня. Курс лечения в сочетании с чХГ – 4 и более месяцев. При отсутствии клинического эффекта лечение можно продлить до 18 месяцев.

Очень часто применение Гонала-ф вызывает местные реакции в виде кровоподтеков, покраснения, боли, отека в месте инъекции легкой или средней степени выраженности.

У женщин обе формы препарата могут вызывать побочные эффекты:

  • Репродуктивная система: очень часто – кисты яичников; часто – синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) легкой или средней степени тяжести; редко – у женщин с заболеванием фаллопиевых труб в анамнезе – внематочная беременность, осложнение СГЯ в виде перекрута кисты яичника, многоплодная беременность;
  • Пищеварительная система: часто – боли в животе, тошнота, рвота, диарея;
  • Сердечно-сосудистая система: очень редко – повышение свертываемости крови (тромбоэмболия);
  • Со стороны дыхательной системы: очень редко – у больных с бронхиальной астмой обострение или ухудшение течения болезни;
  • Аллергические реакции: очень редко – слабовыраженное покраснение кожи, сыпь, отечность лица, крапивница, затрудненное дыхание, тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию и шок.

Кроме этого, нежелательными эффектами на фоне применения лиофилизата у женщин могут стать:

  • Нервная система: часто – головная боль;
  • Сердечно-сосудистая система: очень редко – ишемический инсульт, легочная эмболия, инфаркт миокарда;
  • Пищеварительная система: часто – отрыжка, колика;
  • Репродуктивная система: редко – тяжелая форма СГЯ, апоплексия яичника;
  • Прочие: артралгия, лихорадка, острая легочная недостаточность.

Также применение раствора Гонала-ф у женщин может вызывать побочные действия:

  • Нервная система: очень часто – головная боль;
  • Пищеварительная система: часто – дискомфорт в животе, тяжесть;
  • Репродуктивная система: нечасто – тяжелая форма СГЯ.

У мужчин применение препарата может стать причиной побочных эффектов:

  • Дерматологические реакции: часто – акне;
  • Эндокринная система: часто – гинекомастия;
  • Половая система: часто – варикоцеле;
  • Прочие: часто – увеличение массы тела.

Кроме этого, применение раствора у мужчин вызывает побочные реакции:

  • Иммунная система: очень редко – системные аллергические реакции легкой и средней степени тяжести (покраснение кожи, крапивница, отечность лица, сыпь, затрудненное дыхание), анафилактические реакции, шок;
  • Дыхательная система: очень редко – ухудшение течения или обострение бронхиальной астмы.

Применять препарат следует под контролем врача с опытом лечения бесплодия.

Первую инъекцию препарата проводит квалифицированный специалист. Самостоятельное введение допускается только в случае, если пациент хорошо обучен, мотивирован и имеет возможность получить консультацию специалиста.

До начала терапии следует обследовать бесплодную пару на предмет исключения недостаточности коры надпочечников, гипотиреоза, гипоталамо-гипофизарных новообразований, гиперпролактинемии.

Необходима оценка проходимости фаллопиевых труб.

При порфирии, в том числе у близких родственников, лечение должно проходить под тщательным мониторингом состояния пациента, в случае его ухудшения или появления первых признаков болезни терапия может быть прекращена.

Применение препарата требует регулярной оценки состояния яичников с использованием УЗИ, включая определение эстрадиола в плазме крови.

Лечение мужчин и женщин следует проводить с применением минимальных эффективных доз.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ) следует дифференцировать от неосложненного увеличения яичников. Существенное увеличение размеров яичников и сосудистой проницаемости, значительный уровень половых гормонов вызывает накопление жидкости в брюшной, плевральной или перикардиальной полостях, что характерно для клинических симптомов СГЯ.

При тяжелой форме СГЯ появляется чувство распирания и боль в животе, одышка, значительное увеличение размера яичников, олигурия, повышение массы тела, тошнота, рвота, диарея, гемоконцентрация, гиповолемия, нарушение электролитного баланса, гемоперитониум, асцит, плевральный выпот, острый респираторный дистресс-синдром, гидроторакс. Очень редко СГЯ может стать причиной перекрута яичника, эмболии легочной артерии, ишемического инсульта или инфаркта миокарда.

Высокий уровень эстрадиола в плазме крови и поликистоз яичников относятся к факторам риска развития СГЯ.

При строгом соблюдении режима дозирования и тщательном мониторинге терапии риск развития СГЯ и многоплодной беременности минимизируется.

Пациенткам с чрезмерным ответом яичников на стимуляцию чХГ назначать не следует и в течение 4 дней им запрещен незащищенный половой контакт.

При контролируемой овариальной гиперстимуляции для ВРТ риск развития СГЯ снижают путем аспирации всех фолликулов.

Частота многоплодной беременности, самопроизвольных абортов и эктопической беременности после программ ВРТ и индукции овуляции выше, чем при естественном зачатии. Вероятность многоплодной беременности при ВРТ зависит от количества перенесенных эмбрионов, их жизнеспособности и возраста женщины.

Многократное проведение курсов терапии у женщин может стать причиной доброкачественных и злокачественных опухолей репродуктивных органов, в том числе яичника.

Поскольку беременность повышает вероятность тромбоэмболических нарушений, женщинам, недавно перенесшим или с текущей тромбоэмболической патологией, необходимо сопоставить пользу от терапии с возможным риском.

Повышенный уровень фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови мужчин может указывать на первичную тестикулярную недостаточность. Применение Гонала-ф в этом случае не эффективно. Контроль спермограммы для оценки ответа на стимуляцию рекомендуется провести после 4-6 месяцев терапии.

Перед назначением препарата врач должен быть проинформирован обо всех аллергических патологиях пациента и используемых до начала лечения препаратах.

Гонал-ф не оказывает влияние на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Ответную реакцию яичников усиливает сочетание препарата с чХГ, кломифена цитратом. При десенсибилизации гипофиза аналогами ГнРГ дозу Гонала-ф требуется увеличить, так как снижается ответ яичников на стимуляцию.

Аналогами препарата Гонал-Ф являются: Фоллитроп, Фоллитропин Альфа.

Хранить в защищенном от света месте при температуре: лиофилизат до 25 °C, раствор – 2-8 °C, после вскрытия шприца-ручки – не более 28 дней при температуре не выше 25 °C, не замораживать.

источник

Рецептурный препарат
Форма выпуска Раствор для подкожного введения 22 мкг/0,5 мл, 33 мкг/0,75 мл, 66 мкг/1,5 мл.
Производитель Мерк Сероно С.п.А. (Италия)
Действующее вещество Фоллитропин альфа

Консультации проводятся профессиональными врачами, которые имеют значительный стаж в решении проблем бесплодия.

Раствор для подкожного введения 1 шприц
фоллитропина альфа 22/33/66 мкг (300/450/900 МЕ)
вспомогательные вещества:
полоксамер 188 0,05/0,075/0,15 мг
сахароза 30/45/90 мг
метионин 0,05/0,075/0,15 мг
натрия дигидрофосфата моногидрат 0,225/0,3375/0,675 мг
натрия гидрофосфата дигидрат 0,555/0,8325/1,665 мг
м-крезол 1,5/2,25/4,5 мг
фосфорная кислота натрия гидроксид вода для инъекций до 0,5/0,75/1,5 г

Гонал-Ф содержит в составе фоллитропин альфа. Препарат представлен в трех дозировках:

Фоллитропин альфа получают рекомбинантным путем из культуры клеток яичников хомячка. Он стимулирует рост фолликулов. Используется Гонал-Ф в основном в циклах ЭКО и других вспомогательных технологий.

Применение Гонал-Ф у женщин показано в таких случаях:

Ановуляция. Если у женщины нет овуляции, это означает, что беременность невозможна. Ведь нарушен процесс созревания яйцеклетки. Чаще всего это происходит по причине гормональных нарушений. Назначение препаратов, повышающих уровень гонадотропинов, в том числе ФСГ, способствует росту фолликулов и созреванию яйцеклеток.

Обычно ановуляцию, в том числе при синдроме поликистозных яичников, лечат вначале кломифеном. Этот препарат удобнее и дешевле. Он назначается в таблетках курсами по 5 дней. Гонал-Ф используется лишь в качестве препарата второй линии. Он назначается, если:

  • кломифен противопоказан;
  • применение препарата не привело к наступлению овуляции, хотя достигнута максимальная доза;
  • шесть циклов не привели к наступлению беременности (независимо от того, была ли овуляция).

Гонал-Ф более эффективен, чем кломифен. Он практически всегда вызывает овуляцию, кроме случаев, когда яичники резистентны к гонадотропинам или наблюдается значительное снижение овариального резерва.

Лечение бесплодия с помощью ВРТ. В программах экстракорпорального оплодотворения требуется стимуляция суперовуляции. Это необходимо для того, чтобы в яичниках созрел не один, как в естественном цикле, а сразу несколько фолликулов.

Дефицит ФСГ и ЛГ. При недостаточной выработке собственных гонадотропинов у женщины развивается бесплодие. Потому что ФСГ и ЛГ регулируют многие репродуктивные процессы, включая созревание фолликулов. В этом случае применение Гонал-Ф с комбинации с препаратами ЛГ позволяет вызвать индуцированную овуляцию.

Гонал-Ф назначается не только женщинам, но и мужчинам. У лиц мужского пола препарат применяется при гипогонадотропном гипогонадизме. Это снижение уровня мужских гормонов по причине недостаточной выработки в гипофизе ФСГ. При низкой концентрации андрогенов в крови ухудшается качество спермы и нарушается эректильная функция. После применения ФСГ уровень андрогенов постепенно нормализуется, а фертильность повышается. Обычно Гонал-Ф назначается совместно с препаратами ХГЧ.

Читайте также:  Можно ли принимать ибуклин при температуре 37

Гонал-Ф, как показали сравнительные исследования, более эффективен в сравнении с фоллитропином, полученным из мочи. Он используется более короткими курсами. Отмечается меньший накопительный эффект. Это способствует снижению риска синдрома гиперстимуляции яичников.

При использовании в циклах экстракорпорального оплодотворения Гонал-Ф назначают в меньшей дозе, используют более коротким курсом, чем уринарный ФСГ. Несмотря на это, в яичниках созревает больше фолликулов с яйцеклетками.

При подкожном введении биодоступность Гонал-Ф составляет около 70%. Это значит, что 70% введенной дозы всасывается в системный кровоток.

При повторных введениях препарата отмечается кумулятивный эффект. Препарат накапливается в организме. Его концентрация увеличивается в 3 раза по сравнению с единичной инъекцией ФСГ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем на 3-4 день лечения.

Гонал-Ф первый раз вводится только под контролем врача. В дальнейшем возможно применение препарата самостоятельно, используя назначенные репродуктологом дозировки и четко соблюдая схему лечения.

Женщинам с отсутствием овуляции, в том числе по причине поликистозных яичников, при неэффективности применения кломифена в течение 6 циклов, назначаются ежедневные инъекции Гонал-Ф. Терапию начинают в первую неделю цикла. При этом проводится тщательный контроль созревания фолликулов. Для этого делают УЗИ яичников и осуществляют соответствующие измерения. Кроме того, женщина сдает анализы на гормоны, в частности на эстрадиол.

Обычно стартовая доза составляет 75 или 150 МЕ Гонал-Ф в сутки. Она может постепенно увеличиваться. На сколько – зависит от реакции яичников на стимуляцию. Шаг увеличения дозы не должен превышать 75 МЕ. Суточная доза не должна быть выше 225 МЕ. Иначе повышается риск чрезмерного ответа яичников на стимуляцию.

Если применение Гонал-Ф в течение 4 недель не привело к созреванию фолликулов, дальше его использование прекращают. Со следующего цикла стартовая доза увеличивается.

После созревания фолликулов вводится ХГЧ. Этот гормон назначают спустя 1-2 суток после последней инъекции Гонал-Ф. Стандартная доза – от 5 до 10 тысяч ЕД однократно. На следующий день проводят оплодотворяющий половой акт или внутриматочная инсеминация, в зависимости от того, какой метод лечения бесплодия используется.

Если же обнаружен слишком сильный ответ яичников на применение Гонал-Ф, стимуляцию прекращают. Оплодотворение, вне зависимости от способа, отменяют. Потому что в случае наступления беременности повышается риск позднего синдрома гиперстимуляции яичников, который более опасен, чем ранний. В следующем цикле врач корректирует схему. Он назначает более низкую стартовую дозу ФСГ.

Гонал-Ф часто используется в программах ЭКО. Его назначают, начиная со 2 или 3 дня менструального цикла. Препарат вводится в дозе от 150 до 225 МЕ в сутки. Ежедневная доза не может превышать 450 МЕ. Она выше, чем при ановуляции. Это связано с тем, что в программе ЭКО требуется добиться созревания не одного, а сразу нескольких фолликулов для получения достаточного количества яйцеклеток.

Лечение может продолжаться от 1 до 3 недель. В среднем оно длится 10 дней. Инъекции Гонал-Ф продолжают до тех пор, пока на УЗИ будут определяться фолликулы диаметром от 17 мм. Как только это произойдет, вводится ХГЧ в дозе 5000 или 10 000 ЕД. В назначенный врачом день осуществляется пункция фолликулов.

Гонал-Ф используется у женщин с повышенным уровнем лютеинизирующего гормона. Назначаются агонисты или антагонисты ГнРГ (гонадотропин рилизинг гормона). Через 2 недели начинают вводить Гонал-Ф в дозе 150-225 МЕ ежесуточно. Курс длится 1 неделю. Далее дозу врач может поменять, исходя из реакции яичников. Она определяется на УЗИ.

Нередко у женщин не созревают яйцеклетки по причине первичной недостаточности функции гипофиза. Он не вырабатывает в достаточных количествах ФСГ и ЛГ. В таком случае Гонал-Ф в сочетании с препаратами ЛГ может использоваться с целью овариальной стимуляции для наступления беременности.

Гонал-Ф и ЛГ назначаются курсом 5 недель. Стартовая доза – от 75 до 150 МЕ. Каждую неделю её можно пересматривать и увеличивать при необходимости, но не более чем на 75 МЕ.

Если ответа яичников нет, лечение спустя 5 недель прекращают. Его возобновляют в следующем цикле. При этом используют более высокие стартовые дозы препаратов.

Если же фолликулы созрели, вводится ХГЧ, а через сутки осуществляется половой акт, либо процедура искусственной внутриматочной инсеминации.

Я принимаю условия Пользовательского соглашения и даю согласие на обработку своих персональных данных

Гонал-Ф назначают мужчинам в дозе 150 МЕ, трижды в неделю. Курс лечения длится не меньше 4 месяцев. Обычно ФСГ комбинируют с препаратами ХГЧ. При неэффективности проводимой терапии курс может быть продлен. Максимум он может продолжаться полтора года.

Такая схема лечения позволяет стимулировать созревание спермы и добиться наступления беременности естественным путем. Но если этого не происходит в течение 18 месяцев, требуются другие методы лечения бесплодия. Например, проводится ЭКО с ИКСИ.

ФСГ используется только при недостаточности функции гипофиза. То есть, в случаях, когда яички не выполняют свою функцию не потому, что не способны её выполнять, а по причине неправильной регуляции их работы. А именно, когда гипофиз не вырабатывает достаточное количество гормонов, способных стимулировать сперматогенез и продукцию андрогенов. При первичной же недостаточности яичек назначение ФСГ нецелесообразно.

Спустя 4 месяца после начала лечения Гонал-Ф мужчины сдают спермограмму. Это необходимо для контроля дозы, а также определения динамики и оценки целесообразности дальнейшего использования препарата.

В большинстве случаев пациенты не посещают клинику каждый раз, когда им нужно сделать очередную инъекцию ФСГ. Они лечатся дома. Врач лишь контролирует дозы и при необходимости корректирует их во время очередного приема или в телефонном режиме. Вот инструкция, которая позволит вам осуществить инъекцию препарата:

  1. Вымойте руки. Подготовьте 2 ватных тампона, смоченных спиртом.
  2. Возьмите упаковку с иглой и убедитесь, что она не повреждена. В случае повреждения упаковки возьмите другую иглу. Присоедините к ручке. С наружного колпачка нужно удалить защитную мембрану. Затем держите иглу за наружный колпачок и вставляйте её в ручку, на наконечник с резьбой. Поворачивайте по часовой стрелке, пока услышите щелчок. Иглы можно использовать только те, что идут в комплекте к Гонал-Ф или поставляются для его использования отдельно.
  3. Заправьте колпачок. Установите указывающую стрелку напротив дозы 37,5 МЕ. Вытяните до упора кнопку для инъекции. Удалите с иглы наружный колпачок. После этого удалите внутренний колпачок. При этом иглу нужно держать вертикально. Постучите по тому месту, где находится картридж. Все пузырьки воздуха, если они присутствуют, должны собраться у основания иглы. Осторожно нажмите кнопку для инъекции. На конце иглы должна появиться капля.
  4. Установите дозу. Это делается путем поворота диска. Интервал дозы – от 37,5 до 300 МЕ. Наберите необходимую дозу. Для этого нужно вытянуть до упора кнопку для инъекции. Старайтесь не вращать её, поднимая прямо, чтобы случайно не поменять установленную дозу. В дальнейшем вам не потребуется менять её, если Гонал-Ф применяется в одной и той же дозировке ежедневно.
  5. Введите препарат. Предварительно нужно протереть место инъекции спиртом. Введите иглу в кожу и нажмите кнопку для инъекции. После введения полной дозы индикатор серого цвета должен быть невидимым. Держать кнопку нажатой следует не менее 10 секунд. Извлекать иглу из кожи следует при нажатой кнопке.
  6. Удалите иглу. Её нужно выбросить после каждой инъекции и надеть новую. Держать ручку следует за резервуар для препарата. Игла выкручивается против часовой стрелки. Затем на ручку следует надеть колпачок.
  7. Правильно храните заполненную препаратом ручку. Для этого используйте защитный колпачок. Ручку рекомендуется поместить в оригинальную упаковку Гонал-Ф, а после того как она станет пустой, её нужно выбросить. Сколько осталось препарата, можно видеть при помощи шкалы.

Самые частые побочные эффекты Гонал-Ф, которые наблюдаются у 10% и более пациентов:

  • головная боль;
  • покраснение, отеки или синяки в месте инъекции;
  • формирование кист в яичниках.

Следующие побочные эффекты наблюдаются более чем у 1% пациентов, но меньше чем в 10% случаев:

  • боль в животе, тошнота, тяжесть, метеоризм, диарея;
  • синдром гиперстимуляции яичников;
  • у мужчин – появление угревой сыпи, что связано с повышением выработки андрогенов, возрастание массы тела;
  • варикоцеле;
  • гинекомастия (увеличение груди по женскому типу).

К числу нечастых побочных эффектов, которые отмечаются у 0,1-1% пациентов, относятся тяжелая форма гиперстимуляции яичников.

Редкие побочные эффекты встречаются реже, чем у одного человека из тысячи. В их числе:

  • внематочная беременность (чаще у женщин с заболеваниями маточных труб в анамнезе);
  • синдром гиперстимуляции с осложнениями;
  • многоплодная беременность.

Очень редкие побочные эффекты встречаются с частотой менее 0,01%, то есть, реже, чем у одного человека из 10 тысяч. К ним относятся:

  • аллергические реакции;
  • тромбоэмболические осложнения, обычно на фоне синдрома гиперстимуляции тяжелой степени;
  • обострение бронхиальной астмы.

Гонал-Ф не назначается при беременности и лактации. Кроме того, препарат противопоказан в таких случаях:

  • онкологические образования гипофиза или гипоталамуса;
  • кисты яичников (кроме поликистоза);
  • опухоли репродуктивной системы, в первую очередь злокачественные;
  • кровотечения из матки неясного происхождения.

Противопоказаниями к применению Гонал-Ф также являются все ситуации, при которых прогнозируется отсутствие выраженного эффекта от лечения. Например, в случае преждевременного угасания функции яичников или первичной недостаточности их функции. У мужчин Гонал-Ф не назначают в случае первичной недостаточности функции яичек, потому что препарат эффективен лишь при их вторичной дисфункции, вызванной нарушением работы гипоталамо-гипофизарной системы.

Так как Гонал-Ф применяется с целью зачатия ребенка, то противопоказаниями к его применению являются любые заболевания и состояния организма, при которых сама беременность противопоказана. Запрещено беременеть тем женщинам, для которых она может быть опасной или если прогноз вынашивания беременности неблагоприятный (например, при аномалиях развития половых органов или после перенесенных операций на матке, при крупных фибромиомах и т.д.).

Применение Гонал-Ф может сопровождаться осложнениями. Поэтому нужно принимать меры во время курса терапии, направленные на минимизацию рисков. К тому же, перед началом лечения следует убедиться, что оно может быть эффективным.

Обязательно до начала стимуляции овуляции проводится оценка состояния маточных труб. Для этого делают гистеросальпингографию. В первую очередь оценивают проходимость труб. Потому что если они непроходимы, забеременеть после полового акта или искусственной инсеминации невозможно. В данном случае наступление беременности возможно только после хирургического лечения или процедуры ЭКО. Непроходимость маточных труб не является противопоказанием к применению Гонал-Ф. Но при наличии такой проблемы препарат может быть использован лишь для стимуляции суперовуляции в программах экстракорпорального оплодотворения.

Перед началом лечения женщина сдает анализы на гормоны. Потому что необходимо исключить ряд заболеваний, при которых требуются другие методы терапии .К ним относятся:

  • гипотиреоз – недостаточность функции щитовидной железы, когда она продуцирует слишком мало тиреоидных гормонов;
  • недостаточность коры надпочечников;
  • повышенный уровень пролактина, который вырабатывается в гипофизе и блокирует выработку ФСГ.

Нужно исключить наличие онкологических образований в гипофизе или гипоталамусе. Потому что эти заболевания являются противопоказаниями к назначению Гонал-Ф. Наличие опухоли можно заподозрить по анализам крови на гормоны. По показаниям проводится МРТ или КТ. В ходе этих исследований может быть обнаружена опухоль.

При проведении стимуляции овуляции всегда присутствует риск синдрома гиперстимуляции яичников. Особенно когда доктор проводит лечение в первый раз у данной пациентки и ещё не знает, как её организм реагирует на препараты ФСГ. Для минимизации вероятности СГЯ необходимо:

  • начинать стимуляцию с минимальных доз, а затем повышать их при недостаточном темпе созревания фолликулов (если доза окажется низкой, в следующем цикле врач может её увеличить);
  • делать УЗИ до начала стимуляции с подсчетом антральных фолликулов;
  • делать анализы на гормоны (в первую очередь риск СГЯ оценивается по уровню ФСГ в крови, а также эстрадиола).

В процессе стимуляции время от времени доктор проводит УЗИ. Известно, что риск гиперстимуляции возрастает, если в яичниках обнаруживается 3 и более фолликулов от 14 мм при лечении ановуляции, либо наличие 20 фолликулов более 12 мм в программе ЭКО. При лечении ановуляции уровень эстрадиола не должен превышать 3300 пмоль/л, а в программе ЭКО этот гормон не должен быть более 11 000 пмоль/л. В противном случае вероятность СГЯ оценивается как высокая.

Введение ХГЧ и беременность повышает вероятность СГЯ. Поэтому при обнаружении более 40 фолликулов в яичниках ХГЧ не вводят. Кроме того, в текущем цикле рекомендуется контрацепция или отказ от половой жизни, чтобы не допустить возникновения беременности. Ведь синдром гиперстимуляции на фоне гестации протекает более тяжело.

Гонал-Ф сохраняется при температуре от 2 до 8 градусов. Поэтому его нужно хранить в холодильнике. Транспортировать из аптеки желательно в термоизоляционном пакете, особенно в жаркую погоду. Хранят препарат в защищенном от света месте. Его срок хранения – 3 года. В растворенном виде – не более 4 недель.

В среднем Гонал-Ф в аптеках стоит 5500 рублей.

источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями: