Вакцина для профилактики вирусного гепатита а

Аваксим 80 (вакцина для профилактики гепатита А инактивированная, адсорбированная) Вакцина против гепатита А

АВАКСИМ 80 (вакцина для профилактики гепатита А инактивированная, адсорбированная)

Суспензия для инъекций в предварительно наполненном шприце, 1 доза (0.5 мл)

Одна доза вакцины (0.5 мл) содержит

вирус гепатита А** инактивированный*** 80 ЕД антигена****

вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (по алюминию) 0.15 мг,

2-феноксиэтанол, формальдегид, среда Хенкс 199(без фенола красного)*****, кислота хлороводородная или натрия гидроксид для регулировки значения рН.

** штамм GBM, культивированный на диплоидных клетках человека (MRC5)

*** адсорбированный на алюминия гидроксиде

**** Содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта фирмы.

*****Среда Хенкс 199 является смесью аминокислот, минеральных солей, витаминов и других компонентов, растворенных в воде для инъекций; значение рН регулируется кис-лотой хлороводородной или натрия гидроксидом.

Мутная суспензия, беловатого цвета.

Вакцины. Противовирусные вакцины.

Вирус гепатита A — очищенный антиген

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств

Фармакодинамика

Вакцина производится из вируса гепатита А (штамм GBM), культивированного на человеческих диплоидных клетках MRC5. Затем после обработки ультразвуком клеток, вирус собирают и подвергают фильтрации и очистке. Вирусный сбор проходит 2 этапа очистки хроматографическим методом и затем концентрируется. Полученная очищенная вирусная масса подвергается инактивации формальдегидом и затем используется при производстве вакцины.

Аваксим 80 способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А и индуцирует выработку специфических антител с высоким титром, обеспечивающим более длительный иммунитет, чем при пассивной иммунизации иммуноглобулином.

В клинических исследованиях было продемонстрировано образование защитных антител к антигену вируса гепатита А (титр ≥20 мМЕ/мл) у более чем 95 % вакцинированных в течение 2 недель после введения первой дозы вакцины и у 100 % перед введением бустерной дозы без снижения титра антител. Клинические испытания, проведенные через 3 года и 10 лет после введения бустерной дозы показали у 97.9 % вакцинированных наличие защитных антител (свыше 20 мМЕ/мл), что свидетельствует о сохранении длительного иммунитета к вирусу гепатита А (по крайней мере в течение 10 лет).

— для активной иммунизации против инфекции, вызываемой вирусом гепатита А у детей в возрасте от 12 месяцев до 15 лет включительно, имеющих риск инфицирования или передачи инфекции, либо имеющих риск развития угрожающих жизни заболеваний в случае инфицирования.

Первичную вакцинацию проводят однократно по 1 дозе (0.5 мл).

Для обеспечения долговременной защиты, рекомендуется проводить ревакцинацию через 6-18 месяцев после введения первой дозы по 1 дозе (0.5 мл).

АВАКСИМ 80 вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Перед применением следует визуально осмотреть вакцину на наличие любых посторонних частиц. Перед введением шприц необходимо хорошо встряхнуть до образования однородной мутной суспензии белого цвета.

Не вводить внутрикожно или внутривенно!

Пациентам с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцину следует вводить подкожно.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 10 %), часто (≥ от 1 % до

источник

ВАКТА — Цельновирионная вакцина против вирусного гепатита А

Применяется для профилактики вирусного гепатита А у взрослых и детей старше 2 лет. Препарат получен путем культивирования вируса в диплоидных клетках фибробластов человека MRS-5 с последующей его очисткой, инактивацией формалином и адсорбции на гидроксиде алюминия.

Курс иммунизации состоит из 2 прививок – вакцинации и ревакцинации.

После вакцинации иммунитет развивается через 14 дней у 95-97 % привитых лиц. Ревакцинация обеспечивает сохранение иммунитета в течение 6 лет (на весь период наблюдения).

Препарат следует хранить при температуре от 2 до 8 °С. Вакцину нельзя замораживать, т.к. это приводит к потере ее эффективности.

Срок годности вакцины – 3 года.

«Геп-А-ин-ВАК» вакцина против гепатита А культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая

Вакцина применяется для профилактики гепатита А у детей с трехлетнего возраста, подростков и взрослых. Препарат представляет собой суспензию вирионов гепатита А (штамм ЛБА-86), выращенных на культуре перевиваемых клеток 4647, очищенных, концентрированных инактивированных и адсорбированных на алюминия гидроксиде. В одном миллилитре вакцины содержится 50 ИФА единиц (25 нг) антигена вируса гепатита А; антибиотики и консерванты отсутствуют. Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с белым осадком, при встряхивании гомогенная быстрооседающая взвесь белого цвета без хлопьев и посторонних включений.

Разовая доза для детей и подростков до 17 лет включительно составляет 0,5 мл, для взрослых 1,0 мл. Полный курс вакцинации состоит из двух прививок, проводимых с интервалом 6-12 месяцев и обеспечивает длительную защиту от заражения гепатитом А. В отдельных случаях (по эпидпоказаниям) возможно однократное введение вакцины, обеспечивающее защиту от инфекции сроком до 12 месяцев.

Вакцина выпускается в ампулах, содержащих по 0,5 мл (1 доза для детей), 1,0 мл (1 доза для взрослых или 2 дозы для детей) и 2,0 мл (2 дозы для взрослых или 4 дозы для детей). Упаковка содержит 10 ампул.

Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности вакцины – 1,5 года.

Хаврикс — вакцина инактивированная против гепатита А

Вакцина против гепатита А «Хаврикс» представляет собой стерильную суспензию, содержащую вирус гепатита А (штамм НМ 175 вируса гепатита А), инактивированный формальдегидом и адсорбированный на алюминия гидроксиде.

Вакцина содержит неопределяемые следы антибиотика неомицина. Вирус культивирован в диплоидных клетках человека МRS 5. Перед выделением вируса клетки тщательно промывают для удаления компонентов культуральной среды. Затем путем лизиса клеток готовят вирусную суспензию с последующей очисткой методами ультрафильтрации и гель-хроматографии. Вакцина отвечает всем требованиям Всемирной организации здравоохранения в отношении инактивированных вакцин для профилактики вирусного гепатита А.

Вакцина «Хаврикс» (для взрослых) стандартизована по содержанию вирусного антигена, которое составляет 1440 иммуноферментных единиц (ELISA) в одной дозе вакцины объемом 1,0 мл.

Вакцина «Хаврикс» (для детей) стандартизована по содержанию вирусного антигена, которое составляет 720 иммуноферментных единиц (ELISA) в одной дозе вакцины объемом 0,5 мл.

Вакцина должна храниться при температуре 2 до 8 °С.

ГЛАВА 3. КАЛИЦИВИРУСЫ (СЕМ. CALICIVIRIDAE)

Название семейства происходит от лат. calix – кубок, который напоминают углубления на поверхности вириона. Семейство Caliciviridae включает 4 рода: Lagovirus, Norovirus, Sapovirus и Vesivirus. Из них только Norovirus (по названию протипного вируса Норфолк) и Sapovirus (по названию прототипного вируса Саппоро) имеют значение в патологии человека.

Структура. Вирион безоболочечный; имеет икосаэдрический капсид с 32 чашеобразными углублениями (ямками). Форма – сферическая (диаметр 27-38 нм) с неровным профилем. На поверхности вириона различают 10 выступов, сформированных краями чашеобразных углублений (рис. 38). Вирионы имеют один главный полипептид и два минорных белка. Геном – линейная, однонитевая плюс-РНК, с которой ковалентно связан небольшой полипептид (VPg).

Рис. 38. Строение калицивируса.

Репродукция и сборка вирионов происходит в цитоплазме. Сначала синтезируется с помощью вирусной полимеразы комплементарная цепь минус-РНК, затем на ее основе создается вирусная плюс-РНК. Выход вирионов осуществляется при лизисе клеток.

Культивирование в культурах клеток и в организме лабораторных животных не приносит результатов.

Антигенные свойства малоизучены.

Резистентность. Вирусы обладают высоким уровнем устойчивости в окружающей среде и могут сохранять инфицирующие свойства в течение нескольких лет.

Этиология. Норовирусные и саповирусные инфекции по частоте занимают 2-е (после ротавирусных) место среди острых кишечных инфекций человека. Вирусы Норфолк были впервые обнаружены в городе Норфолк, СШа в 1972 году.

Эпидемиология. Норо- и саповирусы накапливаются в морепродуктах (устрицы), ягодах, овощах, птице и мясных продуктах. Механизм передачи вируса фекально-оральный. Реализуется также контактно-бытовой, пищевой и водный пути передачи возбудителя. Возникновение массовых вспышек возможно из-за загрязнения и накопления вируса в источниках питьевой воды.

Норовирусная инфекция возникает во всех возрастных группах, но чаще (80 %) болеют дети. Сезонность осенне-зимняя.

Патогенез изучен только при экспериментальной инфекции у добровольцев. Поражаются преимущественно проксимальные отделы тонкой кишки (двенадцатиперстной, реже – тощей и тонкой). Норо- и саповирусы размножаются в зрелых столбчатых эпителиоцитах кишечных ворсинок, вызывают гибель абсорбционных клеток и секрецию жидкости клетками кишечных желез. Преобладание секретирующих процессов над абсорбционными приводит к развитию диареи. Отмечается снижение ферментативной активности клеток щеточной каемки и развитие вторичной дисахаридазной недостаточности.

Клиническая картина. Инкубационный период составляет от 12 до 24 часов, нередко длится 48 часов. Клиническая картина характеризуется триадой симптомов: лихорадка, рвота, диарея.

Начало заболевания острое, лихорадка непродолжительная, интоксикация слабая, рвота повторная (от 3 до 5 раз). Ведущим в клинике является диарейный синдром. Стул появляется к концу первых суток, носит водянистый характер, иногда с примесью слизи, без запаха. Частота стула от 2 до 10 раз в сутки. Особенностью течения норовирусного гастроэнтерита у детей первого года жизни является отсутствие лихорадочной реакции.

Иммунитет. После болезни организм вырабатывает иммунитет к вирусу, но на очень короткий период, около 8 недель.

Диагностика. Разработана отечественная ПЦР-диагностика для обнаружения РНК в копрофильтратах, с успехом применяется ПЦР в реальном времени. Для детекции антител в сыворотке крови используется ИФА.

Лечениепатогенетическое, включает диетотерапию, регидратационную и иммунотерапию (с помощью комплексного иммуноглобулинового препарата).

Профилактика. Неспецифическая профилактика включает общие гигиенические меры. Специфической профилактики нет.

ГЛАВА 4. ГЕПАТИТ Е-ПОДОБНЫЕ ВИРУСЫ (СЕМ. HEPEVIRIDAE)

Название семейства происходит от англ. hepatitis Е-like viruses – вирусы, подобные вирусу гепатита Е.

Вирус гепатита Е является РНК-содержащим вирусом и относится к семейству Hepeviridae и одноименному роду Hepevirus (до 1 января 2002 года род Hepevirus относился к семейству Caliciviridae).

Известно 4 генотипа вируса гепатита Е человека. Предполагают, что естественный резервуар вирусов гепатита Е находится в дикой природе. Вирусы циркулируют в популяциях свиней, а антитела против них обнаружены у многих видов сельскохозяйственных животных, птиц и грызунов.

Структура. Вирион гепевирусов диаметром 27-34 нм лишен оболочки, основным его компонентом является капсидный белок, а также – в меньших количествах – небольшой иммунореактивный белок. Геном представлен одноцепочечной РНК позитивной полярности.

Этиология.Особая роль по выяснению этиологии гепатита Е принадлежит М.С. Балаяну, имевшему в крови в высоком титре антитела к гепатиту А и показавшему в 1981 году в опыте самозаражения экстрактами фекалий 9 больных гепатитом ни А, ни В возникновение желтушной формы гепатита Е.

Эпидемиология. Заражение происходит чаще через загрязненную испражнениями воду. Масоовые вспышки встречаются в основном в регионах с жарким климатом и низким санитарно-гигиеническим уровнем и связаны с отсутствием централизованного водоснабжения и канализации. Поражаются преимущественно лица молодого и среднего возраста (16-40 лет).

Клиническая картина. Инкубационный период составляет в среднем 30 дней. Болезнь протекает в легкой форме, острый период заканчивается выздоровлением, развития хронических форм не наблюдается. Соотношение желтушных и безжелтушных форм 1:10 – 1:25. Наиболее тяжело гепатит Е протекает у беременных женщин (особенно в третьем триместре беременности), развивается геморрагический синдром с обильными маточными и желудочными кровотечениями. Часто наблюдается гибель плода.

Заболевание протекает тяжелее и при ко- и суперинфекции у носителей гепатита В.

Диагностика. Специфическая диагностика основана на обнаружении РНК возбудителя с помощью ОТ-ПЦР, а также выявлении антител методом ИФА.

Лечениесимптоматическое.

Профилактика должна быть направлена на улучшение санитарно-гигиенических условий и снабжения качественной питьевой водой. Для профилактики среди беременных женщин используется специфический иммуноглобулин, приготовленный из крови доноров, а также лиц, перенесших инфекцию. Созданы и выпускаются эффективные убитые цельновирионные вакцины, разрабатываются рекомбинантные живые вакцины.

ГЛАВА 5. АСТРОВИРУСЫ (СЕМ. ASTROVIRIDAE)

Название семейства происходит от греч. astron – звезда, которую напоминают вирионы на фотографиях, полученных с помощью электронной микроскопии (рис. 39). До 1 января 2002 года астровирусы относили к семейству Caliciviridae.

Рис. 39. ЭМ-фотография (негативное контрастирование) вирионов в испражнениях.

Семейство Astroviridae включает 2 рода: Avasrovirus, инфицирующие птиц и Mamastrovirus (от лат. mamma – молочная железа), инфицирующие млекопитающих.

Астровирусы были обнаружены в 1975 г. при электронно-микроскопическом исследовании испражнений 120 детей в возрасте до 2-х лет, страдающих гастроэнтеритом.

Структура. Вирионы астровирусов имеют сферическую форму (28-30 нм; в клеточных культурах – до 40 нм), лишены оболочки и имеют звездчатую поверхность. Нуклеокапсид имеет икосаэдрическую симметрию и состоит из трех капсидных белков.

Геном представлен однонитевой РНК позитивной полярности, фланкируемой с обоих концов нетранслируемыми последовательностями.

Репродукция.Вирионная РНК (вРНК) астровирусов является инфекционной и после проникновения вириона в клетку-мишень служит в качестве матрицы для трансляции двух неструктурных белков.

Репликация генома астровирусов происходит путем синтеза полноразмерной минус-цепи РНК, которая служит матрицей для синтеза дочерних вРНК и субгеномной иРНК, служащей открытой рамкой считывания для предшественника структурных белков (VP90). Последний протеолитически расщепляется до VP70, который включается в вирусную частицу. Созревание вирусной частицы и приобретение ею инфекционности требует дальнейшего расщепления VP70.

Культивирование. Астровирусы с трудом культивируются в культурах клеток человека и обезьян без цитопатического эффекта. Астровируы способны к размножению в клетках почек эмбриона человека в присутствии трипсина.

Антигенные свойства малоизучены.

Резистентность. Вирусы обладают высоким уровнем устойчивости в окружающей среде, особенно в воде.

Этиология. Вирусы семейства Astroviridae, рода Mamastrovirus способны вызывать гастроэнтериты людей. На сегодняшний день идентифицировано 8 серотипов астровирусов, из которых только один серотип (HAstV-1) имеет существенное значение в развитии патологии человека.

Эпидемиология. Астровирусы встречаются повсеместно во всем мире, вызывая диарею в основном у детей, и также и у пожилых людей и лиц со сниженным иммунитетом. Передача вируса происходит через зараженную пищу, воду и различные загрязнения. Вклад астровирусов в заболевание диареей варьирует от 2,5 % до 10 %, в зависимости от возраста детей.

Патогенез сходен с патогенезом ротавирусной инфекции.

Клиническая картина. Инкубационный период при астровирусных гастроэнтеритах составляет 1-2 дня. Достаточно часто, даже при установленном инфицировании и обнаружении астровирусов в стуле, у детей отсутствуют клинические признаки заболевания, что свидетельствует о превалировании бессимптомных форм инфекции.

Клинически развитие болезни напоминает ротавирусную инфекцию, хотя протекает более легко с превалированием водянистой диареи.

В последние годы все чаще стали обращать внимание на возрастающее значение астровирусов в развитии диарей у лиц с иммунодефицитами, включая ВИЧ-инфекцию, а также при нозокомиальных инфекциях.

Иммунитет кратковременный, после перенесенного заболевания. Около 65 % детей в возрасте 3-4 лет и 87 % детей 5-10 лет имеют антитела.

Диагностика. Электронная микроскопия, ИФА, иммунофлуоресценция, ПЦР позволяют выявить вирусные частицы, антигены или нуклеиновые кислоты в фекалиях инфицированных людей.

Читайте также:  41 поликлиника ростов на дону таганрогская

Метод ПЦР в реальном времени позволяет обнаружить все генотипы астровирусов человека.

Лечение симптоматическое.

Профилактикадолжна быть направлена на улучшение санитарно-гигиенических условий и снабжения качественной питьевой водой.

ГЛАВА 6. КОРОНАВИРУСЫ (СЕМ. CORONAVIRIDAE)

Название семейства происходит от лат. corona – корона, поскольку пепломеры представителей рода Coronavirus создают вокруг оболочки вириона на ЭМ-фотографиях с негативным контрастированием выраженное обрамление, подобное зубцам короны (рис. 40).

Рис. 40. ЭМ-фотография (негативное контрастирование) коронавирусов.

Семейство Coronaviridae включает два рода: Coronavirus (номинативный род) и Torovirus (от лат. torus – тор, форму которого имеет нуклекапсид представителей этого рода).

Коронавирус человека впервые был выделен Д. Тайреллом и М. Бино в 1956 г. от больных ОРВИ. Коронавирусы вызывают поражения органов дыхания (в том числе желудочно-кишечного тракта, нервной системы). Четыре из пяти известных в настоящее время штаммов – 229Е, NL63, ОС43, NKU1 – вызывают заболевания у человека.

Структура. Коронавирусы (рис. 41) имеют размер 80-220 нм. Вирион имеет оболочку, в которую встроены два гликопротеина: Е21 (трансмембранный, матриксный гликопротеин) и Е2 (пепломер). Матриксный гликопротеин Е1 пронизывает оболочку и взаимодействует с нуклеокапсидом внутри вирусной частицы; он участвует в слиянии оболочки вируса с клеточной мембраной. Некоторые штаммы имеют также третий гликопротеин – Е3 (гемагглютинин-нейраминидазу).

Нуклеокапсид вируса – это протяженная, гибкая спираль, состоящая из геномной плюс-нити РНК и большого количества молекул нуклекапсидного белка N. Вирусный геном – однонитевая плюс-РНК. Вирус имеет самый большой геном из РНК-содержащих вирусов.

Рис. 41. Строение коронавируса.

Репродукция. Коронавирусы присоединяются к клетке (рис. 42, 1) при помощи пепломеров (гликопротеина Е2) и проникают в клетку – при слиянии вирусной оболочки с плазматической мембраной или посредством эндоцитоза (рис. 42, 2).

Рис. 42. Репродукция коронавирусов.

Геномная РНК связывается с рибосомами и служит в качестве иРНК при синтезе РНК-зависимой РНК-полимеразы (рис. 42, 3), которая затем считывает геномную РНК, синтезируя минус-нить полной длины (рис. 42, 4). При считывании минус-нити образуется новая геномная плюс-РНК (рис. 42, 5) и набор из 5-7 субгеномных иРНК (рис. 42, 6). При трансляции каждой субгеномной иРНК образуется один белок (рис. 42, 7). Белок N связывается в цитоплазме с геномной РНК, в результате чего образуется спиральный нуклеокапсид (рис. 42, 8). Гликопротеины Е1, Е2 переносятся (рис. 42, 9, 10) в эндоплазматический ретикулум и аппарат Гольджи. Нуклеокапсид почкуется через мембраны внутрь шероховатого эндоплазматического ретикулума, содержащего вирусные гликопротеины Е1, Е2 (рис. 42, 10). Вирионы транспортируются в везикулах к клеточной мембране (рис. 42, 11) и выходят из клетки путем экзоцитоза (рис. 42, 12).

Культивирование. Коронавирусы репродуцируются в цитоплазме клеток человека и животных – их естественных хозяев. Возможно использование культур клеток эмбриона человека и первичных эпителиальных клеток. Оптимальная температура культивирования 33-35 °С. Внутриклеточные включения не образуются.

Антигенные свойства.С геномом вируса связан основной фосфопротеин N, формирующий нуклеокапсидную структуру. В мембране обнаруживаются мультимембранный протеин М и гликопротеин S, в оболочке – протеин Е. У некоторых коронавирусов отмечается наличие гемагглютининэстеразы. Гликопротеин S – сигнальный протективный антиген при SARS, является индуктором вируснейтрализующих антител. При попадании коронавирусов в организм вырабатываются агглютинирующие, преципитирующие антитела.

Резистентность.Вирусы относительно устойчивы, во внешней среде сохраняются до 3 ч, в моче и фекалиях – до 2 суток, чувствительны к нагреванию, действию жирорастворителей, детергентов, формальдегида, окислителей.

Этиология коронавирусной инфекции. На основании генетических и антигенных свойств все известные коронавирусы разделены на три группы. К первой принадлежат коронавирусы человека 229Е, кошек, собак, гастроэнтерита свиней; ко второй – коронавирусы человека ОС43, гепатита мышей и крупного рогатого скота; в третью входят кишечные коронавирусы человека и вирусы инфекционного бронхита кур.

Эпидемиология. Коронавирусы вызывают у человека заболевания дыхательных путей, в том числе бронхиолит и пневмонию, а также диарейный синдром и, возможно, поражения нервной системы. В структуре ОРВИ коронавирусная инфекция составляет около 13 %.

Коронавирусная инфекция регистрируется в течение всего года, подъем заболеваемости зимой и ранней весной, когда эпидемическая значимость ее колеблется от 15 до 35 %. Дети болеют чаще. Инфекция распространяется воздушно-капельным, фекально-оральным и контактным путем. Источником инфекции являются больные с клинически выраженной или стертой формой заболевания.

В ноябре 2002 г. в провинции Гуандун (КНР) было выявлено и описано ранее неизвестное заболевание – тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС, или SARS – severe acute respiratory syndrome). Весной 2003 г. был установлен этиологичекий агент, относящийся к семейству коронавирусов. По данным ВОЗ было зарегистрировано 8098 случаев заболеваемости.

Патогенез. Коронавирусы вызывают поражение верхних дыхательных путей и ЖКТ. Покахана нейротропность вируса, имеются сообщения о выделении коронавирусов из мозга больных рассеянным склерозом.

При тяжелой форме коронавирусной инфекции (атипичной пневмонии) развивается диффузное повреждение альвеол. Нарушается целостность их стенок, повышается проницаемость альвеолокапиллярной мембраны, регулирующей водно-электролитный и газовый обмен. Альвеолы содержат лейкоциты, эритроциты, продукты разрушения клеточных элементов, что клинически соответствует развивающемуся отеку легких.

Клиническая картина. Инкубационный период при ОРВИ составляет 3-4 дня. Заболевание начинается остро и в большинстве случаев протекает с умеренно выраженной интоксикацией и симптомами поражения верхних отделов респираторного тракта. При этом часто основным симптомом является ринит с обильным серозным отделяемым. Иногда заболевание сопровождается слабостью, недомоганием, больные отмечают першение в горле, сухой кашель.

При ТОРС инкубационный период составляет до 10 суток. Начало болезни острое, озноб, температура тела повышается до 39 °С. В первые дни преобладают симптомы интоксикации: головная боль, головокружение, слабость, боль в мышцах. Катаральные симптомы выражены умеренно. На 3-7 сутки болезни развивается респираторная фаза с выраженными признаками поражения нижних дыхательных путей. Нарастает гипоксия и гипоксемия.

При прогрессировании болезни у части больных отмечается синдром острого повреждения легких. Из осложнений отмечается периферическая полинейропатия, острая почечная недостаточность, бактериальная и грибковая суперинфекция. Летальность в случае ТОРС колеблется от 4 до 19 %.

Иммунитет после перенесенного заболевания гуморальный, непродолжительный и не защищает от реинфекции.

Диагностика. Все более широкое применение находит детекция РНК вируса методом ОТ-ПЦР в биологическом материале (кровь, моча, назальный секрет), в т.ч. для ранней диагностики ТОРС.

С помощью непрямого РИФ – с 10-го дня от начала заболевания можно определить нарастание титра IgG в парных сыворотках. В ИФА начиная с 3-й недели определяют IgM и IgG.

Лечение симптоматическое. При ТОРС проводится дезинтоксикационная терапия. Наряду с инфузионной терапией назначают диуретики из-за угрозы отека легких. Показано введение донорского иммуноглобулина, содержащего антитела в высоком титре к коронавирусам.

Профилактика. В настоящее время вакцинопрофилактика при коронавирусной инфекции, в т.ч. ТОРС, не разработана.

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:

источник

Гепатит A — опасное вирусное заболевание печени, которое передается водным и пищевым путем. Вирусный гепатит А проявляется желтухой, острым поражением паренхимы печени. Лечение гепатита А длительное, а возбудитель широко распространен по всему миру. Для предупреждения развития вирусного гепатита А используют вакцину Альгавак М, которая формирует надежный иммунитет против данного заболевания.

Альгавак М — препарат для профилактики вирусного гепатита А. Полное название – вакцина культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая для профилактики вирусного гепатита А. Вакцина состоит из инактивированных формальдегидом вирионов гепатита А, которые адсорбированы на гидроксиде алюминия. Препарат производится в ампулах по 0,5, 1 и 2 мл. В состав 1 мл препарата входят:

  • 50 частиц инактивированного вируса гепатита А;
  • гидроксид алюминия — сорбент;
  • формальдегид;
  • фосфатно-солевой раствор.

Препарат производится в готовом для введения виде. Внешне вакцина выглядит как белая гомогенная суспензия без включений. После отстаивания вакцина разделяется на белый осадок и прозрачную жидкость. После встряхивания препарат снова становится однородным. В одной упаковке находиться 5 или 10 ампул препарата Альгавак М.

Вакцинация против гепатита А не входит в список обязательных прививок и делается по желанию. Вакцину делают детям от 3-х лет и взрослым, которые находятся в группе риска заражения гепатитом А. Показания для введения Альгавак М:

  • люди, которые проживают в странах с высоким уровнем заболеваний гепатитом А;
  • лица, которые путешествуют в страны с высоким уровнем гепатита А;
  • люди, которые контактировали с больными гепатитом А;
  • медработники, которые работают в инфекционных отделениях;
  • люди, которые работают с детьми, продуктами, водой;
  • люди с хроническими заболеванием печени, иммунодефицитом, заболеванием крови.

Этим категориям граждан рекомендуется сделать вакцинацию против гепатита А, так как у них высокий риск заразиться. Прививку может сделать любой желающий для профилактики заболевания. После проведения курса вакцинации формируется стойкий иммунитет против вируса гепатита А. В препарате используются инактивированные вирусы, поэтому заболевание вызвать Альгавак М не может. Вакцина безопасна в применении.

Альгавак А вводят в прививочных кабинетах поликлиник под присмотром медперсонала. Перед введением препарата проверяют целостность упаковки и внешний вид вакцины. Ампулу открывают непосредственно перед введением. Перед открытием ампулу хорошо встряхивают для однородности раствора. Открытая ампула хранится не больше часа.

Одна иммунизирующая доза для детей старше трех лет и подростков составляет 0,5 мл. Для лиц старше 18 лет — 1 мл. Если в одной ампуле находится несколько доз, каждую набирают и вводят новым стерильным одноразовым шприцом.

Альгавак М вводят внутримышечно в верхнюю треть плеча или переднюю поверхность бедра. Вводить препарат подкожно или внутривенно нельзя. Это вызовет развитие осложнений, а иммунитет против гепатита А не сформируется. После введения препарата за пациентом необходимо наблюдение медперсонала в течение 20-40 минут.

Важно! Запрещается вводить вакцину при нарушении герметичности упаковки. Также, нельзя вводить препарат, если он поменял свой цвет или появились хлопья и включения. Такой препарат испорчен и подлежит утилизации

Перед проведением вакцинации пациента осматривают и опрашивают, чтобы определить наличие противопоказаний к препарату. Последние делятся на постоянные и временные. К постоянным противопоказаниям относятся:

  • злокачественные новообразования, лейкозы и другие заболевания крови;
  • аллергические реакции на предыдущие введения препарата;
  • врожденные иммунодефициты;
  • период беременности;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Временные противопоказания:

  • острые инфекционные или неинфекционные болезни;
  • аллергические заболевания;
  • повышенная температура тела;
  • обострение хронических заболеваний;
  • приобретенные иммунодефициты;
  • иммунодепрессивная или химиотерапия.

В данных случаях препарат разрешается вводить через месяц после полного выздоровления или достижения ремиссии. При приеме химиопрепаратов или иммунодепрессивных препаратов, вакцинацию проводят через 3-6 месяцев после окончания терапии. Лицам, склонным к аллергическим реакциям, препарат вводят под контролем медперсонала в кабинетах, где есть средства неотложной помощи.

Побочные реакции на введение Альгавак М развиваются редко. Некоторые реакции — вариант нормы. Проходят самостоятельно в течение 2-3-х дней. К таким относятся:

  • покраснение, небольшая отечность в месте укола;
  • повышение температуры тела до 39° С;
  • боль в месте инъекции;
  • слабость, сонливость.

Данные состояния относятся к нормальным реакциям на проведение иммунизации. Если симптомы держатся более 3-х дней, доставляют сильный дискомфорт или становятся более интенсивными, нужно обращаться к доктору за лечением.

Осложнения после введения препарата:

  • зуд, сыпь в месте укола;
  • лихорадка выше 39° С;
  • гематома;
  • обширный отек;
  • абсцесс;
  • лимфаденит;
  • судороги;
  • анафилактический шок.

Осложнения развиваются при несоблюдении правил асептики и антисептики, неправильном введении препарата, наличии противопоказаний. При появлении любых симптомов осложнения нужно как можно раньше обратиться к доктору за помощью. Справиться самостоятельно с такими состояниями трудно.

Совет врача. При появлении судорог у пациента вызывайте скорую помощь. Такое состояние требует неотложной помощи. Также, нужно вызывать скорую при появлении первых симптомов анафилактического шока или отека Квинке

Вакцину разрешается вводить с 3-летнего возраста. Графика введения препарата нет, так как Альгавак М не входит в список обязательных прививок. Курс вакцинации против гепатита А состоит из 2-х инъекций Альгавак М. Интервалы между введением — 6-12 месяцев. После проведения курса вакцинации формируется стойкий многолетний иммунитет против гепатита А. После однократного введения вакцины иммунитет сохранятся около года.

Вводить препарат в период беременности нельзя. Это может негативно повлиять на состояние матери и ребенка. Вакцинацию проводят после окончания беременности. Разрешается проводить вакцинацию в период кормления грудью.

Гепатит А — опасное инфекционное заболевание, которое легко передается откужающим. Защитить себя можно при помощи вакцинации. Прививка против гепатита А не обязательная и делается по желанию. Поэтому решение о вакцинации взрослые принимают самостоятельно, взвесив все за и против использования Альгавак А.

Преимущества введения вакцины:

  • формируется надежный многолетний иммунитет против вируса гепатита А;
  • вакцина безопасна в использовании, так как используются только инактивированные вирусные частицы;
  • простота введения. Вакцина не требует особой подготовки перед введением.

К недостаткам вакцины относится только возможность развития побочных реакций и осложнений.

Учитывая опасность заболевания и отсутствие лечения, лучше провести вакцинацию лицам из групп риска. Чтобы не было развития побочных реакций, допускается введение вакцины только при отсутствии противопоказаний к ней.

Вместе с Альгавак М разрешается использовать другие препараты вакцинации, в составе которых находятся инактивированные компоненты. В таких случаях препараты вводят в разные участки тела и в разных шприцах. Следующие вакцинации проводят не раньше, чем через месяц. Введение живых вакцин с Альгавак М запрещается.

Нельзя вводить вакцину в период приема иммунодепрессантов, химио- или радиотерапии. В такие периоды организм человека ослаблен, и иммунный ответ на введение вакцины будет неправильным.

Взаимодействие Альгавак М с другими препаратами не изучалось.

Вакцину хранят в оригинальной упаковке в холодильных камерах при температуре от + 2 до + 9° С. Замораживать Альгавак М нельзя. Транспортируют вакцину при таком же температурном режиме. При комнатной температуре вакцина хранится не больше 60-ти минут. При нарушении герметичности, внешнего вида вакцины или условий хранения препарат подлежит утилизации.

Срок годности Альгавак М — 2 года.

Существуют аналоги Альгавак М, которые отличаются производителем и ценой:

  • Аваксим 160 для взрослых и Аваксим 80 для детей от года, Франция;
  • Хаврикс 1440 для взрослых и Хаврикс 720 для детей от года, Англия;
  • Вакта, Америка.

источник

После вакцинации иммунитет развивается через 14 дней у 95-97% привитых. Ревакцинация обеспечивает сохранение иммунитета в течение 6 лет (срок наблюдения).

Читайте также:  Фолиевая кислота 500 мг инструкция

Профилактика вирусного гепатита А у взрослых и детей старше 2 лет.

Гиперчувствительность. Выраженная реакция (гипертермия выше 40 град. С, отек и гиперемия кожи в месте введения более 8 см) или аллергическая реакция немедленного типа на первое введение препарата. Острое или обострение хронического заболевания (плановая вакцинация откладывается до окончания острого или обострения хронического заболевания).
С осторожностью. Период лактации, возраст до 2 лет (безопасность и эффективность не установлены).

В/м (предпочтительно в дельтовидную мышцу). Курс иммунизации состоит из 2-х прививок — вакцинации и ревакцинации.
Дети и подростки (2-17 лет): вакцинация — 0.5 мл (25 ЕД) однократно, ревакцинация — через 6-18 мес в дозе 0.5 мл (25 ЕД).
Лицам в возрасте 18 лет и старше: вакцинация — 1 мл (50 ЕД) однократно, ревакцинация — через 6 мес в дозе 1 мл (50 ЕД).

У детей и подростков (2-17 лет) в течение первых 5 дней после прививки — повышение температуры тела, неприятные ощущения в месте введения, на протяжении 14 дней — появление жалоб системного характера.
Местные реакции (обычно слабо выраженные и кратковременные): боль (18.7%), болезненность при прикосновении (16.8%), ощущение жара (8.6%), гиперемия кожи (7.5%), отек (7.3%), п/к кровоизлияние (1.3%). Общие реакции: лихорадка (температура в полости рта более 38.8 град. С (3.1%)), абдоминальная боль (1.6%).
Со стороны пищеварительной системы: диарея (1%), рвота (1%). Со стороны нервной системы: головная боль (2.3%). Со стороны дыхательной системы: фарингит (1.5%), инфекция верхних дыхательных путей (1.1%), кашель (1%).
Лабораторные показатели: редко — повышение активности «печеночных» ферментов, эозинофилия, протеинурия.
У пациентов в возрасте 18 лет и старше в течение первых 5 дней после введения — повышение температуры тела, неприятные ощущения в месте инъекции; на протяжении 14 дней — появление жалоб системного характера. Местные реакции (обычно слабо выраженные и кратковременные): болезненность при прикосновении (52.6%), боль (51.1%), ощущение жара (17.3%), отек (13.6%), гиперемия кожи (12.9%), п/к кровоизлияние (1.5%), жжение (1.2%).
Общие реакции: слабость/утомляемость (3.9%), лихорадка (температура в полости рта более 38.8 град. С (1.3%)), абдоминальная боль (1.3%). Со стороны пищеварительной системы: диарея (2.4%), тошнота (2.3%). Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия (2%), боль в руках (1.3%), боль в спине (1.1%), мышечная скованность (1%). Со стороны нервной системы: головная боль (16.1%). Со стороны дыхательной системы: фарингит (2.7%), инфекция верхних дыхательных путей (2.8%), заложенность носа (1.1%). Со стороны мочеполовой системы: дисменорея (1.1%). Аллергические реакции: зуд кожи, крапивница, кожная сыпь (1%). Существует вероятность развития побочных реакций, которые не наблюдались в клинических исследованиях.
Передозировка. Данные отсутствуют.

Может применяться одновременно с вакциной против желтой лихорадки и инактивированной брюшнотифозной вакциной. Данные, позволяющие рекомендовать одновременное применение с др. вакцинами, в настоящее время отсутствуют.
В случае профилактики гепатита А после контакта с возбудителем заболевания, либо при необходимости быстрой и долговременной профилактики (например, у лиц, срочно выезжающих в эндемичные районы), вакцина может вводиться одновременно с Ig отдельными шприцами в разные участки тела.

Запрещается вводить вакцину в/в, в/к или п/к. Вакцина выпускается в готовом виде и не нуждается в дополнительном разведении. Перед набором дозы в шприц флакон с вакциной необходимо энергично встряхнуть. При этом должна образоваться полупрозрачная суспензия белого цвета без посторонних взвешенных частиц. Для профилактики передачи инфекционных заболеваний для каждого привитого необходимо использовать отдельный стерильный шприц и иглу. Пациенты, у которых после первого введения вакцины развиваются симптомы, позволяющие предположить наличие гиперчувствительности, не должны получать последующие инъекции вакцины. Ожидаемая иммунная реакция может не развиться у пациентов со злокачественными новообразованиями или получающих иммунодепрессанты, а также у лиц с нарушениями иммунной системы.
Не предупреждает заболевание гепатитом, вызванным др. возбудителями, помимо вируса гепатита А.
У лиц, привитых в инкубационном периоде гепатита А (продолжительность 20-50 дней), вакцинация может не предотвратить заболевания гепатитом А.
Места проведения прививок должны быть оснащены ЛС для противошоковой терапии.
Применение вакцины может вызвать развитие иммунитета не у всех привитых.
Изучение влияния на репродуктивную функцию у животных не проводилось. Неизвестно также, может ли вакцина при введении беременным женщинам вызывать повреждение плода или повлиять на репродуктивную способность.
Неизвестно, выделяется ли вакцина с грудным молоком. Поэтому необходимо соблюдаться осторожность при введении вакцины в период лактации.
Показана хорошая переносимость и высокая иммуногенность вакцины у детей старше 2-х лет. Безопасность и эффективность у детей в возрасте до 2 лет не установлена.

источник

Вирусные гепатиты А и В широко распространены в мире; актуальна эта проблема и для Российской Федерации. Заболеть вирусными гепатитами можно в любом возрасте, однако в силу ряда причин (социальных, санитарно-гигиенических

Вирусные гепатиты А и В широко распространены в мире; актуальна эта проблема и для Российской Федерации.

Заболеть вирусными гепатитами можно в любом возрасте, однако в силу ряда причин (социальных, санитарно-гигиенических и др.) дети являются контингентом высокого риска по вероятности инфицирования вирусами гепатитов А и В. Именно в детском возрасте поражение печени в подавляющем большинстве связано с вирусными гепатитами.

Сравнительно недавно, в 60–80-е гг. XX столетия, произошло четкое разграничение указанных вирусных гепатитов. Это стало возможным благодаря открытию возбудителей и созданию тест-систем для их верификации, что, в свою очередь, стимулировало проведение исследований по изучению патогенетических и клинических закономерностей развития гепатитов и формирование подходов к их вакцинопрофилактике.

Вирусный гепатит А, или гепатит А, вызывается гепатотропным возбудителем, который согласно рекомендациям экспертов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) обозначается как вирус гепатита А (ВГА). Относится ВГА к семейству пикорнавирусов и выделен в отдельный род Hepatovirus [1], который представляет собой мелкую сферическую частицу диаметром 27–30 нм, имеющую икосаэдральную симметрию и обладающую гомогенностью. Вирусный геном ВГА — это линейная одноцепочечная рибонуклеиновая кислота. Насчитывается свыше 20 разных штаммов (изолятов) ВГА, показаны их полная антигенная однородность, а также высокая степень сходства в нуклеотидной и белковой последовательности (более 90 и 98% соответственно) [2]. Отмечается высокая устойчивость ВГА к внешним воздействиям, ко многим дезинфицирующим растворам; полностью он инактивируется при температуре 85°С и при автоклавировании.

Гепатит А в детском возрасте по частоте заболеваемости занимает третье место после острых респираторных и кишечных инфекций. Удельный вес заболеваемости детей до 14 лет в общей заболеваемости гепатитом А, по международным статистическим данным, составляет 60% и выше. Наиболее часто болеют гепатитом А дети в возрасте от 3 до 14 лет, дети первого года жизни заболевают крайне редко, что объясняется наличием у них трансплацентарного иммунитета, полученного от матери, характером питания, относительной изолированностью и ограниченными контактами.

В настоящее время в ряде регионов РФ, таких, как республики Дагестан, Тыва, Карачаево-Черкессия, области Амурская, Ивановская, Тверская, Калининградская, отмечается наиболее высокий уровень заболеваемости гепатитом А — показатели колеблются от 50 до 247 на 100 тыс. населения [3].

Вирусные гепатиты, в том числе и гепатит А, — антропонозные инфекции, т. е. их возбудитель способен поражать только человека. Источником заражения ВГА является больной с явной или субклинической формой гепатита А. Наибольшую эпидемиологическую опасность представляют пациенты, начиная с конца инкубационного периода и в начале заболевания (в продроме), когда происходит массивное выделение возбудителя с фекалиями, которое в дальнейшем резко уменьшается. Вирусу гепатита А свойствен фекально-оральный механизм передачи, реализуемый через водный, пищевой, контактно-бытовой пути передачи.

Большинство случаев гепатита А среди детей обусловлено контактно-бытовым заражением, однако бывают и эпидемические вспышки, связанные с пищевым и водным факторами инфицирования.

Необходимо подчеркнуть, что вероятность водных вспышек гепатита А в РФ велика, поскольку есть много регионов, где отмечаются нарушения в обеспечении населения доброкачественной питьевой водой. До сих пор в нашей стране практически не уменьшилось количество водопроводов, не имеющих полного комплекта очистных сооружений (35%) и обеззараживающих установок (17%) [4].

Особенностью эпидемического процесса при гепатите А является периодичность, т. е. чередование подъемов и спада заболеваемости с интервалами от 2–4 до 10–12 лет на отдельных территориях. Одной из причин очередного подъема заболеваемости гепатитом А как нерегулируемой с помощью вакцинопрофилактики инфекции считается снижение в популяции населения числа иммунных лиц, принадлежащих к различным возрастным группам.

Сезонные (осень–зима) подъемы заболеваемости гепатитом А определяются среди детей в возрасте 11–14 лет и подростков 15–19 лет [5].

Гепатит А — заболевание с широким диапазоном клинических проявлений: от субклинических (только с серологическими и биохимическими признаками) до выраженных форм с симптомами интоксикации и тяжелыми метаболическими нарушениями. Как и другим инфекционным заболеваниям, гепатиту А свойственна цикличность, характеризующаяся сменой четырех периодов: инкубационного, продромального, периода разгара и реконвалесценции. Инкубационный период длится от 10 до 45 дней, в среднем 15–30 дней. Заболевание, как правило, начинается остро, с подъема температуры тела до 38–39°С, иногда выше, появления астено-диспептических явлений (недомогание, слабость, ухудшение аппетита, тошнота, иногда рвота, боли в правом подреберье и эпигастрии), увеличения размеров печени. Через 2–3 дня температура тела нормализуется, ослабевают симптомы интоксикации, но сохраняются боли в животе. К концу продромального периода темнеет моча. Длительность продромы — 2–5 дней. Разгар заболевания характеризуется наибольшей выраженностью синдрома гепатита — увеличенными размерами печени, ее чувствительностью; возможны появление желтухи и нарушение функциональных проб печени (высокий уровень сывороточных аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы и других печеночных ферментов, при желтухе — повышение концентрации сывороточного билирубина, главным образом за счет его конъюгированной фракции). Длительность этой стадии — от нескольких дней до 2 нед. Далее следует фаза спада (7–20-й день от начала заболевания), переходящая в период реконвалесценции, продолжительность которого около 2–3 мес.

Характерно, что удельный вес типичных (желтушных) форм гепатита А с возрастом нарастает, составляя у детей до 5 лет 5–10%, а у взрослых — 50–75%. Затяжные варианты заболевания наблюдаются с частотой до 5–10%, хронизации не происходит. Дети при гепатите А выздоравливают, однако нередко у реконвалесцентов отмечаются дискинетические явления со стороны желчевыводящих путей, в дальнейшем эти явления могут сочетаться с холециститом.

Целью вакцинации является создание долговременной защиты детей и лиц, не болевших гепатитом А.

Работы по созданию вакцины против гепатита А начались в конце 70-х гг. XX столетия. В 1978 г. был изготовлен первый прототип вакцины из обработанного формалином гомогената печени от лиц, инфицированных ВГА.

Принцип, которым руководствовались создатели отечественных и зарубежных вакцин против гепатита А, заключается в применении штамма инактивированного ВГА, адсорбированного на геле алюминия гидроксида. Выпускаются вакцины в ампулах, флаконах, шприцах во взрослой и детской дозах.

В Российской Федерации зарегистрированы и разрешены к применению следующие вакцины против гепатита А:

  • отечественная культуральная инактивированная, концентрированная, адсорбированная очищенная жидкая вакцина ГЕП-А-ин-ВАК (ГНЦ ВБ «Вектор», Новосибирск);
  • Хаврикс 1440 (ГлаксоСмитКляйн, Великобритания) в виде стерильной суспензии, содержащей инактивированный формальдегидом ВГА (штамм НМ-175 ВГА);
  • Хаврикс 720 (детская доза) (ГлаксоСмитКляйн, Великобритания);
  • Аваксим (Авентис Пастер, Франция);
  • Вакта (Мерк, Шарп и Доум, США).

Все перечисленные вакцины безопасны и иммуногенны. Установлено, что на 2–3-й неделе после введения вакцины начинается выработка антител против ВГА — анти-ВГА, титры которых ниже, чем после перенесенного гепатита А, однако их достаточно, чтобы обеспечить защиту от инфекции. Протективным титром анти-ВГА считается показатель, равный 10–20 мМЕ/мл и выше [6]. Уровни титров анти-ВГА снижаются через 6 мес после первой инъекции вакцины, поэтому для создания длительной защиты уже привитых лиц им вводят бустер-дозу вакцинного препарата. Под влиянием бустер-дозы происходит резкое нарастание титров анти-ВГА, уровень которых повышается в 5–10 раз по сравнению с таковым после первой вакцинации. Поэтому рекомендуется проводить полный курс вакцинации. В наставлении к отечественной вакцине ГЕП-А-ин-ВАК указывается трехкратная вакцинация по схеме 0–1–6 мес. Все остальные вакцины вводятся дважды по схеме 0,6–12 мес. Коэффициент эффективности, т. е. частота формирования защитного уровня анти-ВГА у привитых, у всех вакцин составляет 95–100%.

При первичном курсе вакцинации, т. е. при введении одной дозы вакцины, длительность сохранения протективного иммунитета достигает 5–6 лет, а после полного курса — до 20 лет [7].

Вакцина против гепатита А вводится внутримышечно в область дельтовидной мышцы или в верхнюю треть наружной поверхности бедра; в ягодичную область. Подкожно вводить вакцину не рекомендуется из-за вероятности получить низкий уровень иммунного ответа. Подкожное введение вакцины осуществляется только лицам, имеющим тромбоцитопению или при нарушении времени свертывания крови в связи с возможным кровотечением из места инъекции. При этом уровень иммунитета будет не столь высоким, как при внутримышечном введении.

Массовая вакцинация против гепатита А проводится в Израиле, США и ряде регионов Испании и Италии.

В нашей стране вакцинация против гепатита А не входит в Национальный календарь профилактических прививок. Между тем совершенно очевидно, что вакцинировать детей против гепатита А целесообразно на втором году жизни [8]. Вакцинация против гепатита А включена в Календарь профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям. Согласно эпидпоказаниям прививку получают дети старше 3 лет, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (100 и более на 100 тыс. населения), а также в случаях выезда в регионы с высоким показателем заболеваемости гепатитом А. Прививки против гепатита А показаны лицам с хроническими заболеваниями печени (в том числе носителями НВsАg и вируса гепатита С).

Противопоказаний к введению вакцины против гепатита А очень мало. Вакцины не вводятся лицам с гиперчувствительностью к компонентам вакцин (алюминия гидроксиду, феноксиэтанол и др.), а также тем, у кого наблюдалась сильная реакция на ее первое введение. Плановая вакцинация откладывается до окончания острого или обострения хронического заболевания.

Прививочные реакции после введения вакцины против гепатита А наблюдаются редко — ввиду слабой реактогенности этих вакцин. Примерно у 15% привитых на месте введения вакцины наблюдается реакция в виде покраснения, припухлости, болезненности. Нарушения общего самочувствия с головной болью, недомоганием, повышением температуры тела не более 38°С, чувством жара, озноба, тошнотой, рвотой, потерей аппетита и др. отмечаются не более чем у 3–10% вакцинированных лиц. Они возникают в первые 24 ч от момента введения вакцины и сохраняются не более 2 сут [6].

Читайте также:  Магне в6 для чего таблетки

Вакцину против гепатита А можно сочетать с любой другой вакциной, входящей в Календарь профилактических прививок при условии введения их в разные участки тела и разными шприцами.

Вирусный гепатит В, или гепатит В, — это инфекционное заболевание, вызываемое гепатотропным возбудителем, обозначенным, согласно номенклатуре ВОЗ, как вирус гепатита В (ВГВ).

ВГВ относится к семейству гепаднавирусов (от греч. hepar — печень и англ. DNA — дезоксирибонуклеиновая кислота (ДНК)), в которое входят также вирусы гепатита лесного сурка, земляной белки, пекинской утки. Эти вирусы имеют сходство в строении, однако сохраняют свою видовую самостоятельность. ВГВ представляет собой сферическое образование диаметром 42 нм, состоящее из электронно-плотной сердцевины (нуклеокапсид) и внешней оболочки. В нуклеокапсиде находится геном вируса в виде двуцепочечной ДНК. В составе ВГВ содержатся три антигена, имеющие большое значение для лабораторной диагностики заболевания: НВсАg — ядерный, или сердцевинный антиген, НВеАg — полипептид ядерного антигена и НВsАg — поверхностный антиген, образующий наружную оболочку вируса. Известны несколько генотипов ВГВ: А, В, С, Д, Е, F, G; наиболее распространенным из них является генотип Д. Вирус обладает высокой устойчивостью к факторам внешней среды и к дезинфицирующим препаратам. При автоклавировании (120°С) вирус инактивируется только через 5 мин, а при воздействии сухого жара (160°С) — через 2 ч; 1–2% раствор хлорамина убивает вирус только через 2 ч.

Источником заражения при гепатите В является человек, который имеет острую или хроническую форму ВГВ-инфекции (к последней относится и так называемое носительство ВГВ).

В последние годы, согласно статистике Минздравсоцразвития РФ, отмечается неуклонное снижение частоты острых форм гепатита В. Так, заболеваемость детей острым гепатитом В составила: в 2000 г. — 9,98 случая, 2001 г. — 8,7, 2002 г. — 6,09, 2003 г. — 3,74, 2004 г. — 2,52 случая на 100 тыс. человек детского населения. В то же время весьма высоким (хотя и здесь наблюдается тенденция к снижению) остается уровень носительства ВГВ. Так, показатели носительства ВГВ в России регистрировались: в 2000 г. — 19,37 случая, 2001 г. — 19,68, 2002 г. — 15,56, 2003 г. — 11,22, 2004 г. — 10,84 на 100 тыс. детей. По-видимому, уменьшение частоты острых форм гепатита В и носительства ВГВ можно связать с начавшейся в 1990-х гг. вакцинопрофилактикой гепатита В, а также с ужесточением правил использования медицинского инструментария и ограничением показаний к трансфузиям крови и ее препаратов.

Заражение вирусом гепатита В происходит при непосредственном попадании возбудителя в кровь (при парентеральных вмешательствах, гемотрансфузиях) или через поврежденные слизистые оболочки, кожные покровы (при половых контактах, интранатально, при тесном бытовом контакте).

Удельный вес заражений ВГВ при проведении медицинских манипуляций составляет от 2 до 10% [4], что обусловлено недостаточно широким применением в лечебно-профилактических учреждениях современных высокоэффективных дезинфекционных препаратов, отсутствием в 40% больниц и поликлиник РФ централизованных стерилизационных отделений, недостаточной обеспеченностью медицинских учреждений (особенно в сельской местности) одноразовым медицинским и лабораторным инструментарием.

В детском возрасте большое значение имеет инфицирование ВГВ при тесном общении членов семьи, среди которых есть больной хроническим гепатитом В (ХГВ) или носитель ВГВ. При этом частота обнаружения маркеров гепатита В у родственников в таких семьях составляет 80–90% [8]. Часто реализуемым путем заражения ВГВ является передача возбудителя от матери младенцу в родах (интранатально) и при постоянном контакте на первом году жизни, если мать имеет острую или хроническую форму гепатита В [9]. Показано, что частота интранатального заражения ВГВ новорожденных детей от матери с ВГВ-инфекцией достигает 37,5 ± 6,5% [10].

Среди детей есть группы повышенного риска по инфицированию ВГВ: это подростки, воспитанники закрытых детских учреждений, больные с хронической соматической патологией, онкологическими процессами, пациенты хирургических стационаров.

ВГВ вызывает целый спектр патологических процессов с поражением печени: острый циклический гепатит, хронический гепатит, носительство ВГВ и первичный рак печени. Значимыми для детского возраста являются острый и хронический гепатиты.

Острый гепатит В характеризуется этапностью с наличием инкубационного периода, начального (продромы), разгара и реконвалесценции. В отличие от гепатита А, этот гепатит отличается пролонгированностью всех периодов, начиная с инкубационного, более тяжелым течением болезни и не всегда благополучным исходом. Так, при гепатите В, в отличие от гепатита А, значительно чаще наблюдаются среднетяжелые и тяжелые формы заболевания, возможен и фульминантный вариант.

Сегодня хорошо документирован тот факт, что типичные (желтушные) формы гепатита В не переходят в хронический гепатит [8]. Вместе с тем атипичные (безжелтушные, стертые, субклинические) формы могут перейти в хронический гепатит. Все же клинической практикой подтверждается, что по своей природе ХГВ — это первичнохронический процесс, не имеющий начальной манифестации.

Если острый циклический гепатит В не требует специальной этиотропной терапии и заканчивается выздоровлением, то ХГВ представляет серьезную проблему. На сегодня медицина не располагает высокоэффективными препаратами, с помощью которых можно было бы вылечить всех детей, страдающих ХГВ. Показатели спонтанного выздоровления детей от ХГВ колеблются от 5 до 15%, а после интерферонотерапии частота выздоровления составляет 20–30% [8, 10].

У реконвалесцентов при гепатите В происходит элиминация вируса, его антигенных систем и образование антител, из которых принципиальное значение имеют антитела к поверхностному антигену (НВsАg) — анти-НВs как показатель завершения инфекционного процесса и формирования стойкого (пожизненного) иммунитета. Этот момент стал главным в концепции создания вакцины против гепатита В. В начале 80-х гг. XX столетия была приготовлена первая вакцина против гепатита В, представлявшая собой инактивированную плазму крови носителей НВsAg. Испытание на добровольцах показало весьма высокую эффективность данной вакцины. Однако она не отвечала всем требованиям биологической безопасности (в вакцинном материале не была исключена опасность наличия белков человека, как возможного антигенного материала) и из-за этого не получила широкого распространения.

С применением генно-инженерных методов стало возможным создание вакцины, отвечающей всем современным требованиям. Для рекомбинантной вакцины против гепатита В используют рекомбинантную технологию встраивания субъединицы гена ВГВ, отвечающего за продукцию НВsAg, в дрожжевые клетки. После завершения процесса культивирования дрожжей наработанный белок (НВsAg) подвергают тщательной очистке от дрожжевых белков. В качестве адъюванта используют гидроксид алюминия, а в качестве консерванта — мертиолят.

Вакцины против гепатита В, зарегистрированные и разрешенные к применению в РФ:

  • вакцина против гепатита В рекомбинантная дрожжевая жидкая без консервантов (ЗАО НПК «Комбиотех», Россия);
  • вакцина против гепатита В рекомбинантная дрожжевая жидкая (ЗАО НПК «Комбиотех», Россия);
  • вакцина против гепатита В ДНК-рекомбинантная (ФГУП НПО «Вирион», Россия);
  • Бубо-Кок — комбинированная вакцина для одновременной иммунизации против дифтерии, столбняка, коклюша и гепатита В (ЗАО НПК «Комбиотех» и Пермское НПО «Биомед»);
  • Бубо-М — комбинированная вакцина против дифтерии, столбняка и гепатита В (ЗАО НПК «Комбиотех» и Пермское НПО «Биомед»);
  • Н-В-ВАКС II — (Мерк, Шарп и Доум, США);
  • Энджерикс В — рекомбинантная вакцина (ГлаксоСмитКляйн, Великобритания) и вакцина Энджерикс В (Биомед);
  • Эбербиовак-НВ — рекомбинантная вакцина против гепатита В (Республика Куба);
  • Эувакс В — рекомбинантная вакцина (LG Chem, Южная Корея, под контролем Авентис Пастер);
  • Шанвак В — рекомбинантная дрожжевая вакцина (Шанта биотекникс ЛТД, Индия).

Вакцины содержат взрослую и детскую дозы, выпускаются во флаконах, шприцах, ампулах, снабжены подробными инструкциями по применению. Важным моментом эффективности вакцин является соблюдение правил их хранения; температурный режим допускается в пределах 2–8°С. Вакцины предназначены для внутримышечного введения.

Как свидетельствует мировой опыт борьбы с гепатитом В, только тотальная планомерная иммунизация населения может существенно снизить уровень, а тем более остановить распространение гепатита В. Об этом неоднократно заявляли эксперты ВОЗ. Вакцинопрофилактика гепатита В внедрена практически в большинстве стран мирового сообщества.

С середины 1990-х гг. в России осуществляется программа вакцинации против гепатита В детей и взрослого населения из групп риска. Приказом МЗ РФ № 375 от 18.12.1997 г., а затем и Федеральным законом «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (1998 г.) вакцинация против гепатита В включена в Национальный календарь профилактических прививок.

Вакцинация детей начинается с периода новорожденности: в первые 12 ч жизни младенцу вводят первую дозу вакцины, следующую через 1 мес и третью дозу — через 5 мес по схеме 0–1–6 мес. Новорожденных от матерей с ВГВ-инфекцией (в том числе носителей ВГВ) прививают по схеме 0–1–2–12 мес, что повышает эффективность вакцинации. Новорожденные дети хорошо отвечают на вакцинацию и вырабатывают антитела к НВsAg (анти-НВs) в 95,6% случаев, а уровень анти-НВs после 3-й дозы вакцины составляет 1650 ± 395 МЕ/л при минимальном протективном показателе титров, равном 10 МЕ/л [8]. Далее происходит снижение титров анти-НВs, однако ревакцинирующая (4-я) доза приводит к 10-кратному возрастанию уровня антител. Через год титры анти-НВs падают, однако остаются на уровне выше 100 МЕ/л, т. е. защитных, в 80–90% случаев.

Недоношенные дети, родившиеся с массой менее 2000 г, могут очень слабо ответить на вакцинацию, поэтому таких детей следует прививать с 2 мес жизни.

При общепринятой трехкратной вакцинации по схеме 0–1–6 мес защитные титры анти-НВs регистрируются у 95–99% привитых, длительность сохранения антител — от 8 до 12 лет [7].

Введение вакцины в возрасте 6 мес совпадает с 3-м введением комбинантной вакцины против дифтерии, коклюша и столбняка (АКДС) и оральной полиомиелитной живой вакцины.

Обсуждается вопрос о переносе вакцинации против гепатита В с периода новорожденности на 3 мес, когда начинается вакцинация против дифтерии, столбняка, коклюша, однако только для детей, у которых матери не страдают ни одним из видов ВГВ-инфекции.

Кроме детей первого года жизни, по календарю прививок вакцинируют против гепатита В и подростков 13 лет по схеме 0–1–6 мес. У них вакцинация тоже может быть признана эффективной: анти-НВs в защитном титре синтезируются в 95–98% случаев.

Ревакцинации против гепатита В в календаре прививок нет.

Серологический скрининг перед вакцинацией не требуется хотя бы потому, что введение вакцины носителям НВsAg не вредит, но может способствовать освобождению от ВГВ [11].

Все вакцины против гепатита В, зарегистрированные в России, взаимозаменяемы. Это означает, что курс прививок, начатый одной вакциной, может быть продолжен второй, возможно, третьей [7].

Противопоказаний к вакцинации детей против гепатита В немного. К ним относятся: повышенная чувствительность к дрожжам, к мертиоляту, декомпенсированные формы заболеваний бронхолегочной и сердечно-сосудистой систем. При наличии острого инфекционного заболевания дети вакцинируются после выздоровления.

В настоящее время против гепатита В прививают также детей с тяжелыми соматическими заболеваниями — ввиду высокого риска инфицирования их ВГВ. При этом применяют более высокие дозы вакцины и увеличивают кратность введения [11].

Было доказано, что после 4-кратного по схеме 0–1–2–6 мес введения вакцины против гепатита В детям с онкогематологическими и другими опухолевыми процессами в 50–73% случаев отмечалось формирование специфического иммунитета [12].

В настоящее время признано, что вакцинация против гепатита В детей со злокачественными опухолями безопасна.

Рекомбинантные вакцины против гепатита В малореактогенны, поэтому прививочные реакции наблюдаются редко. Местные реакции на введение вакцины — болезненность, припухание, зуд, эритема, экхимозы — встречаются с частотой 4–17%, а среди общих реакций отмечаются астения, головные боли, недомогание, повышение температуры тела до 37,5–38°С, тошнота, миалгии, артралгии с частотой до 4%; продолжительность реакций в среднем 2 сут [11].

В списке представленных выше вакцин против гепатита В есть комбинированные — Бубо-Кок и Бубо-М, в которых наряду с компонентами для вакцинации против дифтерии, столбняка, коклюша содержится антиген гепатита В. Применение этих вакцин позволяет сократить число инъекций при необходимости введения противогепатитной вакцины и АКДС или АДС-М (ослабленный вариант АКДС). Они могут использоваться для проведения как первичной вакцинации, так и при ревакцинации в 18 мес жизни (изменение интервала между 2-й и 3-й дозами вакцины против гепатита В с 6 мес до 1 года вполне допустимо) [7].

На сегодняшний день в РФ накоплен большой позитивный опыт вакцинации детей против гепатита В, что позволяет говорить о снижении уровня заболеваемости гепатитом В, а также показателей носительства вируса гепатита В среди детского населения.

  1. Siegl G. WHO Workshop on Polio Hepatitis Vaccine Development. London, 1988.
  2. Балаян М. С., Михайлов М. И. Энциклопедический словарь — вирусные гепатиты. М.: Амипресс, 1999. 304 с.
  3. Онищенко Г. Г. Постановление «O состоянии заболеваемости населения вирусным гепатитом А и мерах по ее снижению» от 16.12.2004 г. № 10.
  4. Онищенко Г. Г. О состоянии заболеваемости вирусными гепатитами в Российской Федерации и неотложных медицинских мерах по ее стабилизации//Вопросы вирусологии. 2001. № 4. С. 4–7.
  5. Рябикова Т. Ф., Ефимов Е. И., Волкова Я. Ю. Заболеваемость гепатитом А по Приволжскому федеральному округу (1999-2004 гг.)//Вирусные гепатиты — проблемы эпидемиологии, диагностики, лечения и профилактики: материалы VI Всероссийской научно-практической конференции 24–26 мая. М., 2005. 291–293 с.
  6. Горбунов М. А., Носкова А. В., Ельшина Г. А. и др. Характеристика вакцины против гепатита А «Аvaxim» производства фирмы «Пастер Мерье» (результаты полевых клинических испытаний)//Вопросы вирусологии. 2000. № 1. С. 39–42.
  7. Таточенко В. К., Озерецковский Н. А. Иммунопрофилактика: справочник. М., 2003. 176 с.
  8. Учайкин В. Ф., Нисевич Н. И., Чередниченко Т. В. Вирусные гепатиты от А до ТТV у детей. М.: Новая волна, 2003. 432 с.
  9. Фарбер Н. А., Мартынов К. А., Гуртова Б. Л. Вирусные гепатиты у беременных. М.: Медицина, 1990. 208 с.
  10. Горячева Л. Г., Мукомолова А. Л. Особенности диагностики и лечения вирусных гепатитов В и С у детей, инфицированных на первом году жизни// Вестник СПбГМА им. И. И. Мечникова. 2005. № 2. С. 57–62.
  11. Вирусные гепатиты В и С (клинико-диагностические и лечебно-профилактические аспекты)/под ред. М. П. Костинова, Т. В. Чередниченко, Асади Мобархан Али Хоссейн. Ижевск: Медицинский центр «Авиценна», 2004. 133 с.
  12. Шамшева О. В. Особенности вакцинации детей с хроническими заболеваниями: автореф. дис. . д-ра мед. наук. М., 2001. 38 с.

Т. В. Чередниченко, доктор медицинских наук, профессор
РГМУ, Москва

источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями: