Лазолван инструкция по применению леденцы

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

Регистрационный номер: ЛП 001073-220114
Торговое название: Лазолван®
Международное непатентованное название: амброксол
Химическое название: 4-[(2-амино-3,5-дибромфенил)метиламино]циклогексан-1-ола гидрохлорид
Лекарственная форма: пастилки

Состав
1 пастилка содержит:
активное вещество — амброксола гидрохлорид 15 мг;
вспомогательные вещества — акации камедь 1) 850 мг, сорбитол2) 307,4 мг, карион 83 [сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный] 2) 614,8 мг, мяты перечной листьев масло 10 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло 2 мг, натрия сахаринат 1,8 мг, парафин жидкий (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов) 2,4 мг, вода очищенная 3) 196,6 мг.

1) Указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ 85 %
2) Указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ 70 %
3) Указано количество со ссылкой на остаточное содержание влаги в пастилке после высушивания

Описание
Круглые пастилки светло-коричневого цвета и запахом мяты перечной.

Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средство

Код АТХ: R05CB06

В исследованиях показано, что амброксол активный ингредиент Лазолвана — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) при пероральном приеме достигается через 1 — 2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 83% от общего клиренса.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 6 лет. Пастилки Лазолван® (15 мг) содержат 3,2 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (90 мг). Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

II — III триместры беременности, почечная и/или печеночная недостаточность.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван® пастилки. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Внутрь. Пастилки медленно рассасывают во рту.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 пастилки 3 раза/сут.
Дети 6-12 лет: по 1 пастилке 2- 3 раза в сутки.
Пастилки можно применять независимо от приема пищи.
Если симптомы заболевания сохранились или ухудшились необходимо обратиться к специалисту.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто (1,0 — 10,0 %) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке;
Нечасто (0,1 — 1,0 %) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01 — 0,1 %) — сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей
Редко (0,01 — 0,1 %) — сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.
Расстройства со стороны нервной системы
Часто (1,0 — 10,0 %) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

*- данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0,1%-1,0%), но возможно и реже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены во время клинических исследований.

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальной секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении, синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением препарата; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек Лазолван® необходимо применять только по рекомендации врача.

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Форма выпуска
Пастилки 15 мг
По 10 пастилок в блистер из ПВХ/А1-фольги. По 1, 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ,
Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм на Рейне, Германия

Производитель:
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия
Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм на Рейне, Германия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А стр. 3
Тел: 8 800 700 99 93

источник

Пастилки светло-коричневого цвета, круглые, с запахом мяты перечной.

1 пастилка
амброксола гидрохлорид 15 мг

Вспомогательные вещества: акации камедь* — 850 мг, сорбитол** — 307.4 мг, карион 83 (сорбитол, маннитол, крахмал гидролизованный гидрогенизированный)** — 614.8 мг, масло листьев мяты перечной — 10 мг, масло листьев эвкалипта прутовидного — 2 мг, натрия сахаринат — 1.8 мг, парафин жидкий (очищенная смесь жидких насыщенных углеводородов) — 2.4 мг, вода очищенная*** — 196.6 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

* указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ 85%.
** указано количество со ссылкой на среднее содержание твердых веществ 70%.
*** указано количество со ссылкой на остаточное содержание влаги в пастилке после высушивания.

Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.

Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.

При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Т max составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T 1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого V d , а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.

Заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.

Принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Лекарственные формы обычной продолжительности действия (таблетки, сироп, раствор для приема внутрь, пастилки)

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 30 мг 2-3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 30 мг 2 раза/сут.

Дети в возрасте от 5 до 12 лет: 30-45 мг/сут в 2-3 приема.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 22.5 мг/сут в 3 приема.

Дети младше 2 лет: 15 мг/сут в 2 приема. Препарат назначают только под контролем врача.

Капсулы пролонгированного действия

Взрослые и дети старше 12 лет: по 75 мг 1 раз/сут.

Вводят в/в медленно струйно или капельно.

Взрослые: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах. В тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг массы тела.

Дети в возрасте старше 6 лет: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 22.5 мг/сут, 3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте до 2 лет: 15 мг/сут, 2 раза/сут в разделенных дозах.

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Читайте также:  Гленвитол аскорбиновая кислота с глюкозой

Парентеральное применение прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием абмроксола внутрь в соответствующих лекарственных формах.

У пациентов с почечной недостаточностью и тяжелой почечной недостаточностью амброксол следует применять с более длительными интервалами или в уменьшенных дозах.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.

Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — острый генерализованный экзематозный пустулез.

Со стороны дыхательной системы: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях — сухость слизистой оболочки глотки.

Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); врожденная непереносимость фруктозы (для лекарственных форм, содержащих фруктозу); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия).

С осторожностью: нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхов.

С осторожностью следует применять амброксол у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушением мукоцилиарного транспорта из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол, не рекомендуется выполнение дыхательной гимнастики вследствие затруднения отхождения мокроты. У пациентов, находящихся в тяжелом состоянии, следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

У пациентов с тяжелыми поражениями кожи — синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом — в ранней фазе может наблюдаться гриппоподобное состояние: температура, боли в теле, ринит, кашель, фарингит. При симптоматической терапии возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксола гидрохлорид.

Противокашлевые средства (например, кодеин) — за счет подавления кашлевого рефлекса возможно скопление мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения (одновременное применение не рекомендуется).

Амоксициллин, доксициклин, цефуроксим, эритромицин — повышение проникновения антибиотиков в бронхиальный секрет.

источник

Отхаркивающее, муколитическое средство

В исследованиях показано, что амброксол — активный ингредиент Лазолвана — увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия Лазолваном (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений.
Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация а плазме (Сmах) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Объем распределения составляет 552 л.
В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Примерно 30% принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщеплении до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов. Терминальный период полувыведения амброксола составляет 10 часов.
Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8 % от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после приема едино разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фа рма ко кинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозировки по этим признакам.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст до 6 лет. Одна пастилка Лазолван содержит 366 мг сорбитола. Максимальная рекомендуемая суточная доза (120 мг) содержит 2,9 г сорбитола.
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван пастилки. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто (1,0-10,0%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке;
Нечасто (0,1-1,0%>- диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту;
Редко (0,01-0,1%) — сухость в горле.
Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей

Редко (0,01-0,1%) — сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.
Расстройства со стороны нервной системы

Часто (1,0-10,0%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
* — данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций -нечасто (0,1%-1,0%), но возможно и реже; точную частоту трудно оценить, так как они не были отмечены во время клинических исследований.

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых — наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некропизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью. При нарушении функции почек Лазолван необходимо применять только по рекомендации врача.

Пастилки 15 мг
По 10 пастилок в блистер из ПВХ/Al-фольги.
По 1, 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

Берингер Ингепьхайм Интернешнл ГмбХ, Бингер Штрассе 173,
55216 Ингельхайм на Рейне, Германия

источник

Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка коричневатого цвета.

1 мл
амброксола гидрохлорид 7.5 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 4.35 мг, натрия хлорид — 6.22 мг, бензалкония хлорид — 225 мкг, вода очищенная — 989.705 мг.

100 мл — флаконы янтарного стекла (1) c капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

В исследованиях показано, что амброксол – активный ингредиент препарата Лазолван ® – увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван ® (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max при приеме внутрь достигается через 1-2.5 ч.

V d составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Примерно 30% дозы, принятой внутрь, подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Терминальный Т 1/2 амброксола составляет около 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и нарушением мукоцилиарного клиренса:

— острый и хронический бронхит;

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

Прием внутрь (1 мл=25 капель).

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет — 4 мл (100 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — 2 мл (50 капель) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — 1 мл (25 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте до 2 лет — 1 мл (25 капель) 2 раза/сут.

Взрослым и детям старше 6 лет — 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора/сут.

Детям в возрасте до 6 лет — 1-2 ингаляции по 2 мл раствора/сут.

Лазолван ® раствор для ингаляций можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях препарат смешивают с 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:1. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией обычно рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма.

Читайте также:  Острый аппендицит флегмонозный код по мкб 10

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) – дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0.1-1%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) – сухость в горле.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко (0.01-0.1%) – сыпь, зуд*.

Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) – крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, гиперчувствительность*.

* данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций – нечасто (0.1%-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

— повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

— период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует применять препарат Лазолван ® в период беременности (II и III триместры), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.

Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-й недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при применении препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван ® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется применять Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций.

Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6.3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, необходимо принимать во внимание, что Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42.8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), совпавших по времени с применением отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. В большинстве случаев они объясняются тяжестью основного заболевания и/или проведением сопутствующей терапии. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение противопростудных средств. При развитии новых поражений кожи и слизистых оболочек пациенту следует прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При нарушении функции почек Лазолван ® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Специфических симптомов передозировки у человека не описано.

Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван ® : тошнота, диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Лечение: провокация рвоты, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

О клинически значимом, нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.

источник

Описание актуально на 14.12.2015

  • Латинское название: Lasolvan
  • Код АТХ: R05CB06
  • Действующее вещество: Амброксол (Ambroxol)
  • Производитель: Bolder Arzneimittel GmbH & Co. KG (Германия), Instituto De Angeli (Италия), Boehringer Ingelheim Ellas (Греция), Delpharm Reims (Франция)

В состав всех форм препарата Лазолван входит действующий ингредиент амброксола гидрохлорид (МНН — амброксол).

  • Раствор Лазолван содержит 7.5 мг компонента амброксола гидрохлорид, а также дополнительные ингредиенты: моногидрат лимонной кислоты, хлорид натрия, дигидрат натрия гидрофосфата, бензалкония хлорид, воду.
  • Таблетки Лазолван (1 шт.) имеют в составе 30 мг амброксола гидрохлорид, а также дополнительные ингредиенты: магния стеарат, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, диоксид кремния коллоидный.
  • Сироп от кашля содержит 15 мг амброксола гидрохлорид, а также неактивные компоненты: гиэтеллозу (гидроксиэтилцеллюлозу), бензойную кислоту, калия ацесульфам, 85% глицерол, жидкий сорбитол, ароматизаторы, воду.
  • Пастилки (1 шт.) в составе содержат 15 мг амброксола гидрохлорид, а также неактивные компоненты: камедь акации, сорбитол, карион 83, масло эвкалипта прутовидного, масло мяты перечной, натрия сахаринат, жидкий парафин, воду.

Производится несколько форм выпуска этого препарата.

Раствор Лазолван для ингаляций и для приема внутрь – бесцветный или имеет легкий коричневый оттенок, прозрачный, содержится во фл. по 100 мл. Каждый флакон оснащен капельницей, в комплект входит специальный мерный стаканчик.

Лазолван в таблетках имеет белый или желтоватый цвет, круглую форму. Таблетки с обеих сторон плоские, имеют скошенные края, с одно стороны — гравировка «67С» и риска, с другой — символ фирмы. Таблетки упакованы по 10 шт. в блистеры.

Детский сироп Лазолван бесцветный, прозрачный, имеет слегка вязкую консистенцию, может иметь земляничный аромат или аромат лесных ягод. Содержится во фл. по 100 мл или 200 мл. В пачку вкладывается мерный стаканчик.

Пастилки имеют круглую форму, светло-коричневый цвет, они обладают ароматом мяты перечной. Упакованы по 10 шт. в блистеры, которые вкладываются в пачки из картона.

Производится также раствор в ампулах для введения препарата Лазолван в/в.

Аннотация свидетельствует, что активный компонент средства амброксола гидрохлорид активизирует секрецию слизи в дыхательных путях. Это вещество обеспечивает стимуляцию цилиарной активности, а также активизирует процесс синтез легочного сурфактанта. Вследствие такого действия отмечается активное выделение слизи и ее выведение (так называемый мукоцилиарный клиренс). Так как облегчается выведение слизи, уменьшается частота и интенсивность кашля.

Отмечено, что у людей, страдающих ХОБЛ, после продолжительного лечения Лазолваном (в течение не меньше двух месяцев) значительно снижалась частота обострений, а также их продолжительность. Благодаря такому лечению удавалось уменьшить продолжительность лечения антибиотиками.

Амброксол всасывается быстро и почти полностью. При этом отмечается линейная зависимость от принятой дозы. При приеме дозы внутрь максимальная концентрация наблюдается спустя 1-2.5 часа. Связывается с белками примерно на 90%. При приеме внутрь амброксол в организме быстро переходит из крови в ткани. При этом наибольшая концентрация действующего компонента вещества отмечена в легких.

Около 30% перорально принятой дозы препарата подвержено эффекту «первого прохождения» сквозь печень. Метаболизм остальной части амброксола происходит в печени, в основном он происходит путем глюкуронизации и частичного расщепления вещества до дибромантраниловой кислоты и дополнительных метаболитов.

Период полувыведения амброксола равен примерно 10 часам.

На фармакокинетику не влияет возраст пациента и его пол.

В инструкции обозначены следующие показания к применению Лазолвана:

  • болезни дыхательных путей, как острые, так и хронические, при которых выделяется мокрота вязкой консистенции;
  • пневмония;
  • бронхитострый и хронический;
  • бронхиальная астма, при которой отмечаются затруднения в отхождении мокроты;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • ХОБЛ;
  • дистресс-синдром респираторный.

Отмечены такие противопоказания к применению этого средства:

При печеночной или почечной недостаточности, а также после первых трех месяцев беременности ЛС назначают осторожно.

Как правило, детский Лазолван, капли для взрослых и другие формы лекарства переносятся хорошо.

В процессе приема редко могут проявляться такие побочные действия:

  • расстройства пищеварительной системы, которые проявляются изжогой, диспепсией, диареей, в редких случаях – рвотой и тошнотой;
  • аллергические реакции (чувство зуда, крапивница, сыпь на коже);
  • нарушения ощущения вкуса.

Принимая препарат внутрь, следует учитывать, что капли можно развести в любой жидкости – в чае, воде, соке. Применение не зависит от приема пищи. 25 капель Лазолвана равно 1 мл средства.

Показано принимать пациентам от 12 лет по 4 мл 3 р. в день. Пациентам от 6 до 12 лет — по 2 мл 2-3 р. в день. Пациентам от 2 до 6 лет — 1 мл три раза в день. Малыши до 2 лет получают по 1 мл дважды в сутки.

Применять раствор для ингаляций можно посредством любого оборудования, с помощью которого проводят ингаляции. Исключение – паровые ингаляторы.

Детям от 6 лет и взрослым следует проводить 1-2 ингаляции в день, используя для этого по 2-3 мл раствора.

Чтобы в процессе ингаляции можно было достичь оптимального увлажнения, Лазолван смешивают с раствором 0.9 % натрия хлорида, соотношение 1:1. Нужно проводить ингаляции в режиме обычного дыхания, учитывая то, что при глубоких вдохах может развиваться сильный кашель. Перед началом процедуры следует подогреть раствор для ингаляции до температуры тела. Люди, которые болеют бронхиальной астмой, должны проводить процедуру после того, как примут бронхолитические препараты, чтобы не допустить спазма дыхательных путей и их неспецифического раздражения. Если после начала проведения ингаляций симптомы сохраняются 4-5 дней, нужно обратиться к доктору.

Лазолван в таблетках 30 мг необходимо принимать перорально по 1 табл. трижды в день. Может назначаться иная схема лечения при необходимости усилить эффект: по 2 таблетки два раза в день. Нужно запивать таблетки жидкостью, их прием не зависит от приема пищи. Если эффект отсутствует на протяжении 4-5 дней лечения, нужно обратиться к доктору.

Сироп для детей от кашля 15 мг пациентам от 12 лет нужно пить по 10 мл 3 р. в день, пациентам от 6 до 12 лет — по 5 мл 2-3 р. в день, дети от 2 до 6 лет получают по 2.5 мл в день 2-3 р. Малыши до двух лет получают такую же дозу в день 2 раза.

Детский Лазолван сироп 30 мг пациенты после 12 лет получают по 5 мл трижды в сутки, пациенты от 6 до 12 лет – по 2.5 мл в день 2-3 р.

Инструкция на пастилки предусматривает, что их медленно рассасывают во рту, пациентам от 12 лет назначают по 2 шт. в день 3 р., детям от 6 до 12 лет — по 1 шт. 2-3 р. От приема пищи применение пастилок не зависит.

Нет описания признаков передозировки. Есть данные о случайной передозировке, вследствие чего у пациентов отмечались негативные эффекты – развитие тошноты, рвоты, диареи, диспепсических проявлений. При передозировке нужно сразу постараться вызвать рвоту, нужно также промыть желудок. Эти меры следует принимать в первые 1-2 ч. после приема Лазолвана. Также можно проводить симптоматическое лечение.

При условии, что Лазолван раствор для приема внутрь и ингаляций и другие формы ЛС совмещать с антибиотиками (Цефуроксим, Амоксициллин, Доксициклин, Эритромицин), то в тканях легких повышается концентрация антибактериальных препаратов.

При одновременном применении Лазолвана и других препаратов от кашля может отмечаться затруднение в процессе отхождения мокроты ввиду уменьшения кашля.

Лазолван можно приобрести без рецепта.

Нужно хранить все формы лекарства при t не более 25°С, беречь от детей, хранить от света, не замораживать.

Хранить сироп 30 мг/5 мл, таблетки и раствор можно 5 лет, хранить сироп 15 мг/5 мл можно 3 года.

В составе раствора есть консервант бензалкония хлорид. Следует учитывать, что это вещество может спровоцировать проявление спазма бронхов у людей, у которых диагностирована повышенная реактивность дыхательных путей.

Читайте также:  Образование секреторных пузырьков происходит в

В состав сиропа входит сорбитол, поэтому при приеме этого средства может отмечаться легкое слабительное действие.

Не следует принимать ЛС людям, у которых отмечена непереносимость фруктозы.

Тем, кто придерживается диеты со сниженным содержанием натрия, нужно учесть, что в растворе Лазолван содержится 42.8 мг натрия (в дозе 12 мл).

Нет данных о воздействии препарата на способность водить транспорт, а также работать с точными механизмами.

Перед применением препарата для детей следует посетить врача, который подробно расскажет, как принимать раствор или другие формы лекарств, от какого кашля, и по какой схеме использовать средство. Ингаляции с Лазолваном и физраствором проводят только по рекомендации врача.

Существует целый ряд препаратов, которые являются аналогами Лазолвана. При этом цена аналогов может быть значительно ниже. Выбирая аналог для детей и для взрослых, следует обязательно учитывать рекомендации врача. Аналогами этого средства по активному веществу являются препараты Амброксол, Амбробене, Медокс, Амброгексал, Халиксол, Флавамед, Лазолван Уно и др.

Препарат Амбробене также имеет в составе активный компонент амброксола гидрохлорид и применяется в случае влажного кашля. Эти препараты выпускают разные производители. По сравнению с Лазолваном у лекарства Амбробене больше противопоказаний, он вызывает больше побочных эффектов.

Действующий компонент препарата АЦЦ — вещество ацетилцистеин. Этот препарат уменьшает вязкость слизи, облегчает процесс отхождения мокроты, он активен, если есть гнойная мокрота. У препарата АЦЦ больше показаний к применению, но он не назначается для лечения детей до 2 лет. Какой из двух препаратов выбрать, может определить только врач индивидуально.

Бромгексин, как и Лазолван, разжижает мокроту, не блокируя кашлевой рефлекс. Активное вещество – бромгексина гидрохлорид. Применяется при болезнях легких и бронхов. Детям до двух лет средство не назначают. Таким образом, оба препарата действуют схоже, какой из них назначать, врач определяет индивидуально.

Аскорил – это комбинированное ЛС, которое оказывает муколитический, бронхолитический и отхаркивающий эффект. По сравнению с Лазолваном Аскорил имеет больше противопоказаний. Несмотря на то, что их назначают при аналогичных заболеваниях, Аскорил назначается в период сухого кашля, а Лазолван можно пить на любой стадии болезни.

Действующее вещество препарата Эреспал фенспирид. Этот препарат снижает интенсивность воспалительных процессов, тогда как Лазолван стимулирует разжижение мокроты. Какой препарат выбрать, и можно ли принимать Эреспал и Лазолван одновременно, индивидуально определяет специалист.

Отзывы свидетельствуют, что этот препарат способствует быстрому отхождению мокроты у детей. При этом важно, чтобы точно соблюдалась инструкция на сироп для детей, а также на другие формы ЛС. Пастилки не применяются для детей до 6 лет, таблетки – для людей до 18 лет. Лазолван для детей до года может применяться только под постоянным контролем врача в виде раствора.

Ингаляции проводят по инструкции, используя для этого любое приспособление. Раствор подходит для небулайзера. Перед началом процедуры следует ознакомиться с инструкцией, как делать ингаляции с Лазолваном через небулайзер при сухом кашле у ребенка, чтобы делать ингаляции правильно.

Так как амброксол способен проникать сквозь плаценту, его не рекомендовано принимать при беременности в первом триместре, а в последующие недели можно использовать средство для лечения только под контролем врача и при условии, что потенциальная польза превышает риск. При грудном вскармливании все формы Лазолвана не рекомендуются к применению.

На форумах отзывы о Лазолване в таблетках пишут в основном те пользователи, которые сами применяли препарат для лечения. Они отмечают, что при бронхите и других заболеваниях после начала приема таблеток состояние облегчалось уже через несколько дней. Много положительных отзывов есть на сайтах, где обсуждают детский Лазолван. Родители часто применяют сироп для детей, а также раствор для ингаляций. В отзывах пишут о быстром и эффективном действии средства.

Некоторые пользователи пишут о побочных действиях — проявлении аллергических реакций со стороны кожных покровов, диареи.

Цена сиропа Лазолван 15 мг/5 мл составляет в среднем 200-230 рублей за флакон 100 мл. Детский сироп 30 мг/5 мл стоит в среднем 250 руб. за 100 мл. Сироп для детей в Украине можно купить по цене от 50 гривен. Цена Лазолвана в таблетках – в среднем 300 рублей за уп. 50 шт. Цена Лазолвана в растворе для ингаляций составляет около 400 рублей. Цена Лазолван в/в составляет примерно 500 рублей за 10 ампул. Точнее о том, сколько стоит любая из форм препарата, можно узнать в любой аптеке.

источник

действующее вещество: амброксола гидрохлорид

1 лепешка содержит амброксола гидрохлорида 15 мг

Вспомогательные вещества: акация 85%, сорбита раствор, который не кристаллизуется (E 420), карион 83 (содержит сорбит (Е 420) манит (Е 421)), масло мяты перечной, масло эвкалиптовое, сахарин натрия, масло минеральное легкое , вода очищенная.

Основные физико-химические свойства: светло-коричневого цвета, круглые пастилки с углублением с одной стороны. Матовая поверхность с одной стороны и слегка блестящая с другой стороны.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТХ R05C B06.

Действующее вещество амброксола гидрохлорид увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на пневмоциты II типа в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается выделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного было доказано во время клинико-фармакологических исследований. Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и облегчают кашель.

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдали на модели кроличьего глаза, что может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов.

Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.

Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное in vitro . Таким образом, амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина с мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток крови и тканей.

В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом показано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.

Благодаря фармакологическим свойствам амброксола быстро облегчался боль при лечении заболеваний верхних дыхательных путей, наблюдалось в ходе исследований клинической эффективности ингаляционных форм амброксола.

Применение амброксола гидрохлорида повышает концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Абсорбция. Абсорбция амброксола гидрохлорида с пероральных форм немедленного высвобождения быстрая и полная, с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом диапазоне. Максимальные уровни в плазме крови достигается через 1-2,5 часа при пероральном приеме лекарственных форм быстрого высвобождения и в среднем по 6,5 часа при применении форм медленного высвобождения.

Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Ожидаемый объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками крови.

Метаболизм и выведение. Примерно 30% дозы после приема внутрь выводится через пресистемный метаболизм. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы). Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.

Через 3 дня приема около 6% дозы выводятся с мочой в неизмененном виде, около 26% дозы — в конъюгированной форме.

Период полувыведения из плазмы составляет около 10:00. Общий клиренс составляет примерно 660 мл / мин. Почечный клиренс составляет примерно 8% от общего. Через 5 дней примерно 83% общей дозы выводится с мочой.

Фармакокинетика в особых групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широк, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Лазолван, пастилки, нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата.

Одновременное применение препарата Лазолван, пастилок, и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и / или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлорида.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия) препарат Лазолван, пастилки, следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Лазолван только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Каждая лепешка содержит 366 мг сорбита (2,9 г сорбита в каждой максимальной рекомендованной суточной дозе 120 мг). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.

В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод.

Однако нужно соблюдать привычных мер относительно приема лекарств во время беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять Лазолван.

Кормления грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Лазолван не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Фертильность. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на фертильность.

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.

Если не указано иное, рекомендуется нижеприведенные режим приема Лазолвана, пастилок.

Взрослые и дети старше 12 лет : по 1 пастилке до 6 раз в сутки первые 2-3 дня, затем по 1 пастилке 4 раза в сутки.

Терапевтический эффект может быть усилен при применении 1 пастилки 8 раз в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет : по 1 пастилке до 2-3 раз в сутки.

Пастилку медленно рассосать во рту и не глотать.

В общем нет ограничений по длительности применения, но долговременную терапию следует проводить под контролем.

Лазолван, пастилки, не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Лазолван, пастилки, можно применять пациентам с сахарным диабетом.

Лазолван, пастилки, не предназначен для применения у детей в возрасте до 6 лет. Детям до 6 лет рекомендуется для применения Лазолван сироп 15 мг / 5 мл.

В настоящее время нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы, известные из редких сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям Лазолван в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

Для оценки частоты побочных явлений было использовано следующую классификацию:

источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями: