Интерферон альфа 3 млн ед инструкция

Регистрационный номер: ЛС-002950 от 24.10.2011.

Торговое название: Альтевир®

Группировочное название: интерферон альфа-2b.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Описание: Прозрачная бесцветная жидкость.

Состав: 1 мл раствора содержит:1, 3, 5, 10 млн. ME интерферона альфа-2b
человеческого рекомбинантного.

натрия ацетат 0,0064 г, натрия хлорид 0,005844 г, динатрия эдетата дигидрат 0,000075 г,
полисорбат — 80 0,000 г, декстран 40 раствор для инфузий 10% 0,05 г, вода для инъекций —
до 1,0 мл.

Фармакотерапевтическая группа: Цитокины.
КодATX: L03AB05 .

Альтевир®, раствор, для, инъекций, представляет собой интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный, получаемы из клеток Escherichia coli, в генетический аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b, пептидная последовательность молекулы, биологическая активность и основные фармакологические свойства рекомбинантного белка и человеческого интерферона альфа-2 bидентичны.

Альтевир® оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и противоопухолевое действие. Интерферон альфа-2Ь, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки, включающую в себя индукцию синтеза ряда специфических цитокинов и ферментов, нарушает синтез вирусной рибонуклеиновой кислоты (РНК) и белков вируса в клетке. Результатом этих изменений является неспецифическая, противовирусная и антипролиферативная активность, связанная с предотвращением репликации вируса в клетке, торможением пролиферации клеток ииммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа-2b стимулирует, процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и натуральных киллеров, участвующих в противовирусном иммунитете. Предотвращает пролиферацию клеток, особенно опухолевых. Оказывает угнетающее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к ингибированию опухолевого роста.

Фармакокинетика. При п/к или в/м введении интерферона альфа-2b биодоступность
его составляет от 80% до 100%. Время достижения Сmax составляет 4-2 ч, Т1/2 — 2-6 ч
соответственно. Через 6-24 ч после введения рекомбинантный интерферон в сыворотке
крови не определяется. Метаболизм осуществляется в печени. Интерфероны альфа могут
нарушать окислительные метаболические процессы, снижая активность печеночных .
микросомальных ферментов системы цитохрома Р450. Выводятся в основном почками путем клубочковой фильтрации.

Альтевир® применяется в комплексной терапии у взрослых:

— при хроническом вирусном гепатите В без признаков цирроза печени;

— при хроническом вирусном гепатите, С в отсутствии признаков печеночной недостаточности (монотерапия или комбинированная терапия с рибавирином);
— при папилломатозе гортани, остроконечных кондиломах;

— при волосатоклеточном лейкозе, хроническом миелолеикозе, неходжкинской
лимфоме, меланоме, множественной миеломе, саркоме Капоши у больных СПИДом,
прогрессирующем раке почки.

Противопоказания для применения.

Повышенная чувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2b или любому

из компонентов препарата. Тяжелые, сердечнососудистые ,заболевания в анамнезе (неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, перенесенный в течение предыдущих 6 месяцев инфаркт миокарда, выраженные нарушения сердечного ритма). Тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, в том числе, вызванная наличием метастазов. Эпилепсия, другие тяжелые нарушения функций центральной нервной системы, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками (в том числе, в анамнезе). Хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени.

Проводимое или проведенное в течение предыдущих 6 месяцев лечение
иммунодепрессивными лекарственными средствами, не считая завершенный,
кратковременный курс лечения глюкокортикостероидами.

Аутоиммунный гепатит или иное аутоиммунное заболевание, заболевание щитовидной железы, не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими методами.

Декомпенсированные заболевания легких, в том числе, хроническая обструктивная болезнь легких, декомпенсированный сахарный диабет, гиперкоагуляция, в том числе, при

тромбофлебите, тромбоэмболии легочной артерии. Выраженная миелосупрессия.

Беременность и период грудного вскармливания.

Беременность и период кормления грудью..

Препарат Альтевир® не применяют в период беременности и грудного вскармливания;

В зависимости от показаний к применению препарат Альтевир® вводят подкожно,
внутримышечно и внутривенно. Лечение должно быть начато врачом. Далее с разрешения
врача поддерживающую дозу больной может вводить себе самостоятельно (в случаях,
когда препарат назначен подкожно или внутримышечно).

Хронический гепатит С: Альтевир® вводят п/к или в/м в дозе 3 млн. ME 3 раза в
неделю в течение 24-48 недель. У больных с рецидивирующим течением заболевания и
больных, ранее не получавших лечение интерферонами альфа-2b, эффективность лечения
увеличивается при использовании комбинированной терапии, с рибавирином.
Продолжительность комбинированной терапии не .менее 24 недель. Пациентам с 1-м
генотипом вируса хронического гепатита С и высокой вирусной нагрузкой, у которых к
концу первых 24 недель лечения в сыворотке крови не определяется РНК вируса гепатита
С, терапию Альтевиром® следует проводить 48 недель.

Хронический гепатит В: Альтевир® вводят п/к или в/м в дозе 5-0 млн. ME 3 раза в неделю в течение 6-24 недель. При отсутствии положительной динамики (по данным определения ДНК вируса гепатита В) после 3-4 месяцев применения лечение прекращают.

Папилломатоз гортани: Альтевир® вводят п/к в дозе 3 млн.МЕ/З раза в неделю.
Лечение начинают после хирургического (или лазерного) удаления опухолевой ткани.
Дозу подбирают с учетом переносимости препарата. Достижение положительного ответа
может потребовать проведения лечения в течение 6 мес.

Остроконечные кондиломы: Альтевир® вводят п/к в дозе 3 млн. МЕ/м2 3 раза в
неделю. Лечение начинают, после хирургического или лазерного удаления кондилом.
Достижение положительного ответа может потребовать проведения лечения в течение 6
мес.

Волосатоклеточный лейкоз: рекомендуемая доза Альтевира® для п/к введения
пациентам после спленэктомии или без нее составляет 2 млн. МЕ/м 3 раза в неделю. В
большинстве случаев нормализация годного и более гематологических показателей
наступает через 2 мес. лечения. Этого режима дозирования следует придерживаться
постоянно, если при этом не происходит быстрого прогрессирования заболевания или
возникновения симптомов тяжелой непереносимости препарата.
Хронический миелолейкоз: рекомендуемая доза Альтевира® в качестве монотерапии
4-5 млн. МЕ/м2 в день п/к ежедневно. Если лечение позволяет добиться контроля числа
лейкоцитов, то для поддержания гематологической ремиссии препарат следует применять в максимальной переносимой дозе (4-5 млн. МЕ/м ежедневно). Если терапия через 8-2 недель не привела к частичной гематологической ремиссии или клинически значимому
снижению числа лейкоцитов, препарат необходимо отменить.

Неходжкинская лимфома: Альтевир® используют в качестве адьювантной терапии в комбинации со стандартными схемами химиотерапии п/к в дозе 5млн. МЕ/м2 3 раза в неделю в течение 2-3 мес. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата.

Меланома: Альтевир® применяют в качестве адьювантной терапии при имеющемся . высоком риске рецидива после удаления опухоли в дозе 5 млн. МЕ/м внутривенно 5 раз в неделю в течение 4 недель, затем п/к в дозе 0 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю в течение 48 недель. Дозу необходимо корректировать в зависимости от переносимости препарата. Приготовление раствора для в/в введения набирают объем раствора Альтевира®, необходимый для приготовления требуемой дозы, добавляют к 100 мл стерильного 0,9 %
раствора натрия хлорида и вводят в течение 20 мин. Раствор готовят непосредственно
перед осуществлением процедуры внутривенного введения, данный раствор хранению не подлежит.

Множественная миелома: Альтевир® назначают в период достижения устойчивой ремиссии в дозе 3 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю п/к.

Саркома Капоши у больных СПИДом: оптимальная доза не установлена. Препарат можно применять в дозах 0-2 млн. МЕ/м2 в день п/к или в/м. В случае стабилизации заболевания или положительной динамики, терапию продолжают до тех пор пока не произойдет регресс опухоли или не потребуется отмена препарата.

Рак почки: Оптимальная доза и схема применения не установлены. Рекомендуется
применять п/к в дозах от 3 до 10 млн. МЕ/м2 3 раза в неделю.

Наиболее часто в начале применения препарата Альтевир® может наблюдаться характерный для интерферонов гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб; головная, боль, мышечные и/или суставные боли, слабость, тошнота). Эти проявления обычно умеренно выражены, наблюдаются в начале лечения и уменьшаются при продолжении лечения.

Реакции со стороны пищеварительной системы.

Редко отмечаются рвота, сухость во рту, изменение вкуса, боли в животе, диспепсия, .
потеря аппетита, снижение массы тела.

Реакции со стороны нервной системы.

Редко отмечаются раздражительность, нервозность, головокружение, бессонница,
депрессия, суицидальные мысли и попытки, астения, сонливость, недомогание, тревожность.

Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы.

Редко отмечаются снижение артериального давления, тахикардия.

Реакции со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Редко при длительном применении препарата Альтевир возможно развитие алопеции, повышенное потоотделение, кожная сыпь, зуд кожи.

Реакции со стороны костно-мышечной системы.

Очень редко отмечаются артралгии.

Реакции со стороны эндокринной системы.

Интерфероны могут оказывать влияние на функцию щитовидной железы, очень
редко вызывая развитие аутоиммунного тиреоидита. На фоне длительного применения
препарата Альтевир необходим один раз 6 месяцев контролировать показатели
гормонов щитовидной железы.

Отклонения лабораторных показателей.

Редко могут наблюдаться изменения лабораторных показателей: лейкопения, гранулоцитопения, снижение гемоглобина, тромбоцитопения, повышение активности печеночных ферментов. Эти изменения являются дозазависимыми и обратимыми и исчезают в течение 72 часов после перерыва в лечении или его прекращения.

В клинических условиях не было зарегистрировано случаев непреднамеренной передозировки в случае превышения дозы, в том числе увеличения разового объема или частоты приема в неделю, немедленно сообщите врачу. В случае передозировки пациент должен быть госпитализирован для наблюдения и проведения, при необходимости, поддерживающей терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Взаимодействие Альтевира®с другими лекарственными средствами полностью не изучено. с осторожностью следует применять Альтевир®одновременно со снотворными и седативными средствами, наркотическим анальгетиками и препаратами, оказывающими миелосупрессивный эффект.

При одновременном применении Альтевира® и теофиллина необходимо контролировать концентрацию последнего и при необходимости изменять режим его дозирования.

при применении Альтевира®с химиотерапевтическим средствами (цитарабин, циклофосфамид, докосрубицин, тенипозид) повышается риск развития токсических эффектов.

Меры предосторожности при применении.

В случае возникновения побочных эффектов во время лечения Альтевиром® дозу препарата следует снизить на 50% или временно отменить препарат до их исчезновения. Если побочные эффекты сохраняются или возникают вновь после снижения дозы, или наблюдается прогрессирование заболевания, то лечение Альтевиром® следует прекратить. При снижении уровня тромбоцитов ниже 50×109/л или уровня гранулоцитов ниже 0,75×109/л рекомендуется уменьшение дозы Альтевира® в 2 раза с контролем анализа крови через 1 неделю. Если указанные изменения сохраняются, Альтевир® следует отменить.

При снижении уровня тромбоцитов ниже 25×109/л или уровня гранулоцитов ниже 0,5×109/л рекомендуется отмена препарата Альтевир® с контролем анализа крови через 1 неделю.

До лечения Альтевиром® хронического вирусного гепатита В и С рекомендуется провести биопсию печени, чтобы оценить степень повреждения печени (признаки активного воспалительного процесса и/или фиброза). Эффективность лечения хронического гепатита С увеличивается при комбинированной терапии Альтевиром® и рибавирином. Применение Альтевира® не эффективно при развитии декомпенсированного цирроза печени или печеночной комы.

У больных, получающих препараты интерферона альфа-2b, в сыворотке крови могут определяться антитела, нейтрализующие его противовирусную активность. Практически во всех случаях титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения или возникновению других аутоиммунных нарушений.

В случае пропуска дозы инъекции продолжают, соблюдая интервал введения и не увеличивая последующую дозу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Альтевир® оказывает незначительное влияние на способность к вождению транспортных средств и работу с машинами, и механизмами. При возникновении головокружения, сонливости, спутанности сознания и слабости следует отказаться от вождения транспортного средства или работы с машинами и механизмами.

Раствор для инъекций 1,3,5,10 млн. МЕ/мл.

В герметично запаянных бесцветных стеклянных ампулах по 1 мл, содержащих 1, 3, 5, 10.млн. МЕ/мл. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; 1 контурная ячейковая упаковка в картонной пачке.

В стерильных стеклянных шприцах инъекционных с вклеенной иглой и защитным колпачком из полипропилена со вставкой из резины по 1мл, содержащих 3 млн. МЕ/мл. По 1 наполненному шприцу в контурной ячейковой упаковке, 1 контурная ячейковая, упаковка в картонной пачке. В каждой пачке вложена инструкция по применению.

2 года. Не подлежит применению по истечении срока годности.

Условия хранения и транспортирования.

Хранить в соответствии с СП 3.3.2-248-03, при температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте. Не замораживать. Допускается кратковременное хранение в течение 0 дней при температуре не выше 25 °С.

Транспортирование при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Допускается кратковременное транспортирование в течение 10 дней при температуре не выше 25 °С.

источник

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для иньекций, 1000 000 МЕ, 3000 000 МЕ, 6000 000МЕ, 9000 000МЕ и 18000 000 МЕ

активное вещество : интерферона альфа-2b человеческого рекомби-

нантного 1 млн МЕ, 3 млн МЕ, 6 млн МЕ, 18 млн МЕ

вспомогательные вещества: декстран 60, натрия хлорид , динатрия гидрофосфата додекагидрат , натрия дигидрофосфата дигидрат

Порошок или пористая масса белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа

Фармакокинетика

Время наступления максимальной концентрации интерферона-альфа 2b после внутримышечного введения — 2 ч и сохраняется до 12 часов, после подкожного введения — 7,3 ч, через 20 ч препарат не определяется.

T1/2 (время полувыведения) при внутримышечном введении составляет около 2-3 часов. Биодоступность – 80%.

Препарат равномерно распределяется по органам и тканям. Биотрансформируется в почках и в незначительной степени в печени. Частично выводится в неизмененном виде, главным образом через почки.

Фармакодинамика

Интерферон альфа-2b — высокоочищенный белок, полученный посредством рекомбинантной ДНК. Полипептидная структура молекулы, биологическая активность и фармакологические свойства идентичны человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b. Обладает противовирусным, антипролиферативным, противоопухолевым и иммуномодулирующим действием.

Препарат, взаимодействуя с родственными рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки. Предполагают, что эти процессы связаны с предотвращением репликации вирусов в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферона альфа-2b обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность T-клеток и NK (Natural Killers). Этими свойствами интерферона и обусловлено лечебное действие препарата.

В составе комбинированной терапии у взрослых. Вирусные заболевания

— хронический активный гепатит B при невозможности использования

— хронический гепатит С при невозможности использования

Онкологические заболевания — волосатоклеточный лейкоз — хронический миелолейкоз — рак почки — злокачественная меланома.

Раствор Реальдирона вводят внутримышечно или подкожно. Перед применением содержимое флакона растворяют в 1 мл воды для инъекций. Раствор препарата должен быть прозрачным, без посторонних включений. При хроническом активном гепатите B Реальдирон вводят по 3 млн.МЕ три раза в неделю в течение 6-и месяцев. Если после терапии в течение 3-х месяцев не наблюдается клинического, биохимического улучшения и/или исчезновения HBsAg, препарат отменяют.

Читайте также:  Ренгалин как долго можно принимать

При хроническом гепатите С Реальдирон назначают по 3 млн.МЕ 3 раза в неделю в течение 6-и месяцев. Если после введения препарата в течение месяца терапии не наблюдается снижения на 50% активности АЛТ в плазме крови, дозу препарата увеличивают до 6 млн.МЕ 3 раза в неделю. Если после 3-х месяцев терапии не отмечается клинического, биохимического улучшения, препарат следует отменить.

При лечении онкологических заболеваний рекомендуемые дозы Реальдирона являются ориентировочными. Терапевтический эффект достигается через 8-12 недель проводимой терапии или даже позднее.

При волосатоклеточном лейкозе вводят ежедневно по 3 млн.МЕ в течение 2-х месяцев; при достижении гематологической ремиссии — по 3 млн. МЕ 3 раза в неделю.

При хроническом миелолейкозе начальная доза препарата 3 млн. МЕ в день вводится внутримышечно или подкожно. При хорошей переносимости дозу препарата увеличивают каждую неделю до максимальной дозы 9 млн. МЕ в день. После стабилизации количества лейкоцитов эту дозу можно вводить три раза в неделю. Курс лечения проводят неограниченно долго за исключением тех случаев, когда терапию следует прекратить (например, при быстром прогрессировании заболевания или непереносимости препарата).

При раке почки Реальдирон применяют по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней. При хорошей переносимости дозу препарата увеличивают каждую неделю до максимальной дозы 18 млн. МЕ в день. После 3 месяцев лечения начинают поддерживающую терапию, вводя 18 млн. МЕ три раза в неделю в течение 6 месяцев.

При злокачественной меланоме начальная доза препарата 3 млн. МЕ в день вводится внутримышечно или подкожно. При хорошей переносимости дозу препарата увеличивают каждую неделю до максимальной дозы 9-18 млн.МЕ ежедневно. После достижения клинического эффекта переходят на поддерживающую терапию по 9-18 млн.МЕ 3 раза в неделю. Адъювантная терапия Реальдироном после хирургического удаления злокачественной меланомы I-II стадии может удлинить время до рецидива.

— лихорадка, усталость, недомогание, головная боль, миалгии, озноб, дрожь, гриппоподобный симптом

— изменение вкуса, стоматит, сухость во рту, повреждение поверхности зубов и слизистой оболочки рта, рвота, диарея, запор, неоформленный стул, боль в животе

— алопеция, зуд, сухость кожи, сыпь

— боль в спине, мышечно-скелетные боли, боль в грудной клетке, миозит, артралгии

— депрессия, суицидальные мысли и действия, суицид

— повышенная потливость, особенно в ночное время

— раздражительность, бессонница, сонливость, беспокойство, снижение концентрации внимания, эмоциональная лабильность, головокружение

— артериальная гипотензия, гипертензия

— воспаление, покраснение, раздражение в месте инъекции

— возбуждение, нервозность, психозы, включая галлюцинации, агрессивное поведение, ажитации, нарушение сознания, нейропатии, полинейропатии, периферические нейропатии, парестезии, гипостезии, судороги, потеря сознания

— вирусная инфекция, в том числе простой герпес

— конъюнктивит, боль в глазах, затуманенность зрения, геморрагии сетчатки, ретинопатии, очаговые изменения сетчатки, обструкция артерии или вены сетчатки, снижение остроты зрения или ограничение полей зрения, неврит зрительного нерва, отек дисков зрительных нервов

— носовые кровотечения, заложенность носа, синусит, ринит

— кашель, фарингит, легочные инфильтраты, пневмония, диспноэ, респираторные нарушения

— снижение либидо, нарушение менструального цикла (аменорея, меноррагия)

— повышение аппетита, глоссит, кровоточивость десен

— рабдомиолиз (иногда тяжелый)

— нарушение или потеря слуха

— отек лица, нарушение функции почек, нефротический синдром, почечная

— гипер- и гипотиреоз, гепатотоксичность (в том числе с летальным исходом)

— дентальные и периодонтальные нарушения (в том числе приводящие к потере зубов)

— повышение аппетита, сахарный диабет, гипергликемия, гипертриглицериде-мия, колит, гепатомегалия, панкреатит

— цереброваскулярная ишемия, цереброваскулярные геморрагии

— саркоидоз или обострение саркоидоза

— аллергические реакции, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

— тромбоцитопения, лимфоцитопения, апластическая анемия

— аутоиммунные и иммуноопосредованные расстройства, в т.ч. идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, ревматоидный артрит, системная красная волчанка, васкулит и синдром Фогта-Каянаги-Харада

— инфаркт миокарда, аритмия (обычно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы в анамнезе или с предшествующей терапией кардиотоксическими препаратами), обратимая преходящая кардиомиопатия (отмечена у пациентов без отягощенного анамнеза со стороны сердечно-сосудистой системы)

очень редко (при монотерапии или в комбинации с рибавирином)

— полная аплазия красного костного мозга

— изменения лабораторных показателей (чаще отмечались при назначении

препарата в дозах более 10 млн. МЕ в сутки): снижение числа гранулоцитов,

снижение уровня гемоглобина, повышение активности АЛТ, АСТ (отмечается при применении по всем показаниям, кроме хронических вирусных гепатитов), ЩФ, ЛДГ, уровня креатинина и азота мочевины сыворотки крови

У детей, включая комбинированную терапию с рибавирином (≥ 1 % от количества пациентов, получавших комбинированную терапию с рибавирином)

— депрессия, эмоциональная лабильность, инсомния, раздражительность, головная боль, головокружение

— анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея

— воспалительные реакции в месте инъекции: боль, гиперемия

— слабость, лихорадка, озноб, гриппоподобные симптомы, недомогание, вирусная инфекция, фарингит

— задержка физического развития (задержка в росте и/или массе тела по сравнению с возрастными показателями)

— бактериальная инфекция, пневмония, грибковая инфекция, простой герпес

— ажитация, тремор, сонливость, агрессивная реакция, тревожность, апатия, нервозность, нарушение поведения, сомнамбулизм, суицидальные мысли, спутанность сознания, анормальные сновидения, нарушение засыпания, гиперкинезии, дисфония, парестезии, гиперестезии, гипостезии, снижение концентрации внимания

— конъюнктивит, боль в глазах, нарушение зрения, дисфункция слезных желез

— кашель, диспноэ, средний отит, заложенность носа, раздражение слизистой оболочки носа, ринорея, чихание, тахипноэ

— желудочно-кишечные расстройства, повышение аппетита, запор, неоформ-ленный стул, ректальные расстройства, диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, гастроэнтерит, глоссит, стоматит в т.ч. язвенный, зубная боль, нарушение функций печени

— боль в грудной клетке, в правом верхнем квадранте живота

— акне, экзема, изменения со стороны ногтей, сухость кожи, трещины кожи, реакции фоточувствительности, макулопапулезная сыпь, изменение пигментации кожи, эритема, потливость, гематома, зуд

— инфекции мочевого тракта, расстройства со стороны мочеиспускания, энурез

— нарушение менструального цикла, аменорея, меноррагия, вагинальные нарушения, вагинит, боль в области яичек (у мальчиков)

— гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ

— тяжелые кардиологические заболевания, в том числе в анамнезе (неконтролируемые нарушения в работе сердца, недавний инфаркт миокарда, тяжелые нарушения сердечного ритма)

— тяжелые заболевания почек или печени ,включая метастазы опухолей в них, почеченая недостаточность с клиренсом креатинина ниже 50 мл/мин, при назначении в комбинации с рибавирином

— декомпенсированный цирроз печени

— хронический гепатит в сочетании с тяжелыми формами цирроза или печеночной недостаточностью

— хронический гепатит, леченный в прошлом иммуносупрессантами или глюкокортикостероидами

— аутоиммунные заболевания, в т.ч. аутоиммунный гепатит в настоящее время или в анамнезе

— заболевания щитовидной железы, не контролируемые с помощью стандартных методов лечения

— существующие психические нарушения или нарушения в анамнезе у детей и подростков

— детский возраст до 3 лет при хроническом гепатите С

— беременность и период лактации при назначении в комбинации с рибавирином

При назначении в комбинации с рибавирином следует также учитывать противопоказания, указанные в инструкции по применению рибавирина.

Интерферон альфа ингибирует микросомальные ферменты печени (цитохром Р-450), поэтому может нарушать метаболизм многих препаратов (теофиллина и др.), повышая их концентрацию в крови.

В связи с риском возникновения нежелательных реакций со стороны ЦНС следует с особой осторожностью применять одновременно с интерфероном альфа наркотические, снотворные и седативные препараты.

Лекарственное взаимодействие между Реальдироном и другими лекарственными средствами полностью не изучено. Следует с осторожностью применять Реальдирон в комбинации с препаратами, которые потенциально оказывают миелосупрессивный эффект.

При одновременном применении Реальдирона и зидовудина может наблюдаться синергическое влияние на снижение количества лейкоцитов. У пациентов, получавших такую терапию, наблюдались более частые дозозависимые случаи нейтропении, чем ожидалось при монотерапии зидовудином. У пациентов, которые получают Реальдирон в составе комбинированной терапии с рибавирином или зидовудином, повышается риск развития анемии.

Неизвестны эффекты от применения Реальдирона в комбинации с антиретровирусными препаратами.

Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися путем окисления (в т.ч. с производными ксантина — аминофиллином и теофиллином). При одновременном применении Реальдирона с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.

Реальдирон нельзя смешивать с другими лекарственными веществами кроме 0.9 % раствора натрия хлорида.

Перед началом лечения больных гепатитом В рекомендовано провести биопсию печени для подтверждения хронического гепатита и выяснения степени поражения, а также убедиться в отсутствии в настоящее время и в анамнезе энцефалопатии, кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода, асцита или других клинических признаков декомпенсации.

Перед началом терапии Реальдироном необходимо ориентироваться на следующие показатели:

альбумин стабильный и в пределах нормы

протромбиновое время взрослые — удлинение не более чем на 3 секунды

дети — удлинение не более чем на 2 секунды

тромбоциты взрослые ≥ 100 000/мм3

Оптимальный путь лечения — комбинированная терапия с рибавирином. Монотерапию Реальдироном проводят, главным образом, в случае непереносимости или при наличии противопоказаний к применению рибавирина.

При применении Реальдирона в составе комбинированной терапии с рибавирином хронического гепатита С ознакомьтесь также с инструкцией для медицинского применения рибавирина.

Всем пациентам с хроническим гепатитом С рекомендуется проводить биопсию печени, но в определенных случаях (например, пациенты с вирусным генотипом 2 и 3) лечение возможно и без гистологического подтверждения.

Взрослые. Перед началом терапии Реальдироном необходимо убедиться в отсутствии в настоящее время и в анамнезе энцефалопатии, кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода, асцита или других клинических признаков декомпенсации, при этом ориентироваться на следующие показатели:

альбумин стабильный и в пределах нормы

протромбиновое время удлинение не больше чем на 3 секунды у взрослых, на 2 секунды у детей

сывороточный креатинин в норме или близко к норме

При применении Реальдирона в комбинации с рибавирином у пациентов с нарушением почечной функции (клиренс креатинина > 50 мл/мин) следует проводить мониторинг общего анализа крови, уровень креатинина в крови и моче, учитывая возможность развития анемии. У пациентов старше 50 лет данный мониторинг следует проводить 1 раз в неделю.

Во время лечения Реальдирон возможно нарушение функции щитовидной железы — гипотиреоз или гипертиреоз. Перед началом применения Реальдирона следует определить уровень тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке крови и провести УЗИ щитовидной железы. При выявлении каких-либо отклонений следует провести соответствующую терапию.

Применение при совместном инфицировании ВИЧ и вирусом гепатита С

У пациентов, которые дополнительно инфицированы ВИЧ и получают высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ), может возрастать риск возникновения лактоацидоза. С осторожностью следует добавлять лечение Реальдироном и рибавирином к ВААРТ.

У пациентов с циррозом, дополнительно инфицированных ВИЧ и вирусом гепатита С, получающих ВААРТ, может возрастать риск возникновения печеночной декомпенсации и смерти.

Дополнительное применение альфа-интерферонов отдельно или в комбинации с рибавирином повышает вышеупомянутый риск у данной категории больных.

Дентальные и периодонтальные нарушения

Пациентам следует рекомендовать тщательно чистить зубы 2 раза в день и тщательно полоскать ротовую полость после возникшей рвоты, а также регулярно проходить стоматологическое обследование.

Перед началом лечения Реальдироном и периодически в процессе терапии у всех пациентов проводят контроль картины периферической крови (с определением лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов), биохимических показателей крови (определение уровня электролитов, печеночных ферментов, в т.ч. АЛТ, билирубина, общего белка и фракций, в т.ч. альбумина, и креатинина). Перед и на протяжении лечения Реальдироном уровень показателей крови должен быть в пределах нормальных значений.

Во время терапии пациентов с хроническим гепатитом рекомендуется такая схема проведения контроля лабораторных показателей: 1, 2, 4, 8, 12, 16-я недели и потом 1 раз в месяц, в течение всего курса лечения. Если АЛТ повышается до величины, которая вдвое или больше превышает то значение, которое было до начала терапии, лечение Реальдироном можно продолжить за исключением случаев появления признаков печеночной недостаточности. В этом случае определение АЛТ, протромбинового времени, щелочной фосфатазы, альбумина и билирубина необходимо проводить каждые 2 недели.

У пациентов со злокачественной меланомой функцию печени и количество лейкоцитов (с формулой) следует контролировать каждую неделю во время индукции ремиссии и ежемесячно при проведении поддерживающей терапии.

Гиперчувствительность немедленного типа

Появление транзиторной кожной сыпи не требует прекращения лечения.

Реальдирон с осторожностью назначают пациентам с тяжелыми хроническими заболеваниями в анамнезе: хроническое обструктивное заболевание легких, сахарный диабет со склонностью к кетоацидозу. Особая осторожность нужна при применении препарата у пациентов с нарушением свертываемости крови

(тромбофлебит, легочная эмболия) или при выраженной миелосупрессии.

Одновременное проведение химиотерапии

Применение Реальдирона в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами (например, цитарабин, циклофосфамид, доксорубицин, тенипозид) повышает риск развития токсических эффектов (их тяжести и продолжительности), которые вследствие совместного применения могут угрожать жизни или стать причиной смерти. Вследствие риска повышения токсичности необходимо тщательно подбирать дозы Реальдирона и сопутствующих химиотерапевтических средств.

Аутоантитела и аутоиммунные заболевания

Лечение Реальдироном может привести к появлению аутоантител и развитию аутоиммунных заболеваний. Пациенты с наследственной предрасположенностью или подозрением на развитие симптомов аутоиммунных заболеваний должны постоянно наблюдаться с целью их ранней диагностики. В случае подозрения на синдром Фогт-Коянаги-Харада у пациентов с хроническим гепатитом С должна быть отменена антивирусная терапия и обсуждена необходимость кортикостероидной терапии.

Лихорадка может быть проявлением гриппоподобного синдрома, который часто встречается при терапии интерферонами, однако следует исключить другие причины ее возникновения.

Для снижения температуры тела и уменьшения головной боли при гриппоподобном синдроме, который может возникать на фоне терапии Реальдироном, рекомендовано применение жаропонижающей терапии.

Читайте также:  Сок алоэ инструкция по применению

Применение при нарушении функции печени

Редко наблюдались летальные случаи вследствие токсического гепатита. В случае появления на фоне применения Реальдирона признаков нарушения функции печени больной нуждается в тщательном наблюдении и при прогрессировании симптомов – отмене препарата.

Пациенты с хроническим гепатитом В в случае снижения синтетической функции печени (например, снижение альбумина или удлинение протромбинового времени), но которые отвечают критериям отбора для начала лечения, могут иметь повышенный риск развития клинической декомпенсации в случае подъема уровней аминотрансфераз в ходе лечения. Перед лечением таких больных, следует определить преимущества применения Реальдирона перед возможным риском.

Предварительные данные свидетельствуют о том, что терапия интерфероном альфа может повысить риск отторжения почечного трансплантата. Также сообщалось об отторжении печеночного трансплантата, хотя причинная связь с терапией альфа интерфероном не была установлена.

При лечении Реальдироном необходимо обеспечить адекватную гидратацию организма, так как в некоторых случаях наблюдалась артериальная гипотензия, вызванная обезвоживанием (что может требовать дополнительного введения жидкости).

Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе (хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и/или аритмии) необходимо тщательное медицинское наблюдение при назначении Реальдирона. Сообщалось о единичных случаях развития кардиомиопатии, иногда с обратимым развитием после прекращения лечения Реальдироном. Пациентам с заболеваниями сердца в анамнезе рекомендуется проведение

ЭКГ до и во время терапии Реальдироном. Аритмии, в основном суправентрикулярные, возникали редко и преимущественно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы в анамнезе или при предварительном лечении кардиотоксическими препаратами. Такие нарушения ритма, как правило, поддаются стандартной терапии, но могут нуждаться в модификации дозы или прекращении применения Реальдирона.

Любому пациенту с лихорадкой, кашлем, одышкой или другими симптомами со стороны дыхательной системы необходимо провести рентгенологическое исследование грудной клетки. При обнаружении инфильтратов или наличии нарушения функции легких необходимо тщательное наблюдение за пациентом, а при необходимости — отмена терапии Реальдироном. Такие изменения чаще возникали у пациентов с хроническим гепатитом С, которые получали терапию альфа интерфероном, однако были сообщения о случаях их развития у пациентов с онкологическими заболеваниями, которые также получали терапию альфа интерфероном. Своевременная отмена терапии интерфероном альфа и применение кортикостероидов приводит к исчезновению побочных легочных реакций. Кроме того, сообщалось о более частом возникновении данных симптомов на фоне применения Шосайкото (китайского травяного лекарственного средства) одновременно с альфа интерфероном.

Психические нарушения и центральная нервная система (ЦНС). Серьезные нарушения со стороны ЦНС, в частности депрессии, суицидальные мысли и попытки к суициду наблюдались у некоторых пациентов во время лечения препаратом Реальдирон и даже после окончания лечения, главным образом, в течение 6 месяцев. Среди детей и подростков, принимавших Реальдирон в комбинации с рибавирином, суицидальные мысли и попытки к суициду наблюдались чаще по сравнению со взрослыми пациентами (2.4 % против 1 %). У взрослых пациентов, детей и подростков наблюдались также и другие психические нарушения, например, депрессия, эмоциональная лабильность, сонливость. При появлении таких симптомов следует учитывать потенциальную серьезность подобных нежелательных явлений. При сохранении или нарастании симптомов, или при выявлении суицидальных мыслей, или агрессивного поведения рекомендуется прекратить лечение и оказать пациенту соответствующую психиатрическую помощь.

Пациенты с существующими психическими нарушениями или нарушениями в анамнезе. Использование интерферона альфа-2b у детей и подростков с существующими психическими нарушениями или нарушениями в анамнезе противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Если было принято решение о том, что терапия Реальдироном является необходимой для взрослых пациентов с существующими психическими нарушениями или нарушениями в анамнезе, а также с алкогольной и наркотической зависимостью, ее следует начинать только после проведения соответствующей индивидуальной диагностики и под постоянным контролем психического состояния.

Лечение интерфероном может способствовать обострению симптомов психических нарушений у пациентов, инфицированных вирусом гепатита С, с существующими психическими нарушениями или имеющимися в анамнезе, а также с алкогольной и наркотической зависимостью. Если лечение интерфероном является необходимым для пациентов с такими нарушениями, то для достижения успешного лечения интерфероном проводят соответствующее лечение психических симптомов. Кроме того, обязательным является требование индивидуального скрининга поведения пациентов и частоты симптомов психических нарушений. Рекомендуется предварительная терапия для таких пациентов до появления или развития психических симптомов.

Все пациенты до начала терапии должны пройти офтальмологическое обследование. Следует прекратить терапию Реальдироном при появлении новых или ухудшении существующих офтальмологических нарушений.

Изменения щитовидной железы

При наличии нарушения функции щитовидной железы лечение Реальдироном можно начинать или продолжать, если содержание ТТГ удается поддерживать медикаментозной терапией на нормальном уровне. Прекращение применения Реальдирона не приводит к нормализации функции щитовидной железы, нарушенной во время лечения.

В связи со случаями развития или прогрессирования гипертриглицеридемии до тяжелых форм рекомендуется контролировать уровень липидов крови.

Учитывая описанные случаи обострения псориаза и саркоидоза на фоне лечения интерфероном альфа, применять Реальдирон у таких больных следует только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск.

Решение о начале комбинированной терапии у детей следует принимать индивидуально, учитывая как признаки прогрессирования болезни (активность воспалительного процесса в печени и фиброз), так и прогностические факторы развития вирусологического ответа, HCV-генотип и вирусную нагрузку. Важно иметь в виду, что комбинированная терапия может вызывать задержку роста, прибавку массы тела у некоторых детей, получавших лечение в течение года, обратимость которых до конца не ясна. В связи с этим рекомендуется наблюдать за физическим развитием детей во время терапии и в течение 6 месяцев после завершения лечения.

Чтобы снизить риск задержки роста, ребенка следует по-возможности лечить после быстрого роста в пубертатный период. Отсутствуют данные о влиянии длительного лечения на половое созревание.

Влияние на репродуктивную функцию

Сообщалось о снижении концентраций эстрадиола и прогестерона в сыворотке крови женщин, получавших Реальдирон. Поэтому Реальдирон можно применять у женщин репродуктивного возраста в том случае, если на протяжении всего срока лечения они пользуются эффективными средствами контрацепции. С осторожностью применяется Реальдирон и у мужчин репродуктивного возраста.

Беременность и период лактации

Отсутствуют достаточные данные по использованию Реальдирон во время беременности. Реальдирон следует применять в период беременности, если потенциальная польза для матери преобладает над потенциальной угрозой для плода.

Вследствие возможного неблагоприятного воздействия на грудного ребенка решение о прекращении кормления грудью или отмены препарата нужно принимать с учетом степени необходимости данной терапии для матери.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Необходимо предупредить пациента о возможном развитии слабости, сонливости, нарушений сознания на фоне терапии и рекомендовать избегать управления автомобилем или сложной техникой.

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

В случае передозировки показано симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 1000 000 ME, 3000000 ME, 6000000 ME, 9000000 ME и 18000000 ME

препарата в стеклянном флаконе, укупо­ренном резиновой пробкой и алюминиевым колпачком с полипропилено­вой крышкой.

По 5 флаконов вместе с инструкцией по применению на государст­венном и русском языках помещают в картонную пачку.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Не применять после истечения срока годности.

Moletu pl, 5LT-08409,Vilnius, Lithuania, Литва

Moletu pl, 5LT-08409,Vilnius, Lithuania, Литва

«TEVA Pharmaceuticals Industries Ltd », Израиль

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции

Адрес: 050040 г. Алматы, пр Аль-Фараби д.19,

Бизнес центр «Нурлы-Тау» корпус 1Б, офис 603

Номер телефона: +7(727) 311 09 15 / вн. 154

источник

Интерферон является белковой молекулой, которая вырабатывается в человеческом организме и обладает выраженным противовирусным действием. Именно благодаря интерферону клетки организма становятся практически невосприимчивыми к воздействию различных вирусных инфекций. Всего выделяют три вида интерферона – интерферон альфа, интерферон бета и интерферон гамма, которые вырабатываются различными клетками человеческого организма. Наиболее важными в лечении различных вирусных заболеваний являются интерфероны альфа и бета.

Интерферон чаще всего выпускается в виде лиофилизата (форма выпуска медикамента, при которой действующее вещество вначале высушивают, а затем замораживают). Также его можно найти в виде раствора для подкожных инъекций (уколов), раствора для ингаляций и местного применения, мази, а также лиофилизата для приготовления раствора для носового полоскания (назальный раствор).

Разные виды интерферона можно найти в продаже и под другими названиями – Интерфераль, Интераль, Виферон, Альтевир, Инферон, Ребиф, Экставиа и др.

Фирма производитель Коммерческое название препарата Страна Форма выпуска Дозировка
Иммунопрепарат Интерферон Россия Лиофилизат для приготовления внутримышечных уколов. Дозировка должна подбираться лечащим врачом индивидуально в каждом конкретном случае.
Микроген Интерферон Россия Лиофилизат для приготовления внутримышечных уколов.
Биокард Интерферон бета-1b Россия Раствор для приготовления подкожных инъекций.
Микроген Интерферон лейкоцитарный человеческий Россия Лиофилизат для приготовления ингаляций и промывания носовой полости.
Биомед Интерферон лейкоцитарный человеческий жидкий Россия Раствор для ингаляций и местного применения.
СПбНИИВС ФМБА Интерферон лейкоцитарный человеческий сухой Россия Лиофилизат для приготовления раствора для промывания носовой полости.

Интерфероны представляют собой небольшие пептидные (белковые) молекулы, которые регулируют межклеточные взаимодействия (являются цитокинами). Интерфероны проявляют свои свойства довольно активно даже в очень малой концентрации. Доказано, что всего одна молекула интерферона способна сделать клетку организма полностью толерантной по отношению к вирусу. Также стоит отметить, что некоторые свойства интерферона пока еще не до конца изучены.

Интерферон способен оказывать на организм следующие типы действия:

  • противовирусное действие;
  • противоопухолевое действие.

Противовирусное действие интерферона заключается в его способности тормозить процесс размножения вируса в клетках человеческого организма (репликация вируса). Интерфероны являются клеточными регуляторами иммунитета, которые вырабатываются при проникновении вируса в организм. Далее, связываясь со специфическими рецепторами (сигнальные молекулы на поверхности клеток), интерферон запускает целый ряд процессов. Воздействуя на особый фермент олигоаденилатциклазу, интерферон препятствует возможности проникновения вируса в близлежащие клетки, а также подавляет выработку и высвобождение вирусных частиц. По сути, данные цитокины не только блокируют размножение вируса, но также и подавляют выработку собственных клеточных белков. Помимо этого интерферон способен воздействовать на генетический материал клеток человека (ДНК), что в итоге также повышает барьерную функцию клеток в отношении вирусной инфекции. Также интерфероны стимулируют высвобождение белка иммунопротеосомы и комплекса гистосовместимости, что приводит к активации клеток иммунной системы (Т-хелперы, макрофаги, Т-киллеры). В некоторых случаях в сильно поврежденных клетках под действием интерферона происходит апоптоз (запрограммированная гибель пораженной клетки).

Противоопухолевое действие осуществляется за счет действия белка р53. Данный белок становится активным вследствие повреждения ДНК и может вырабатываться любыми клетками организма. В дальнейшем белок р53 останавливает клеточный цикл развития поврежденной клетки, а при существенных и необратимых дефектах генетического материала вызывает ее апоптоз. Стоит заметить, что при злокачественных новообразованиях (раковые опухоли) примерно в половине случаев наблюдается нарушение функции белка р53.

Вне зависимости от формы выпуска (внутримышечные уколы или подкожные) организм абсолютно полностью усваивает данное лекарственное средство (биодоступность 100%). Уже через 4 – 12 часов после применения в крови наблюдается максимальная концентрация интерферона.

Название патологии Механизм действия Дозировка
Вирусные заболевания
Хронический гепатит В Воздействует на специальный энзим олигоаденилатциклазу. В дальнейшем в клетке практически полностью тормозится процесс синтезирования частиц вируса, а также их высвобождение. Стимулирует выработку белков комплекса гистосовместимости и иммунопротеосому, что в значительной степени повышает активность иммунных клеток организма, которые борются с вирусной инфекцией. Внутримышечно или подкожно. Недельная дозировка составляет 30 – 35 миллионов МЕ (международных единиц). Препарат применяют каждый день по 5 миллионов МЕ либо через день по 10 миллионов единиц (трижды в неделю). Курс лечения длится 16 – 24 недели.
Хронический гепатит С Внутримышечно. Взрослым по 3 миллиона единиц трижды в неделю. При подкожном введении интерферон можно использовать как самостоятельно, так и вместе с рибавирином.
Хронический гепатит D
(Дельта)
Подкожно по 5 миллионов единиц трижды в неделю. Курс лечения составляет 12 – 16 месяцев.
Папилломатоз
(заболевание вызванное вирусом папилломы человека)
После удаления опухоли препарат назначают подкожно по 3 миллиона единиц трижды в неделю. Длительность лечения составляет 5 – 6 месяцев. Иногда врач может продлить лечение.
Саркома Капоши на фоне СПИДа
(многочисленные злокачественные опухоли кожи)
Подбирается индивидуально.
Герпес глаз Закапывать по 2 – 3 капли в каждый глаз. Не следует закапывать более 6 – 7 раз в день. При снижении выраженности симптоматики следует уменьшить количество капель до одной. Длительность лечения не должна превышать 8 – 10 дней.
Лечение или профилактика острых респираторных вирусных инфекций
(ОРВИ)
Интраназально впрыскивают по 2 – 3 капли препарата 4 – 5 раз в день (2 – 3 впрыскивания спрея). Курс лечения подбирается лечащим врачом (зависит от типа и тяжести вирусного заболевания). В качестве профилактического средства используется в виде мази. Каждый носовой ход смазывают мазью дважды в день в течение всей первой и третей недели. На второй неделе необходимо сделать перерыв. Применять мазь нужно на протяжении всего периода эпидемии (зимнее время года).
Раковые опухоли
Неходжкинская лимфома
(группа злокачественных новообразований, которая поражает лимфатическую систему человека)
Активирует специальный белок р53, который тормозит дальнейшее развитие и деление клетки и предупреждает ее трансформацию в раковую клетку. При существенном повреждении ДНК клетки белок р53 запускает ее запрограммированную гибель (апоптоз). Комплексно с химиотерапией. Подкожно по 5 миллионов единиц препарата через день (по 3 раза в неделю).
Почечно-клеточная карцинома
(рак почки)
Недельная доза составляет 10 – 30 миллионов единиц препарата. Принимать по 3 – 10 миллионов МЕ трижды в неделю.
Миеломная болезнь (один из видов рака крови) В качестве поддерживающей терапии. Подкожно по 4 – 5 миллионов единиц трижды в неделю. Курс лечения подбирается лечащим врачом.
Волосатоклеточный лейкоз
(злокачественное заболевание лимфоцитов)
Недельная доза составляет 6 миллионов единиц. Применять подкожно или внутримышечно по 2 миллиона МЕ трижды в неделю. Длительность лечения подбирается в каждом отдельном случае индивидуально.
Карциноидные опухоли
(нейроэндокринные опухоли, которые чаще всего возникают в желудочно-кишечном тракте)
Подкожно по 3 – 9 млн. единиц трижды в неделю. Схему лечения следует поменять при тяжелом течении заболевания – по 5 миллионов единиц интерферона каждый день.
Карциноидные опухоли с метастазированием Подкожно по 3 – 4 миллиона единиц ежедневно. Затем разовую дозировку увеличивают до 5, 7 и 10 миллионов единиц (с интервалами в 14 дней).
Злокачественная меланома
(опухоль, которая возникает из пигментных клеток)
Внутривенно по 20 миллионов единиц в сутки 4 – 5 раз в неделю. Курс лечения длится один месяц. В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию – по 10 миллионов МЕ трижды в неделю (подкожно). Длительность поддерживающей терапии составляет 12 месяцев.
Дисплазия шейки матки
(наличие в шейке матки нетипичных клеток)
Подбирается индивидуально.
Поражение нервной ткани головного и спинного мозга
Ремиттирующий рассеянный склероз
(характерно периодическое ослабление и усиление симптомов)
Тормозит процессы замещения нервных клеток на соединительную ткань. Замедляет скорость разрушения миелиновой оболочки нервных клеток (особая мембрана отростков нервных клеток). Подкожно по 8 миллионов единиц интерферона-1b. Начальная доза составляет 2 миллиона МЕ, которую постепенно увеличивают до 8 миллионов единиц. Принимать препарат необходимо трижды в неделю (через день). Курс лечения подбирается лечащим врачом.
Вторично-прогрессирующий склероз

Читайте также:  Можно ли амброксол принимать с амоксициллином

Чаще всего интерферон используется в виде внутримышечных или подкожных инъекций. Для профилактики и лечения ОРВИ прибегают к интраназальному использованию интерферона.

Интерферон используется в лечении следующих патологий:

  • вирусные гепатиты;
  • опухолевые заболевания;
  • заболевания центральной нервной системы.

Интерферон применяется для лечения хронических гепатитов. Его часто назначают в терапевтических целях при гепатите В, С и D (дельта). Препарат можно применять в виде подкожных или внутривенных инъекций.

Для лечения гепатита В предусматривается недельная дозировка в количестве 30 – 35 миллионов международных единиц интерферона. Стоит отметить, что существуют две схемы лечения хронического гепатита В. Первая схема подразумевает каждодневное введение препарата по 5 миллионов единиц, а при второй схеме, интерферон вводят по 10 миллионов МЕ трижды в неделю (через день). Длительность терапии составляет 4 – 6 месяцев.

Лечение хронического гепатита С можно осуществлять вместе с другим противовирусным препаратом – рибавирином или использовать интерферон в качестве монотерапии (лечение одним медикаментом). Недельная дозировка составляет 9 – 10 миллионов МЕ. Интерферон вводят подкожно или внутримышечно по 3 миллиона трижды в неделю. Курс лечения подбирается лечащим врачом.

Стоит отметить, что гепатит D может встречаться только вместе с гепатитом В. Лечение гепатита D предусматривает использование 15 миллионов единиц препарата в неделю. Разово подкожно вводят по 5 миллионов единиц (трижды в неделю). Лечение длится от 3 до 4 месяцев.

Довольно часто интерферон могут назначать для паллиативного лечения (поддерживающая терапия) различных раковых заболеваний.

Интерферон используется в лечении следующих опухолевых заболеваний:

  • Неходжкинская лимфома. Лечение неходжкинской лимфомы необходимо проводить в комплексе с химиотерапией. Как правило, интерферон вводят подкожно по 5 млн. МЕ. Применять препарат нужно 3 раза в неделю (через день).
  • Волосатоклеточный лейкоз. Интерферон применяют разово по 3 миллиона единиц через день (трижды в неделю). Медикамент можно вводить как внутримышечно, так и подкожно. Курс лечения подбирает лечащий врач.
  • Злокачественная меланома. Недельная дозировка интерферона составляет 80 – 100 миллионов единиц. Применять препарат необходимо 4 – 5 раз в неделю. Длительность лечения составляет 30 дней, после чего переходят на поддерживающую терапию – по 10 миллионов единиц 3 раза в неделю. Курс лечения при использовании поддерживающей терапии, в среднем, составляет 11 – 12 месяцев.
  • Карциноидные опухоли. Интерферон вводят подкожно по 3 – 9 миллионов единиц 3 раза в неделю. При отсутствии эффекта переходят на другую схему лечения – по 5 миллионов единиц интерферона ежедневно (35 млн. МЕ в неделю).
  • Карциноидные опухоли с метастазированием. Лечение проводят ежедневно в виде подкожных инъекций по 3 – 4 миллиона единиц интерферона. Постепенно через каждые две недели разовую дозу увеличивают до 5, 7, 10 миллионов единиц. Курс лечения подбирается врачом.
  • Миеломная болезнь. Подкожно по 5 миллионов единиц интерферона трижды в неделю. Длительность лечения может подбираться только лечащим врачом.
  • Почечно-клеточная карцинома. Интерферон принимают трижды в неделю по 3 – 10 млн. единиц. Курс лечения – индивидуальный.

Интерферон также может использоваться для лечения некоторых видов склероза. Его чаще всего назначают при ремитирующем рассеянном склерозе или при вторично-прогрессирующем склерозе. Интерферон назначают по 2 миллиона единиц трижды в неделю. Постепенно разовую дозировку увеличивают вплоть до 8 миллионов МЕ. В зависимости от симптоматики и тяжести заболевания длительность лечения может сильно варьироваться.

Для лечения, а также профилактики различных острых респираторных вирусных заболеваний интерферон используют в виде спрея или капель для носа. Для лечения ОРВИ в каждый носовой ход нужно закапывать по несколько капель интерферона (2 – 3 капли) от 3 до 5 раз в сутки. Для профилактики ОРВИ интерферон рекомендуется принимать весь зимний период времени. Для этого каждый носовой ход смазывают мазью, которая содержит интерферон от 2 до 3 раз в сутки. После первой недели лечения необходимо сделать семидневный перерыв, после чего опять возобновить прием интерферона.

Использование интерферона довольно часто приводит к различным побочным реакциям. Чаще всего данные реакции возникают в течение первых нескольких недель лечения и в дальнейшем их интенсивность и частота постепенно уменьшается. Стоит отметить, что наиболее частой побочной реакцией является гриппоподобное состояние с сильной головной болью, лихорадкой (37 – 38,5ºС), общим недомоганием и болями в суставах и мышцах.

Интерферон может приводить к следующим побочным реакциям:

  • нарушения со стороны пищеварительного тракта;
  • нарушения со стороны нервной системы;
  • аллергические проявления;
  • нарушения работы сердечно-сосудистой системы;
  • нарушения со стороны кроветворной системы;
  • нарушения со стороны верхних и нижних дыхательных путей.

Интерферон способен раздражать слизистую оболочку органов желудочно-кишечной системы, что чаще всего проявляется тошнотой.

Со стороны пищеварительной системы могут наблюдаться следующие побочные явления:

  • тошнота;
  • рвота;
  • диарея;
  • запор;
  • боль в животе.

Также нередко наблюдается и токсическое действие интерферона на печеночную ткань. Это проявляется повышением некоторых показателей биохимических анализов крови. Как правило, происходит увеличение уровня печеночных трансаминаз (энзимы, принимающие участие в трансформации некоторых аминокислот).

Интерферон нередко повышает их возбудимость клеток центральной нервной системы (головной и спинной мозг). Также интерферон может оказывать негативное влияние на зрительный и слуховой анализатор.

Со стороны нервной системы могут наблюдаться следующие побочные явления:

  • депрессия;
  • тревожность;
  • головная боль;
  • мигрень;
  • головокружение;
  • бессонница;
  • нарушение сознания;
  • суицидальные мысли (редко);
  • галлюцинации (очень редко).

Раздражение нервных клеток, входящих в состав преддверно-слухового нерва может приводить к появлению болевых ощущений в ушах или проявляться в виде шума в ушах (тиннитус). В дальнейшем выраженность данных симптомов постепенно снижается.

Интерферон также может воздействовать и на зрение. Раздражение зрительного нерва приводит к ухудшению зрения. Иногда прием интерферона может сопровождаться воспалением глазной слизистой оболочки (конъюнктивит). Конъюнктивит характеризуется такими симптомами как отек век и слизистой оболочки глаза, зуд глаз, слезотечение, фотофобия (светобоязнь), а также покраснение белков глаз.

Аллергические проявления возникают из-за повышенной индивидуальной чувствительности организма человека к определенному препарату. При попадании в первый раз в организм человека интерферон воспринимается как аллерген. При следующих введениях препарата в организме запускаются различные патологические механизмы, в ходе которых выделяется большое количество гистамина (реакция гиперчувствительности). Гистамин непосредственно участвует в развитии отека тканей и в появлении кожной сыпи.

Прием интерферона может приводить к следующим аллергическим проявлениям:

  • крапивница;
  • эритема;
  • отек Квинке;
  • синдром Стивенса – Джонсона;
  • токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Крапивница является самой частой формой лекарственной аллергии. При крапивнице на кожном покрове появляется сыпь в виде плоско приподнятых сильно зудящих волдырей. Эти волдыри очень похожи на волдыри, которые появляются при ожогах крапивой. Крапивница может появляться практически на любых участках кожи. Иногда крапивница сопровождается такими симптомами как болевые ощущения в животе, тошнота и рвота.

Эритема представляет собой выраженное покраснение кожного покрова. Эритема возникает вследствие повышения проницаемости мелких кожных сосудов, в результате чего кровь в большом количестве приливает к поверхности кожи.

Отек Квинке также является довольно распространенной формой лекарственной аллергии, при которой поражается жировая ткань кожи (подкожно-жировая клетчатка). Наиболее часто отек может возникать на лице (губы, веки, щеки, а также ротовая полость). Иногда могут отекать конечности и половые органы. Как правило, через 3 – 4 часа после возникновения отек бесследно исчезает. Редким осложнением отека Квинке служит закупорка верхних дыхательных путей. Происходит это из-за того, что отек распространяется из ротовой полости на слизистую оболочку гортани, в результате чего происходит удушье. Данное состояние является крайне опасным и может привести к коме.

Синдром Стивенса – Джонсона является крайне тяжелой формой эритемы. Для этого синдрома характерно появление больших пузырей на слизистых оболочках (глаза, глотка, ротовая полость) и на кожном покрове. На первом этапе заболевания, как правило, в крупных суставах возникают сильные болевые ощущения. Температура тела, в свою очередь, повышается вплоть до 39ºС. Через пару часов общее состояние резко ухудшается, а на слизистой языка, щек, а также на губах, гортани и на коже возникают пузыри. После вскрытия на их месте образуются очень болезненные и кровоточащие участки с эрозиями.

Токсический эпидермальный некролиз является очень опасным для жизни состоянием. Уже через 2 – 4 часа после введения препарата в организм общее состояние организма резко ухудшается. Температура тела поднимается до 39 – 40ºС. На коже появляется сыпь в виде мелких точек, которая напоминает сыпь при скарлатине. В дальнейшем вместо данных высыпаний образуются довольно крупные пузыри с прозрачным содержимым, которые быстро вскрываются. На месте пузырей открываются эрозивные участки кожи, которые могут сливаться и образовывать большие эрозии. Стоит отметить, что при токсическом эпидермальном некролизе могут поражаться такие внутренние органы как почки, печень, сердце и кишечник. Если своевременно не оказать медицинскую помощь, то люди с данной патологией очень часто погибают.

Иногда интерферон способен негативно воздействие на кровяные клетки, а иногда и на органы кроветворения.

Прием интерферона может приводить к следующим нарушениям со стороны кроветворной системы:

  • анемия;
  • тромбоцитопения;
  • лейкопения.

Анемия, или малокровие, представляет собой патологическое состояние, для которого характерно снижение количества эритроцитов (красные кровяные тельца) и гемоглобина (белок, который участвует в процессе транспортировки газов). Для анемии характерно извращение вкуса и обоняния (изменение вкусовых привычек, пристрастие к неприятным запахам), поражение слизистой оболочки верхнего отдела пищеварительной системы (ротовая полость, глотка, пищевод), появление головной боли и головокружения. Также анемия может приводить к обморокам. Нередко на фоне анемии возникает поражение кожного покрова, ногтей, а также волос.

Тромбоцитопения проявляется снижением общего количества кровяных пластинок (тромбоциты). Тромбоциты нужны для нормального процесса свертываемости крови (коагуляции). Чаще всего тромбоцитопения проявляется кровоточивостью десен. В некоторых случаях тромбоцитопения может приводить к серьезным кровотечениям в различных внутренних органах (особо опасны кровотечения в головной мозг).

Лейкопения представляет собой снижение количества белых кровяных клеток (лейкоцитов). Данные клетки способны защищать организм человека от различных болезнетворных микроорганизмов. При лейкопении человек становится крайне уязвимым к бактериальным инфекциям. Это патологическое состояние нередко приводит к увеличению в размере селезенки и гланд (гипертрофия).

В некоторых случаях введение интерферона может приводить к таким симптомам как кашель и одышка. Кашель появляется рефлекторно вследствие раздражения нервных окончаний блуждающего и языкоглоточного нерва, расположенных в слизистой оболочке глотки, гортани, трахеи и бронхов. Одышка чаще всего может возникать на фоне анемии, при лихорадке, а также при разных патологиях органов дыхательного тракта и сердечно-сосудистой системы.

Также интерферон может приводить к следующим заболеваниям дыхательных путей (редко):

  • синусит;
  • пневмония.

Синусит представляет собой воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух. Синусит может возникать на фоне насморка или ОРВИ (грипп). Для данной патологии характерны такие симптомы как тяжесть в околоносовой пазухе, лихорадка, выделения из носа (густые), болезненные ощущения в пазухе при резких поворотах головы. Наиболее часто в воспалительный процесс вовлекаются гайморовы (верхнечелюстные) и лобные пазухи.

Пневмония является воспалением тканей легких, при котором чаще всего поражаются альвеолы (структурно-функциональные элементы легкого, в которых происходит процесс газообмена). В зависимости от объема поражения легочной ткани различают очаговую (воспаление нескольких альвеол), сегментарную (воспалительный процесс в пределах одного сегмента легкого), долевую (поражение одной доли легкого) и крупозную пневмонию (вовлечение в процесс обоих легких). Для пневмонии характерны такие симптомы как лихорадка, одышка (появляется при скоплении воспалительной жидкости в альвеолах), боль в грудной клетке, дыхательная недостаточность. При крупозной пневмонии также наблюдается выраженная интоксикация, которая проявляется головной болью, головокружением, общим недомоганием и спутанностью сознания. Чаще всего неосложненная пневмония длится около месяца.

Стоимость препарата сильно варьируется в зависимости от типа интерферона. Ниже дана таблица, где указана средняя стоимость этого медикамента в разных городах России.

источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями: