Тамсулозин канон инструкция по применению

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

капсулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением

Повышенная чувствительность к компонентам Тамсулозина Канон.

Внутрь — 400 мкг 1 раз/сут (после завтрака).

Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.

Со стороны половой системы: редко — ретроградная эякуляция.

Перед началом терапии Тамсулозином Канон, пациент должен быть обследован на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При одновременном применении Тамсулозина Канон с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации Тамсулозина Канон в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации; с другими α1-адреноблокаторами — возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации Тамсулозина Канон.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию Тамсулозина Канон в плазме человека in vitro. В свою очередь, Тамсулозина Канон также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

источник

Тамсулозин канон 0,4мг 30 шт. капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия

Канонфарма (Россия) Препарат: Тамсулозин канон

  • Действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг;
  • Вспомогательные вещества: гипромеллоза Е5 (гидрокси-пропилметилцеллюлоза) 1,9132 мг, дибутилфталат 0,2088 мг, крахмал 55 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 6,2058 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) 62,0585 мг, натрия лаурилсульфат 0,2 мг, сахароза 165 мг, тальк 7,5358 мг, этилцеллюлоза 1,7748 мг, магния стеарат 1,5 мг, тальк 1,5 мг;
  • капсула твердая желатиновая №2: корпус — желатин 37,3478 мг, железа оксид желтый 0,3811 мг, титана диоксид 0,3811 мг; крышечка — желатин 22,4322 мг, железа оксид желтый 0,2289 мг, титана диоксид 0,2289 мг.

Форма выпуска: по 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 3, 6, 9 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или по 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Капсулы кишечнорастворимые c пролонгированным высвобождением.

Тамсулозин является специфическим блокатором постсинаптических альфа-l-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Блокада альфа-1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Способность тамсулозина воздействовать на альфа-l-А подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с альфа-l-B подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Внутрь, после завтрака, запивая водой. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества.

Лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

  • Гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • детский возраст до 18 лет.

Препарат Тамсулозин Канон 0,4 мг в капсулах предназначен для применения только у лиц мужского пола.

Частота побочных эффектов, развивающихся при приеме тамсулозина, классифицирована согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения:

  • Очень часто — не менее 10%;
  • часто — не менее 1%, но менее 10%;
  • нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%;
  • редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%;
  • очень редко — менее 0,01%, включая отдельные сообщения;
  • частота неизвестна — отсутствуют сведения о частоте побочных эффектов.

Нарушения со стороны нервной системы:

  • Часто — головокружение (1,3%);
  • нечасто — головная боль;
  • редко — обморок.

Нарушения со стороны сердца:

  • Нечасто — ощущение сердцебиения;
  • частота не известна — фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия и одышка.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто — постуральная гипотензия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — ринит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — запор, диарея, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

  • Нечасто — сыпь, зуд, крапивница;
  • редко — ангионевротический отек;
  • очень редко — синдром Стивенса-Джонсона;
  • частота неизвестна — мультиформная эритема, эксфолиативный отек.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

  • Часто — нарушение эякуляции;
  • очень редко — приапизм.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения.

  • Нечасто — астения;
  • частота неизвестна — описаны случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка) при операции по поводу катаракты и глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.

При назначении препарата Тамсулозин Канон вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было.

При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации, однако, это не требует изменения дозы препарата Тамсулозин Канон, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение тамсулозина с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 может привести к увеличению концентрации тамсулозина. Одновременное назначение с кетоконазолом (сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению AUC и Cmax тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно.

Тамсулозин не следует использовать в комбинации с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с нарушением метаболизма изофермента CYP2D6. Препарат следует использовать с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.

Одновременное назначение тамсулозина и пароксетина, сильного ингибитора CYP2D6, приводило к увеличению Cmax и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно, однако данное увеличение признано клинически незначимым.

Одновременное назначение других антагонистов альфа-l-адренорецепторов может привести к снижению АД.

При совместном применении тамсулозина с ингибиторами холинэстеразы, алпростадиолом, анестетиками, диуретиками, леводопой, миорелаксантами, нитратами, антидепрессантами, бета-адреноблоакаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов и этанолом возможен риск выраженного снижения артериального давления.

Взрослые старше 18 лет, а также пожилые пациенты.

По 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки.

У пациентов с нарушением функции печени и почек.

При почечной недостаточности, а также при легкой и умеренной печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозином. Однако, теоретически при передозировке возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии, в случае которой необходимо проведение симптоматической терапии. АД и частота сердечных сокращений могут восстановиться при принятии человеком горизонтального положения. При отсутствии эффекта можно применить средства, увеличивающие объем циркулирующей крови и, если необходимо, сосудосуживающие средства. Необходимо контролировать функцию почек. Проведение гемодиализа нецелесообразно, так как тамсулозин сильно связан с белками плазмы.

Для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного, например, магния сульфата.

Как и при использовании других альфа-1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Тамсулозин Канон в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока указанные симптомы не исчезнут.

Прежде чем начать терапию тамсулозином, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).

Есть сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

Лечение препаратом Тамсулозин Канон пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина).

У некоторых пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин во время проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты или глаукомы возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), который может привести к осложнениям во время операции или в послеоперационном периоде. Целесообразность отмены терапии тамсулозином за 1-2 недели до операции по поводу катаракты или глаукомы не доказана. Случаи интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза имели место у пациентов, прекративших прием препарата, и в более ранние сроки перед операцией. Не рекомендуется начинать терапию тамсулозином у пациентов, которым запланирована операция по поводу катаракты или глаукомы. Во время предоперационного обследования пациентов хирург и врач-офтальмолог должны учитывать, принимает или принимал ли данный пациент тамсулозин. Это необходимо для подготовки к возможности развития во время операции синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза.

В случае развития ангионевротического отека следует немедленно прекратить терапию препаратом. Повторное назначение тамсулозина противопоказано.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, в связи с тем, что при приеме тамсулозина возможно развитие головокружения.

источник

Капсулы кишечнорастворимые с пролонгированного высвобождения твердые желатиновые № 2, корпус и крышечка желтого цвета, содержимое капсул — белые или почти белые сферические гранулы.

1 капс.
тамсулозина гидрохлорид 0.4 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза E5 (гидрокси пропилметилцеллюлоза) — 1.9132 мг, дибутилфталат — 0.2088 мг, крахмал — 55 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 6.2058 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 62.0585 мг, натрия лаурилсульфат — 0.2 мг, сахароза — 165 мг, тальк — 7.5358 мг+ 1.5 мг, этилцеллюлоза — 1.7748 мг, магния стеарат — 1.5 мг.

Капсула твердая желатиновая №2:
корпус — желатин — 37.3478 мг, железа оксид желтый — 0.3811 мг, титана диоксид — 0.3811 мг;
крышечка — желатин — 22.4322 мг, железа оксид желтый — 0.2289 мг, титана диоксид 0.2289 мг.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.

Блокатор α 1 -адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Избирательно блокирует постсинаптические α 1A -адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.

Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α 1B -адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.

источник

Тамсулозин Канон – это лекарственное средство, которое выпускается в виде капсул. Капсулы созданы для перорального приема. Составляющими компонентами лекарство является главный действующий компонент — это тамсулозин гидрохлорид. Его дозировка в капсулах составляет четыреста миллиграммов. Остальные компоненты являются вспомогательными элементами, которые формируют корпус и оболочку лекарства. Капсула помогает лекарству пролонгировать в желудочно-кишечном тракте действующий компонент длительное время. Лекарство выпускается по тридцать капсул, которые помещены в блистер. Лекарство упаковано в коробочку вместе с инструкцией по применению Тамсулозина Канон. Цена Тамсулозин Канон варьируется по территории России.

Главный компонент лекарства Тамсулозин Канон является вещество, которое блокирует адренорецепторы из группы Альфа. Действующий компонент оказывает благоприятный эффект во время лечения патологии предстательной железы у мужчин. Его молекулярная формула состоит из двадцати молекул углерода, двадцати восьми молекул водорода, двух молекул азота, пяти молекул кислорода и одной молекулы серы. Действующее вещество избирательно купируют выработку адренорецепторов, которые находятся в гладких мышцах предстательной железы и в мышцах мочевого пузыря. Также компонент понижает общий тонус мышц железы и мочевого пузыря, вследствие чего улучшается высвобождение мочи и устраняется болезненность. Препарат действует избирательно, поэтому нежелательного влияния на другие органы человека не производится. Лекарство не влияет на кровяное давление у больных с гипертензией. После перорального приема действующий компонент поступает в желудочно-кишечный тракт и действует пролонгированным. Оптимальный эффект от лечения наступает через четырнадцать дней От первого приема капсул. Доставка действующего компонентов происходит через один час. Всасывание в пищеварительной системе происходит на девяноста процентов от принятой дозы. Время достижения максимального насыщения крови лекарственным веществом составляет шесть часов. Лекарственное средство вступает в связь с белками. Белковая связь составляет до девяноста девяти процентов от принятой дозы. Объем общего распределения составляет двести миллилитров на один килограмм. Лекарство постепенно проходит процесс метаболизма в печеночной системе. После метаболизма образуется продукты обмена, которые находятся в активном состоянии. Основная часть изменённом виде. Процесс выведения происходит через почечную систему. Около девяти процентов выводится из организма в неизмененном состоянии. Период выведения из организма составляет двенадцать часов. У некоторых пациентов может через десять часов. Если для терапии используются капсулы для с контролируемым высвобождением, то период выведения составляет до девятнадцати часов. Лекарство не вызывает толерантности. Препарат используется для терапии у мужчин. У женщин использовать капсулы нецелесообразно.

Читайте также:  Нефторированные кортикостероидные крема и мази

Тамсулозин Канон является лекарственным препаратом для терапии расстройства мочеиспускания при патологии предстательной железы. Его назначают при наличии дизурических расстройств у мужчин, болезненности мочеиспускания, частых позывов к мочеиспусканию, которые вызваны увеличением тканей предстательной железы. Лекарство показано для терапии у мужчин старше восемнадцати лет.

Тамсулозин Канон противопоказан для лечения пациентов с повышенной сенсибилизацией к действующему компоненту, или другому элементу из состава. Также не рекомендуется использовать у пациентов, которые страдают индивидуальной непереносимостью сахарозы, фруктозы.А также лица, которые имеет врождённое заболевание, которое проявляется нарушенной всасываемостью глюкозы. Противопоказаниями является наличие повышенного кровяного давления, в том числе гипертензия в анамнезе. Не рекомендуется назначать лекарственные средства у пациентов с патологией печени и у мужчин до восемнадцати лет. Исключить прием у больных в анализе которых зафиксированы аллергические реакции на любой из компонентов капсул.

Тамсулозин Канон принимается перорально. Капсулы принимается у мужчин старше восемнадцати лет, и у пациентов пенсионного возраста. Капсула употребляется после приёма пищи. Продукты питания не влияет на фармакологические свойства. Разламывать или вскрывать капсулу не рекомендуется. Она принимается вместе с водой целой. Дозировка составляет четыреста миллиграммов ежедневно один раз в день. У больных с патологией почечной и печеночной системы корректировать дозировку не нужно. Длительность лечения устанавливает лечащий врач.

Отзывы Тамсулозин Канон показали, что лекарство может вызывать побочную реакцию. Нежелательная реакция влияет на работу органов и систем организма. Побочное влияние на нервную систему проявляется в виде кружения головы, головной боли, обморочного состояния, недомогания. Нежелательное влияние на сердце проявляется в виде ощущения биения сердца, нарушение ритма сердца, учащения биения сердца, появление одышки. Влияние на сосуды проявляется в виде снижения кровяного давления. Нежелательное влияние на органы дыхания проявляется в виде воспаления слизистой носовой полости, заложенность носа. Побочное влияние на пищеварительную систему проявляется в виде тошноты, рвоты, расстройства пищеварения, затрудненного акта дефекации, болезненность в области желудка. Побочное влияние на кожу проявляется в виде сыпи, жжения, зуда, появления аллергической реакции и отека Квинке. Побочное влияние на половую систему проявляется в виде изменения эякуляции, нарушение полового влечения, преждевременного семяизвержения. Побочное воздействие на общее состояние пациента проявляется в виде апатии и астении. При первых признаках появления побочные реакции на Тамсулозин Канон пациенту требуется остановить прием лекарства и сообщить об этом врачу. Врач в свою очередь приведет симптоматическое лечение и назначит альтернативную терапию. У пациентов после хирургического вмешательства на органах зрения может развиться синдром сужения зрачка. Сужение является осложнением оперативного лечения. Поэтому перед началом лечения Пациенту необходимо проконсультироваться с лечащим офтальмологом, чтобы не спровоцировать осложнения на органы зрения.

Тамсулозин Канон может вызвать передозировку. Основными признаками передозировки лекарства является резкое снижение кровяного давления, появление учащенного сердцебиения. Также у пациента могут отмечаться неприятное ощущение в области сердца. При первых признаках передозировки пациенту необходимо принять положение, лёжа на спине. Данное положение поможет больному нормализовать кровяное давление и работу сердца. Если состояние ухудшается, то больному необходимо Принять лекарства, которые повышают объём крови и препараты суживающие сосуды. До приезда врача необходимо контролировать работу почечной системы. Гемодиализ в данном случае будет неэффективен, так как лекарственное средство вступает в белковую связь до девяноста девяти процентов. Чтобы снизить всасывание действующего компонента пациенту необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. После чего принять адсорбенты и слабительные препараты. Для улучшения общего состояния поможет лекарство, которое содержит сульфат магния. Если на фоне проведенных мероприятий у пациента не отмечается улучшение, то он подлежит госпитализации. В стационаре врач проведет симптоматическую терапию до полного выздоровления.

Тамсулозин Канон сочетается не со всеми препаратами. При комбинировании капсул вместе с Нифедипином особых изменений в фармакологических свойствах замечено не было. При комбинировании с Циметидином появляется нарушенное всасывание действующего компонента. А комбинирование с фуросемидом приводит к понижению степени насыщенности крови лекарственным веществом, но данное явление не требует проводить коррекцию дозы. Доза остаётся в пределах нормального соотношения. Сочетание с Варфарином приводит к повышению скорости периода выведения. А совместный приём с Пароксетина приводит к повышению максимальной степени концентрации крови в полтора раза, но данное явление является не значимым. Сочетание с мочегонными препаратами может спровоцировать риска развития сниженного кровяного давления. Продукты питания не влияют на фармакологические свойства действующего вещества.

На фоне лечения препаратом у пациентов может снижаться кровяное давление, которое приводит к обмороку. При первых симптомах понижения давления больному необходимо прилечь до исчезновения симптомов. Перед началом лечения больному необходимо сдать анализы мочи, пройти ультразвуковое исследование мочевого пузыря, чтобы исключить наличие иных патологий, вызывающие аналогичные симптомы болезни. Лекарства используются для лечения только у мужчин. У мужчин пенсионного возраста корректировать дозировку не нужно. Если у мужчины отмечается нарушение полового акта, то необходимо сообщить об этом врачу. Если не провести контрольный осмотр, то у мужчин может развиться потенция. Обратить внимание на то, что у пациентов после оперативного лечения на глазах может развиться сужение зрачка. Данное явление является осложнением и требует наблюдения офтальмологом. При развитии отека Квинке лекарство отменяется и для повторного назначения противопоказано. Действующий компонент влияет на сознание и психомоторного реакцию, поэтому во время лечения следует воздержаться от самостоятельного управления автомобилем. Купить Тамсулозин Канон можно в аптеке по рецепту врача. Цена Тамсулозин Канон зависит от региона. Аналоги Тамсулозин Канон являются Омник, Тамсулозмин Пролонг. Лекарства имеют аналогичный действующий компонент, но могут отличаться некоторыми составляющими веществами.

В Москве Тамсулозин Канон подлежит хранению при оптимальных условиях. Температурный режим не должен превышать двадцати пяти градусов, относительная влажность составляет семьдесят процентов. Хранить в оригинальной упаковке без доступа открытых солнечных лучей на лекарства. Располагать вдали от детей. Срок хранения составляет двадцать четыре месяца. Вскрытые капсулы охраняться до завершения срока годности. После истечения срока хранения Тамсулозин Канон использовать не рекомендуется, а подлежит утилизации.

источник

Тамсулозин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Tamsulosin

Действующее вещество: тамсулозин (tamsulosin)

Производитель: Фармацевтическая компания ВЕРТЕКС, ЗАО (Россия); Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО (Республика Беларусь); Synthon Hispania S.L. (Испания) для Мосхимфармпрепараты им. Н. А. Семашко (Россия)

Актуализация описания и фото: 26.10.2018

Цены в аптеках: от 350 руб.

Тамсулозин – α1-адреноблокатор для терапии нарушений мочеиспускания при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

  • капсулы с пролонгированным высвобождением: №3, зеленого цвета, желатиновые твердые; наполнитель – от почти белого до белого цвета пеллеты (по 10, 15, 18 или 20 шт. в упаковках контурных ячейковых, в картонной пачке 1, 3 или 6 упаковок по 10 шт., либо 2, 4 или 6 упаковок по 15 шт., либо 5 упаковок по 18 шт., либо 3 упаковки по 20 шт.; по 30, 60 или 90 шт. в банках из полиэтилена высокой плотности, в картонной пачке 1 банка);
  • капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия: №2, желатиновые твердые; светло-оранжевый корпус и крышечка оливкового цвета сверху маркированы черной полосой, на крышечке нанесена надпись черными чернилами «TSL 0.4»; наполнитель – от почти белого до белого цвета пеллеты (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистеров);
  • таблетки пролонгированного действия: круглые, двояковыпуклые, белого цвета, на одной из сторон нанесена надпись «T9SL», на другой стороне – «0.4» (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 упаковки).

Состав на 1 капсулу с пролонгированным высвобождением:

  • действующее вещество (субстанция-пеллеты): тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
  • вспомогательные вещества (субстанция-пеллеты): сахарные сферы (сахароза – 99%, гипромеллоза – 1%), сополимер метакриловой кислоты, полиэтиленгликоль, этилцеллюлоза;
  • капсула: диоксид титана, оксид железа желтый (оксид железа), краситель синий патентованный, желатин.

Состав на 1 капсулу кишечнорастворимую пролонгированного действия:

  • действующее вещество (ядро пеллет): тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
  • вспомогательные вещества (ядро пеллет): целлюлоза микрокристаллическая, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат, тальк, вода очищенная;
  • вспомогательные вещества (оболочка пеллет): метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, триэтилцитрат, вода очищенная;
  • корпус капсулы: диоксид титана, краситель оксид железа красный, краситель оксид железа желтый, желатин;
  • чернила: глазурь фармацевтическая [45% раствор шеллака в этаноле (20% этерифицированный)], краситель оксид железа черный, спирт н-бутиловый, пропиленгликоль, изопропанол, аммония гидроксид 28%, этанол, вода очищенная.

Состав на 1 таблетку пролонгированного действия:

  • действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
  • вспомогательные вещества: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, карбомер, оксид железа красный (Е172), стеарат магния, кремния диоксид коллоидный безводный.

Активный компонент препарата – тамсулозин – специфический блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, расположенных в гладкой мускулатуре шейки мочевого пузыря, предстательной железы и простатической части уретры. Такая блокада способствует снижению тонуса гладкой мускулатуры и улучшению оттока мочи, одновременно уменьшает выраженность симптомов наполнения/опорожнения из-за повышенного тонуса гладких мышц и детрузорной гиперактивности при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Эффективность тамсулозина в отношении α1A подтипа адренорецепторов превосходит в 20 раз его способность влиять на α1B подтип адренорецепторов, расположенных в гладкой мускулатуре сосудов. Тамсулозин благодаря такой высокой селективности не вызывает клинически значимого снижения системного АД (артериального давления) как при артериальной гипертензии, так и при нормальном исходном значении АД.

  • всасывание: тамсулозин обладает хорошей кишечной абсорбцией и практически 100% биодоступностью, всасывание несколько замедляется после еды. Достичь одинакового уровня всасывания возможно при ежедневном приеме препарата, к примеру, после первого завтрака. Тамсулозин обладает линейной кинетикой. Однократный прием внутрь в дозе 0,4 мг дает максимальную концентрацию вещества в плазме крови спустя 6 часов. Многократный прием внутрь в суточной дозе 0,4 мг позволяет достичь равновесной концентрации к 5-му дню, ее значение при этом на 2 /3 превышает показатель в результате однократного приема;
  • распределение: с белками плазмы крови тамсулозин связывается на 99%, Vd (объем распределения) незначительный, около 0,2 л/кг;
  • метаболизм: тамсулозин подвержен медленному печеночному метаболизму, результатом которого является образование менее активных метаболитов. Большая часть вещества находится в плазме крови в неизмененной форме. По данным экспериментальных исследований обнаружена способность тамсулозина индуцировать активность микросомальных печеночных ферментов в незначительной степени, в связи с чем пациентам со слабой и умеренной печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется;
  • экскреция: вещество и его метаболиты в основном выводятся почками, до 9% при этом выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) после однократного перорального приема 0,4 мг тамсулозина после приема пищи составляет 10 часов, после многократного – 13 часов.

Согласно инструкции, Тамсулозин рекомендуется применять для терапии дизурических расстройств, обусловленных ДГПЖ (доброкачественной гиперплазией предстательной железы).

Абсолютные противопоказания для всех форм выпуска препарата:

  • ортостатическая гипотензия (включая анамнестические данные);
  • декомпенсированная печеночная недостаточность;
  • принадлежность к женскому полу;
  • детский и подростковый возраст младше 18 лет;
  • мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы (для капсул с пролонгированным высвобождением);
  • повышенная индивидуальная чувствительность к тамсулозину, другим компонентам лекарственного средства.

Относительные противопоказания для капсул:

  • артериальная гипотензия;
  • почечная недостаточность тяжелой степени с клиренсом креатинина (КК) меньше 10 мл/мин.

Капсулы и таблетки Тамсулозин предназначены для приема внутрь.

Рекомендованное дозирование: взрослые пациенты старше 18 лет принимают по 1 капсуле или таблетке ежедневно.

  • капсулы: утром после завтрака, запивая водой в достаточном количестве. Капсулы нельзя разжевывать или раскусывать, поскольку это может сказаться на скорости высвобождения активного вещества;
  • таблетки: независимо от времени приема пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и не разламывая, чтобы не нарушить высвобождение активного вещества.

Частота развития побочных реакций со стороны систем и органов с учетом рекомендаций Всемирной организации здравоохранения (по шкале: очень часто – ˃ 10 %; часто – от 1/100 до 1/10; нечасто – от 1/1000 до 1/100; редко – от 1/10 000 до 1/1000; крайне редко – ˂ 1/10 000, включая отдельные события; с неустановленной частотой – по имеющимся данным определить частоту побочных эффектов не представляется возможным):

  • сердечно-сосудистая система: нечасто – ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения; с неустановленной частотой – аритмия, тахикардия, фибрилляция предсердий, одышка;
  • желудочно-кишечный тракт: нечасто – тошнота/рвота, запор, диарея;
  • центральная и периферическая нервная система: часто – головокружения; нечасто – головная боль; редко – обморок;
  • репродуктивная система: часто – нарушения эякуляции; крайне редко – приапизм;
  • органы дыхания, грудная клетка и средостение: нечасто – ринит;
  • кожа и подкожная клетчатка: нечасто – сыпь, крапивница, зуд; редко – ангионевротический отек; крайне редко – синдром Стивенса – Джонсона; с неустановленной частотой – мультиформная эритема, эксфолиативный отек;
  • прочие реакции: нечасто – астения; с неустановленной частотой – носовое кровотечение, интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза, т. н. синдром сужения зрачка (IRIS), во время операции по поводу катаракты/глаукомы.

Информация о случаях острой передозировки тамсулозина не регистрировалась.

Наиболее вероятными симптомами передозировки могут быть выраженное снижение АД, компенсаторная тахикардия. В таком случае рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Восстановить частоту сердечных сокращений и нормализовать АД можно путем принятия пациентом положения Тренделенбурга (лежа на спине под углом 45° с приподнятым по отношению к голове тазом). При отсутствии результата от процедуры рекомендуется применение средств, увеличивающих объем циркулирующей крови, а в случае необходимости – сосудосуживающие препараты. Требуется контроль функции почек. Гемодиализ нецелесообразен в связи с тем, что тамсулозин в значительной степени связывается с белками плазмы крови. Чтобы предотвратить дальнейшее всасывание вещества целесообразно провести промывание желудка, принять активированный уголь или осмотическое слабительное, например, натрия сульфат.

Тамсулозин, как и другие α1-адреноблокаторы, в отдельных эпизодах может вызывать значимое снижение АД, вследствие чего у пациента возможно развитие обморочного состояния. Первыми признаками ортостатической гипотензии являются головокружение и слабость. При их появлении необходимо посадить или уложить пациента и удерживать его в таком положении до исчезновения симптомов.

Читайте также:  Курантил детям инструкция по применению

Перед назначением Тамсулозина требуется убедиться в отсутствии у пациента других патологий, способных вызвать симптоматику, схожую с ДГПЖ.

До начала приема препарата и регулярно во время лечения необходимо проходить пальцевое ректальное обследование, а в случае необходимости и определение простатического специфического антигена (ПСА).

В ходе проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты/глаукомы у некоторых больных, принимающих или принимавших ранее тамсулозин, может развиваться интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза (т. н. синдром суженного зрачка), вследствие чего возможно развитие осложнений во время операции либо в послеоперационном периоде. Не доказана целесообразность прекращения терапии Тамсулозином за 1–2 недели до операции по поводу катаракты/глаукомы, поскольку были зафиксированы случаи синдрома суженного зрачка у пациентов, прекращавших прием препарата и в более ранние предоперационные сроки. Начинать прием препарата пациентам, у которых запланирована операция по поводу катаракты/глаукомы, не рекомендуется. На предоперационном обследовании хирург и офтальмолог должны учитывать наличие или отсутствие предоперационного приема тамсулозина. Это позволит им подготовиться к возможному развитию в ходе операции интраоперационной нестабильности радужной оболочки.

Развитие ангионевротического отека требует немедленного прекращения терапии. Назначение тамсулозина таким пациентам повторно противопоказано.

При нарушении функции почек, а также при печеночной недостаточности легкой и умеренной степени коррекция режима дозирования не требуется.

Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и прочими сложными механизмами не проводились. Однако с учетом таких побочных эффектов, как головокружение, важно соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Тамсулозин предназначен для применения исключительно у пациентов мужского пола.

В педиатрии противопоказано применение Тамсулозина.

Капсулы Тамсулозин следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК

источник

Капсулы кишечнорастворимые с пролонгированного высвобождения твердые желатиновые № 2, корпус и крышечка желтого цвета, содержимое капсул — белые или почти белые сферические гранулы.

1 капс.
тамсулозина гидрохлорид 0.4 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза E5 (гидрокси пропилметилцеллюлоза) — 1.9132 мг, дибутилфталат — 0.2088 мг, крахмал — 55 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 6.2058 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 62.0585 мг, натрия лаурилсульфат — 0.2 мг, сахароза — 165 мг, тальк — 7.5358 мг+ 1.5 мг, этилцеллюлоза — 1.7748 мг, магния стеарат — 1.5 мг.

Капсула твердая желатиновая №2:
корпус — желатин — 37.3478 мг, железа оксид желтый — 0.3811 мг, титана диоксид — 0.3811 мг;
крышечка — желатин — 22.4322 мг, железа оксид желтый — 0.2289 мг, титана диоксид 0.2289 мг.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
15 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.

Блокатор α 1 -адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Избирательно блокирует постсинаптические α 1A -адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.

Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α 1B -адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг C max активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Связывание с белками плазмы — 99%. V d незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α 1A -адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

T 1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, терминальный T 1/2 составляет — 22 ч. Выводится почками, 9% — в неизмененном виде.

источник

Тамсулозин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Tamsulosin

Действующее вещество: тамсулозин (tamsulosin)

Производитель: Фармацевтическая компания ВЕРТЕКС, ЗАО (Россия); Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО (Республика Беларусь); Synthon Hispania S.L. (Испания) для Мосхимфармпрепараты им. Н. А. Семашко (Россия)

Актуализация описания и фото: 06.06.2018

Цены в аптеках: от 351 руб.

Тамсулозин – α1-адреноблокатор для терапии нарушений мочеиспускания при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

  • капсулы с пролонгированным высвобождением: №3, зеленого цвета, желатиновые твердые; наполнитель – от почти белого до белого цвета пеллеты (по 10, 15, 18 или 20 шт. в упаковках контурных ячейковых, в картонной пачке 1, 3 или 6 упаковок по 10 шт., либо 2, 4 или 6 упаковок по 15 шт., либо 5 упаковок по 18 шт., либо 3 упаковки по 20 шт.; по 30, 60 или 90 шт. в банках из полиэтилена высокой плотности, в картонной пачке 1 банка);
  • капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия: №2, желатиновые твердые; светло-оранжевый корпус и крышечка оливкового цвета сверху маркированы черной полосой, на крышечке нанесена надпись черными чернилами «TSL 0.4»; наполнитель – от почти белого до белого цвета пеллеты (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистеров);
  • таблетки пролонгированного действия: круглые, двояковыпуклые, белого цвета, на одной из сторон нанесена надпись «T9SL», на другой стороне – «0.4» (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 упаковки).

Состав на 1 капсулу с пролонгированным высвобождением:

  • действующее вещество (субстанция-пеллеты): тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
  • вспомогательные вещества (субстанция-пеллеты): сахарные сферы (сахароза – 99%, гипромеллоза – 1%), сополимер метакриловой кислоты, полиэтиленгликоль, этилцеллюлоза;
  • капсула: диоксид титана, оксид железа желтый (оксид железа), краситель синий патентованный, желатин.

Состав на 1 капсулу кишечнорастворимую пролонгированного действия:

  • действующее вещество (ядро пеллет): тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
  • вспомогательные вещества (ядро пеллет): целлюлоза микрокристаллическая, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат, тальк, вода очищенная;
  • вспомогательные вещества (оболочка пеллет): метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, триэтилцитрат, вода очищенная;
  • корпус капсулы: диоксид титана, краситель оксид железа красный, краситель оксид железа желтый, желатин;
  • чернила: глазурь фармацевтическая [45% раствор шеллака в этаноле (20% этерифицированный)], краситель оксид железа черный, спирт н-бутиловый, пропиленгликоль, изопропанол, аммония гидроксид 28%, этанол, вода очищенная.

Состав на 1 таблетку пролонгированного действия:

  • действующее вещество: тамсулозина гидрохлорид – 0,4 мг;
  • вспомогательные вещества: гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, карбомер, оксид железа красный (Е172), стеарат магния, кремния диоксид коллоидный безводный.

Активный компонент препарата – тамсулозин – специфический блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, расположенных в гладкой мускулатуре шейки мочевого пузыря, предстательной железы и простатической части уретры. Такая блокада способствует снижению тонуса гладкой мускулатуры и улучшению оттока мочи, одновременно уменьшает выраженность симптомов наполнения/опорожнения из-за повышенного тонуса гладких мышц и детрузорной гиперактивности при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Эффективность тамсулозина в отношении α1A подтипа адренорецепторов превосходит в 20 раз его способность влиять на α1B подтип адренорецепторов, расположенных в гладкой мускулатуре сосудов. Тамсулозин благодаря такой высокой селективности не вызывает клинически значимого снижения системного АД (артериального давления) как при артериальной гипертензии, так и при нормальном исходном значении АД.

  • всасывание: тамсулозин обладает хорошей кишечной абсорбцией и практически 100% биодоступностью, всасывание несколько замедляется после еды. Достичь одинакового уровня всасывания возможно при ежедневном приеме препарата, к примеру, после первого завтрака. Тамсулозин обладает линейной кинетикой. Однократный прием внутрь в дозе 0,4 мг дает максимальную концентрацию вещества в плазме крови спустя 6 часов. Многократный прием внутрь в суточной дозе 0,4 мг позволяет достичь равновесной концентрации к 5-му дню, ее значение при этом на 2 /3 превышает показатель в результате однократного приема;
  • распределение: с белками плазмы крови тамсулозин связывается на 99%, Vd (объем распределения) незначительный, около 0,2 л/кг;
  • метаболизм: тамсулозин подвержен медленному печеночному метаболизму, результатом которого является образование менее активных метаболитов. Большая часть вещества находится в плазме крови в неизмененной форме. По данным экспериментальных исследований обнаружена способность тамсулозина индуцировать активность микросомальных печеночных ферментов в незначительной степени, в связи с чем пациентам со слабой и умеренной печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется;
  • экскреция: вещество и его метаболиты в основном выводятся почками, до 9% при этом выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) после однократного перорального приема 0,4 мг тамсулозина после приема пищи составляет 10 часов, после многократного – 13 часов.

Согласно инструкции, Тамсулозин рекомендуется применять для терапии дизурических расстройств, обусловленных ДГПЖ (доброкачественной гиперплазией предстательной железы).

Абсолютные противопоказания для всех форм выпуска препарата:

  • ортостатическая гипотензия (включая анамнестические данные);
  • декомпенсированная печеночная недостаточность;
  • принадлежность к женскому полу;
  • детский и подростковый возраст младше 18 лет;
  • мальабсорбция глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы (для капсул с пролонгированным высвобождением);
  • повышенная индивидуальная чувствительность к тамсулозину, другим компонентам лекарственного средства.

Относительные противопоказания для капсул:

  • артериальная гипотензия;
  • почечная недостаточность тяжелой степени с клиренсом креатинина (КК) меньше 10 мл/мин.

Капсулы и таблетки Тамсулозин предназначены для приема внутрь.

Рекомендованное дозирование: взрослые пациенты старше 18 лет принимают по 1 капсуле или таблетке ежедневно.

  • капсулы: утром после завтрака, запивая водой в достаточном количестве. Капсулы нельзя разжевывать или раскусывать, поскольку это может сказаться на скорости высвобождения активного вещества;
  • таблетки: независимо от времени приема пищи, проглатывая целиком, не разжевывая и не разламывая, чтобы не нарушить высвобождение активного вещества.
  • сердечно-сосудистая система: нечасто – ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения; с неустановленной частотой – аритмия, тахикардия, фибрилляция предсердий, одышка;
  • желудочно-кишечный тракт: нечасто – тошнота/рвота, запор, диарея;
  • центральная и периферическая нервная система: часто – головокружения; нечасто – головная боль; редко – обморок;
  • репродуктивная система: часто – нарушения эякуляции; крайне редко – приапизм;
  • органы дыхания, грудная клетка и средостение: нечасто – ринит;
  • кожа и подкожная клетчатка: нечасто – сыпь, крапивница, зуд; редко – ангионевротический отек; крайне редко – синдром Стивенса – Джонсона; с неустановленной частотой – мультиформная эритема, эксфолиативный отек;
  • прочие реакции: нечасто – астения; с неустановленной частотой – носовое кровотечение, интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза, т. н. синдром сужения зрачка (IRIS), во время операции по поводу катаракты/глаукомы.

Информация о случаях острой передозировки тамсулозина не регистрировалась.

Наиболее вероятными симптомами передозировки могут быть выраженное снижение АД, компенсаторная тахикардия. В таком случае рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Восстановить частоту сердечных сокращений и нормализовать АД можно путем принятия пациентом положения Тренделенбурга (лежа на спине под углом 45° с приподнятым по отношению к голове тазом). При отсутствии результата от процедуры рекомендуется применение средств, увеличивающих объем циркулирующей крови, а в случае необходимости – сосудосуживающие препараты. Требуется контроль функции почек. Гемодиализ нецелесообразен в связи с тем, что тамсулозин в значительной степени связывается с белками плазмы крови. Чтобы предотвратить дальнейшее всасывание вещества целесообразно провести промывание желудка, принять активированный уголь или осмотическое слабительное, например, натрия сульфат.

Тамсулозин, как и другие α1-адреноблокаторы, в отдельных эпизодах может вызывать значимое снижение АД, вследствие чего у пациента возможно развитие обморочного состояния. Первыми признаками ортостатической гипотензии являются головокружение и слабость. При их появлении необходимо посадить или уложить пациента и удерживать его в таком положении до исчезновения симптомов.

Перед назначением Тамсулозина требуется убедиться в отсутствии у пациента других патологий, способных вызвать симптоматику, схожую с ДГПЖ.

До начала приема препарата и регулярно во время лечения необходимо проходить пальцевое ректальное обследование, а в случае необходимости и определение простатического специфического антигена (ПСА).

В ходе проведения оперативных вмешательств по поводу катаракты/глаукомы у некоторых больных, принимающих или принимавших ранее тамсулозин, может развиваться интраоперационная нестабильность радужной оболочки глаза (т. н. синдром суженного зрачка), вследствие чего возможно развитие осложнений во время операции либо в послеоперационном периоде. Не доказана целесообразность прекращения терапии Тамсулозином за 1–2 недели до операции по поводу катаракты/глаукомы, поскольку были зафиксированы случаи синдрома суженного зрачка у пациентов, прекращавших прием препарата и в более ранние предоперационные сроки. Начинать прием препарата пациентам, у которых запланирована операция по поводу катаракты/глаукомы, не рекомендуется. На предоперационном обследовании хирург и офтальмолог должны учитывать наличие или отсутствие предоперационного приема тамсулозина. Это позволит им подготовиться к возможному развитию в ходе операции интраоперационной нестабильности радужной оболочки.

Развитие ангионевротического отека требует немедленного прекращения терапии. Назначение тамсулозина таким пациентам повторно противопоказано.

При нарушении функции почек, а также при печеночной недостаточности легкой и умеренной степени коррекция режима дозирования не требуется.

Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и прочими сложными механизмами не проводились. Однако с учетом таких побочных эффектов, как головокружение, важно соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Тамсулозин предназначен для применения исключительно у пациентов мужского пола.

В педиатрии противопоказано применение Тамсулозина.

Капсулы Тамсулозин следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК

Тамсулозин — блокатор альфа-1-адренорецепторов, используемый для лечения аденомы простаты, или, в более современном прочтении — доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Препарат селективно «отключает» альфа-1-адренорецепторы, густо усеивающие гладкую мускулатуру простаты, шейки мочевого пузыря и прилегающей к железе части мочеиспускательного канала. Результатом столь жесткой политики тамсулозина по отношению к попавшим под его горячую руку рецепторам является снижение тонуса гладкой мускулатуры в указанных образованиях, что облегчает эвакуацию мочи из мочевого пузыря. Одновременно с этим устраняются признаки обструкции (чрезмерного сужения) и раздражения, обусловленные ДГПЖ. Лечебное действие препарата начинает отчетливо давать о себе знать уже на 3 неделе от начала фармакотерапии. Свойство тамсулозина взаимодействовать с альфа-1-адренорецепторами предстательной железы соседствующих с ней органов в 20 раз перекрывает его способность воздействовать на эти же самые рецепторы, разбросанные в гладких мышцах стенки кровеносных сосудов. Благодаря такой разборчивости в связях (читай: селективности), тамсулозин не вызывает сколь-нибудь значимого снижения артериального давления как у пациентов-гипертоников, так и у лиц с нормальными показателями АД. После перорального приема препарат быстро и практически в полном объеме всасывается в желудочно-кишечном тракте. Его биодоступность приближается к сакральному для каждого фармаколога показателю в 100%. После приема разовой дозы тамсулозина максимальная концентрация действующего вещества в крови регистрируется на 6 часу пребывания препарата в организме. Прием пищи замедляет процесс абсорбции тамсулозина из пищеварительного тракта. Равномерность всасывания в системный кровоток достигается при условии его ежедневного приема в одно и то же время после равноценных по своему количественному и качественному составу приемов пищи. Ценность тамсулозина заключается еще и в том, что он мало подвержен эффекту «первого прохождения» через печень, и его инактивация с образованием менее расторопных в фармакологическом отношении метаболитов протекает достаточно медленно, обеспечивая длительное поддержание терапевтического эффекта.

Читайте также:  Можно ли виферон 500000 детям

Львиная доля действующего вещества наличествует в крови в первозданном, как из лаборатории фармацевтического синтеза, виде. Пациенты, страдающие печеночной недостаточностью, принимают тамсулозин на общих основаниях: коррекции дозы в их случае не требуется. Это распространяется также и на лиц, имеющих проблемы с почками. Препарат вместе со всеми своими метаболитами выводится главным образом вместе с мочой. Период полувыведения препарата составляет 10 часов (при разовом или спорадическом приеме) или 13 часов (при регулярном приеме).

Тамсулозин выпускается в капсулах. Разовая (она же суточная) доза препарата составляет 400 мкг, оптимальное время приема — после завтрака. Следует проявлять осторожность при назначении тамсулозина пациентам со склонностью к артериальной гипотонии или имеющим выраженную печеночную недостаточность. Перед началом лечения больной должен пройти медицинское обследование на предмет присутствия иных заболеваний, схожих по своей клинической картине с ДГПЖ. До начала фармакотерапии и в ходе ее необходимо регулярно проводить пальцевое ректальное обследование и, при необходимости — анализ на простат-специфический антиген. При совместном приеме тамсулозина с циметидином концентрация в крови первого несколько увеличивается, с фуросемидом — уменьшается. Использование тамсулозина в связке с другими альфа-1-адреноблокаторами суммирует гипотензивный эффект каждого из препаратов. Лабораторные исследования показали, что выраженность гипотензивного эффекта тамсулозина могут усиливать также следующие группы препаратов: ингибиторы фермента ацетилхолинэстеразы, диуретики, анестетики, бета-адреноблокаторы, антагонисты кальция, нитраты, миорелаксанты и этиловый спирт. Диклофенак в некоторой степени повышает скорость выведения тамсулозина. То же самое можно сказать и о непрямых антикоагулянтах.

Тамсулозин (капсулы) Рейтинг: 23

Тамсулозин — российский препарат, который относится к подгруппе медикаментов, предназначенных для лечения урологических заболеваний. Назначается для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Назначается внутрь, по 0.4 мг/сут, но точная дозировка может устанавливаться только лечащим врачом. Капсулы Тамсулозин противопоказаны к назначению при повышенной чувствительности к компонентам препарата, артериальной гипотензии, тяжелой печеночной недостаточности.

Аналог дешевле от 288 руб.

Производитель: Оболенское ФП (Россия)
Формы выпуска:

  • Таблетки 2 мг, 20 шт.; Цена от 158 рублей
  • Таблетки 4 мг, 20 шт.; Цена от 200 рублей

Цены на Доксазозин в аптеках: от 63 до 812 рублей (3180 предложений)
Инструкция по применению

Доксазозин – российский аналог, содержащий одноименное действующее вещество в составе. По показаниям к назначению слабо отличается от Тамсулозина и также применяется при доброкачественной гиперплазии предстательной железы у мужчин. Препарат принимают утром или на ночь, суточная дозировка может составлять от 2 до 8 мг, в зависимости от выраженности заболевания.

Тулозин (капсулы) → синоним Рейтинг: 13

Аналог дешевле от 145 руб.

Тулозин относится к той же фармгруппе и в качестве действующего вещества также использует тамсулозина гидрохлорид в количестве 400 мг. на одну капсулу. Противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата, а также при хронической почечной недостаточности.

Артезин (таблетки) → заменитель Рейтинг: 14

Аналог дешевле от 137 руб.

Производитель: Валента (Россия)
Формы выпуска:

  • Таблетки 2 мг, 30 шт.; Цена от 309 рублей
  • Таблетки 4 мг, 30 шт.; Цена от 401 рублей

Цены на Артезин в аптеках: от 189 до 548 рублей (300 предложений)
Инструкция по применению

Артезин относится к гипотензивным препаратам и содержит в составе доксазозин в дозировке от 1 до 4 мг. Может назначаться при артериальной гипертензии и доброкачественной гиперплазии предстательной железы. По цене выгодно отличается от Тамсулозина и стоит дешевле.

Тамзелин — заменитель примерно той же ценовой категории. Также производится в России и имеет те же показания к назначению. Возможны побочные действия в виде головной боли, головокружения, тахикардии, тошноты, рвоты и т.д.

Производитель: Пфайзер (Германия)
Формы выпуска:

  • Табл. 1 мг, 30 шт.; Цена от 496 рублей
  • Табл. 2 мг, 30 шт.; Цена от 559 рублей
  • Табл. 4 мг, 30 шт.; Цена от 630 рублей

Цены на Кардура в аптеках: от 299 до 747 рублей (1751 предложений)
Инструкция по применению

Кардура – таблетированный препарат на основе доксазозина. Относится к альфа1-адреноблокаторам и назначается для лечения доброкачественной гиперплазии простаты, а также артериальной гипертензии (в составе комбинированной терапии). Содержит обширный список противопоказаний и возрастных ограничений, поэтому перед началом лечения обязательно ознакомьтесь с инструкцией.

Омник — более дорогой заменитель Тамсулозина, который производится в Нидерландах. В качестве действующего вещества также используется тамсулозина гидрохлорид (400 мкг). Перечень показаний, противопоказаний и побочных эффектов практически ничем не отличается от других препаратов, указанных на этой странице.

Описание актуально на 12.01.2015

  • Латинское название: Tamsulosin
  • Код АТХ: G04CA02
  • Действующее вещество: Тамсулозина гидрохлорид (Tamsulosin hydrochloride)
  • Производитель: Lee Pharma, Titan Laboratories Pvt. Ltd (Индия), KRKA (Словения)

Лекарство содержит тамсулозина гидрохлорид.

Тамсулозин выпускается в виде полуфабриката-пеллеты в пакетиках, а также субстанции в гранулах и порошке.

Кроме того, популярны такие формы выпуска, как Тамсулозина гидрохлорид (субстанция-порошок, полуфабрикат-пеллеты) и Тамсулозин-Тева (капсулы и таблетки).

Избирательный ингибитор альфа-адренорецепторов, применяется при лечении доброкачественной гиперплазии простаты.

Активное вещество препарата – белый порошок, плохо растворимый в воде и метаноле. Он также мало растворяется в этаноле и ледяной уксусной кислоте и почти не растворяется в эфире.

Тамсулозин уменьшает тонус гладкомышечных органов и способствует оттоку мочи. Избирательно и конкурентно ингибирует постсинаптические альфа1a-адренорецепторы, располагающиеся в шейке мочевого пузыря, гладкой мускулатуре простаты, простатической части мочеиспускательного канала. Тропизм к альфа1a-адренорецепторам, которые располагаются в мочевом пузыре, во много раз превышает взаимодействие с альфа1b-адренорецепторами, располагающимися в гладких мышцах сосудов.

Терапевтическое действие после начала курса наблюдается через пару недель. Степень всасывания – больше 90%. Максимальная концентрация после одного приема наблюдается через 6 часов. Связь препарата с белками плазмы примерно 97%.

Активное вещество медленно расщепляется в печени, в результате чего появляются активные метаболиты. Основная часть находится в крови в неизменном виде. Экскретируется в неизменном виде почками примерно на 7%.

Данное лекарственное средство применяется при доброкачественной гиперплазии простаты.

Нельзя применять препарат при тяжелой почечной недостаточности, выраженной печеночной недостаточности, гиперчувствительности к активному веществу, ортостатической гипотензии (в том числе и при наличии в анамнезе).

При использовании лекарства вероятны следующие нежелательные побочные проявления:

Кроме того, возможны боли в спине и ринит.

Средство предназначено для внутреннего применения. Инструкция по применению Тамсулозина сообщает, что одноразовая дозировка составляет 400 мкг. Лекарство принимается раз в день в утреннее время после еды.

При передозировке препаратом возможна головная боль или ортостатическая гипотензия. Больного следует немедленно уложить в постель и вызвать врача.

Вероятно повышение антигипертензивного эффекта и появление ортостатической гипотензии при сочетании с Амлодипином и Периндоприлом. Данное сочетание требует осторожности.

Антигипертензивное действие возможно при взаимодействии с Рамиприлом и Амлодипином. Сочетание этих лекарств следует назначат с осторожностью.

Скорость выведения действующего вещества препарата повышается при взаимодействии с Варфарином и Диклофенаком.

Гипотензивное действие увеличивается при применении Доксазозина, Теразозина и Празозина. Данное сочетание не рекомендуется.

Максимальная концентрация действующего вещества препарата повышается при приеме Кетоконазола и Пароксетина, а также снижается при сочетании с Фуросемидом.

Взаимодействие с Циметидином приводит к уменьшению клиренса и увеличению AUC активного компонента описываемого препарата.

Продается только по рецепту врача.

Оптимальная температура хранения до 25 °C. Хранить в недоступном для маленьких детей месте.

Лекарство хранится не дольше 36 месяцев.

Доступны следующие аналоги Тамсулозина:

Все препараты имеют свои нюансы использования. Аналоги Тамсулозина не рекомендуется принимать без консультации со специалистом.

Отзывы о Тамсулозине, как правило, положительные. Данный препарат характеризуется как эффективное и сравнительно безопасное средство. О побочных реакциях сообщается редко.

Цена Тамсулозина — в среднем, от 400 до 500 рублей. Данное средство нечасто встречается в аптеках. Цена Тамсулозина считается весьма высокой среди аналогов.

«Тамсулозин» является препаратом антидизурического действия и используется как симптоматический модулятор процесса мочеиспускания при урологических заболеваниях, вызванных клеточными новообразованиями простаты незлокачественного характера. Механизм реакции выражается в постепенном снижении напряжённости в области гладкой мускулатуры предстательной железы, а также в расслаблении шейки мочевого пузыря. Кроме того, происходит избирательная блокировка уретральных альфа-1А-адренрецепторов, в результате чего наблюдается минимизация последствий обструкции – закономерного следствия развития аденомы.

Абсорбция активных компонентов препарата в желудочно-кишечном тракте может достигать 100 %. Экспериментально подтверждено, что уровень поглощения повышается в случае принятия капсул непосредственно после еды. Степень усвоения пропорциональна времени, прошедшему с момента употребления препарата (то есть имеет место линейная кинетика). Пиковая концентрация реагентов в плазме крови достигается через шесть часов (при одноразовой дозировке 400 мкг). Однако данный временной отрезок может варьироваться в зависимости от возраста пациента.

Препарат «Тамсулозин» инструкция по применению классифицирует как средство для лечения доброкачественной гиперплазии, выраженной симптоматически (аденома, дизурия, прочие заболевания нижнего отдела мочеполового тракта).

Поскольку клинические исследования не выявили каких-либо критических реакций при взаимодействии с другими веществами указанной фармакологической группы, то не существует ограничений касательно применения «Тамсулозина» в качестве вспомогательного катализатора при медикаментозном селективном блокировании альфа-1а-адренорецепторов.

Отсутствие гипотензивного эффекта – характерная особенность препарата «Тамсулозин». Инструкция по применению гласит, что необходимости в подборе дозы как таковой нет – достаточно принимать перорально по 400 мкг препарата после завтрака (2 капсулы/таблетки массой 200 мкг каждая либо 1 капсула/таблетка массой 400 мкг). Причём данная суточная норма не нуждается в корректировке, даже если у пациента наблюдаются незначительные отклонения в работе почек или печени. Тем не менее старту терапевтического курса должна предшествовать точная постановка диагноза, дабы исключить вероятность карциномы простаты. Также на всём протяжении лечения обязательными являются ректальные обследования.

Капсулы и таблетки «Тамсулозина» не следует разжевывать – нарушение оболочки может отрицательно сказаться на скорости высвобождения активных реагентов. Сразу после принятия препарат рекомендуется запить водой. Категорически запрещено употребление «Тамсулозина» в положении лёжа.

Среди противопоказаний – повышенная чувствительность к компонентам препарата «Тамсулозин» (инструкция по применению содержит подробный перечень всех вспомогательных реагентов). Крайне нежелательно использование указанного средства при ортостатической гипотензии и хронических заболеваниях почек либо печени (в таких случаях лечащий врач обязан оценить потенциальную выгоду от назначения «Тамсулозина» и определить масштаб возможных негативных последствий терапевтического курса).

При регулярном приёме допустимы лёгкие головокружения, которые иногда сменяются полуобморочным состоянием. Водителям транспортных средств и рабочим, чьи профессиональные обязанности сопряжены с угрозой получения травм, следует соблюдать повышенную осторожность при употреблении данного вещества.

Как и у любого другого медикамента, побочные действия имеются и у препарата «Тамсулозин» (цена мужского здоровья высока, а аллергические проявления незначительны, так что рассматривать побочные реакции в качестве существенного недостатка не стоит).

Параллельно с оздоровительным эффектом могут иметь место:

  • головные боли;
  • раздражения кожных покровов;
  • длительные диареи;
  • сердечные аритмии;
  • боли в области таза.

Иногда «Тамсулозин», аналоги которого широко представлены на рынке, вызывает у пациентов бессонницу либо, наоборот, чрезмерную сонливость. В единичных случаях – временное нарушение стула и ослабление потенции.

Симптомом передозировки, ставшей следствием приёма препарата «Тамсулозин» (инструкция по применению предупреждает об этом), может быть ярко выраженная острая артериальная гипотензия. И хотя вероятность такого сценария крайне мала, алгоритм оказания помощи всё же составлен:

  • незамедлительно придать больному горизонтальное положение;
  • при необходимости провести комплекс мероприятий, направленных на нормализацию работы сердечно-сосудистой системы организма;
  • осуществить проверку функций почек (подключение аппарата искусственного очищения крови нецелесообразно, так как действующее вещество прекрасно связывается с белковыми соединениями плазмы);
  • вызвать рвоту у пациента, дабы прекратить дальнейшую абсорбцию реагентов (также актуально промывание желудка с параллельным использованием слабительных средств);
  • при отсутствии динамики улучшения состояния применить медикаментозные средства, стимулирующие циркуляцию крови.

«Варфарин» и «Диклофенак» качественно влияют на скорость вывода из организма препарата «Тамсулозин» (цена медикамента немалая, но результат того стоит). Однако длительных наблюдений касательно совместного употребления данных лекарственных средств в условиях стационара не осуществлялось, ввиду чего рекомендуется соблюдать повышенную осторожность. «Атенолол» и «Эналаприл» не взаимодействуют с указанным веществом, «Циметидин» способствует росту концентрации «Тамсулозина» в плазме, а «Фуросемид» даёт абсолютно противоположный результат.

Об условиях хранения препарата «Тамсулозин» инструкция сообщает следующее:

  • безопасный температурный режим – 15-25 градусов Цельсия;
  • оптимальная влажность воздуха – 70 %.

Обязательным условием является хранение вещества в оригинальной заводской упаковке (в недоступном для детей месте, которое хорошо защищено от попадания прямых солнечных лучей).

При выполнении всех пунктов инструкции производитель гарантирует, что лечебное действие «Тамсулозина» не ослабнет в течение двух лет с момента его выпуска.

Список «дублёров» представлен двумя группами медикаментов. В первую входят препараты, часто встречающиеся, во вторую – редкие торговые названия.

  • «Омник» (в оригинале — Omnic), производитель – Нидерланды, форма выпуска – таблетки/капсулы по 10/30 штук в упаковке, диапазон цен – 380-1700 рублей.
  • «Профлосин» (Proflosin), Германия, блистеры по 30 капсул, ориентировочная стоимость – 500 рублей.
  • «Сонизин» (Sonizin), страна-изготовитель – Румыния, стандартная упаковка по 10 либо по 30 капсул, средняя цена – 450 рублей.

Другие торговые названия препарата «Тамсулозин» (аналоги, которые встречаются реже, либо формы выпуска уже сняты с производства):

  • «Омсулозин» (Omsulosin), Индия, капсулы по 0,4 мг (30 шт.), цена колеблется от 350 до 550 рублей.
  • «Тамсулозин-Тева» (Tamsulosin-TEVA), продукт компании «Фамар-Актавис», Греция, форма упаковки и цена такие же, как и в предыдущем случае.
  • «Тамсулозин-Ретард» («дублёр» с замедленным высвобождением компонентов), производственная линия налажена в России, таблетки 400 мкг, стоимость – порядка 300-360 рублей.

Лечебная терапия с использованием данного препарата, как правило, успешна и выражается в регрессии проявлений, свойственных для незлокачественных новообразований предстательной железы.

Прекрасная переносимость препарата «Тамсулозин» (инструкция, цена и наиболее распространённые дженерики представлены выше) делает его весьма удобным в использовании при назначении лечения пациентам. Вместе с тем для достижения максимального эффекта потенциала вещества недостаточно, поэтому рекомендуется параллельная терапия с использованием иных методов и фармацевтических продуктов.

источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями: