Железа iii гидроксид полимальтозат аналоги

  • Добавляйте лекарства из Быстрый поиск на верхней панели с помощью Аналог , и смотрите на результат.
  • У препаратов с действующим веществом выводится список полных аналогов (имеющих одинаковые компоненты) .
  • Вводите средства, с которыми аналоги не должны взаимодействовать
  • Добавляйте болезни , с учетом показаний, противопоказаний и побочных эффектов которых будут подбираться аналоги.
  • Посмотреть подробнее обучающее видео по подбору аналогов
  • Медицинский онлайн-сервис предназначен для подбора оптимальной замены лекарствам.
  • Находите дешевые аналоги для дорогих лекарств.
  • У лекарств, не имеющих полных аналогов, посмотрите список наиболее похожих по применению препаратов.
  • Если вы профессионал, то помощь искусственного интеллекта поможет в подборе лечения.

У препарата «Железа III гидроксид полимальтозат»: 6 препаратов , в которые он входит (самый дешевый — Феррум Лек за 126-10100ք); 20 аналогов по действию, самый похожий — Железа глюконат + Марганца глюконат + Меди глюконат

Болезни для отбора

+

Не взаимодействует с Добавляйте заболевания и лекарства, чтобы искусственный интеллект Киберис выбрал аналоги, не имеющие опасных противопоказаний и взаимодействий с введенным.

30% — Железа протеин сукцинилат 24% — Ферроцерон 23% — Эпоэтин бета [метоксиполиэтиленгликоль] 20% — Ферамид 20% — Эпоэтин тета 20% — Эпоэтин омега 20% — Железа фумарат 19% — Эпоэтин бета 19% — Гематоген 19% — Эпоэтин альфа 18% — Железа хлорид 17% — Железа глюконат 17% — Фолиевая кислота 16% — Дарбэпоэтин альфа 15% — Элтромбопаг 15% — Железа III гидроксид полимальтозат + Фолиевая кислота

Преимуществом Киберис является универсальность, благодаря которой она способна подбирать аналоги для любых препаратов. Искусственный интеллект анализирует показания, противопоказания, компоненты, фармакологические группы, а также информацию по практическому применению лекарств, и выводит лучшие замены со степенью сходства в процентах.
Полные аналоги препаратов не всегда имеются, и не всегда возможно их применение из-за наличия опасных лекарственных взаимодействий. Поэтому приходится использовать просто похожие лекарства, иногда даже из разных фармакологических групп.

источник

Препарат Fe в виде полимальтозного комплекса гидроксида Fe3+ (является декстрином железа, в отличие от Fe3+ гидроксид полиизомальтозата — декстрана Fe, не содержит декстранов, обусловливающих большую вероятность развития анафилактических реакций). Снаружи многоядерные центры гидроксида Fe3+ окружаются многими нековалентно связанными молекулами полимальтозы, образуя комплекс с общей мол. массой 50 тыс. Da, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата Fe2+. Данный макромолекулярный комплекс стабилен, не выделяет Fe в виде свободных ионов, сходен по структуре с естественным соединением Fe и ферритина. Благодаря такому сходству, Fe3+ из кишечника поступает в кровь только путем активного всасывания, что объясняет невозможность передозировки (и интоксикации) препаратом в отличие от простых солей Fe, всасывание которых происходит по градиенту концентрации. Всосавшееся Fe депонируется в связанном с ферритином виде, главным образом в печени. Позже, в костном мозге оно включается в Hb. Железо, входящее в состав Fe3+-гидроксид полимальтозного комплекса, не обладает прооксидантными свойствами (которые присущи простым солям Fe2+), что приводит к снижению окисления ЛПНП и ЛПОНП. Быстро восполняет дефицит Fe в организме, стимулирует эритропоэз, восстанавливает Hb.

Фармакокинетика

Степень абсорбции после перорального приема зависит от степени дефицита Fe (чем больше дефицит, тем выше абсорбция) и от величины дозы препарата (чем выше доза, тем хуже абсорбция). Всасывается преимущественно в 12-перстной и тонкой кишке. Невсосавшаяся часть Fe3+ выводится с каловыми массами. После в/м введения попадает в кровоток через лимфатическую систему. TCmax — 24 ч. В РЭС комплекс расщепляется на гидроксид Fe3+ и полимальтозу (метаболизируется путем окисления). В кровотоке Fe связывается с трансферрином, в тканях депонируется в составе ферритина, в костном мозге включается в Hb и используется в процессе эритропоэза.

Пероральные формы:
лечение железодефицитной анемии различного генеза и латентного дефицита Fe у младенцев и детей младшего возраста;
повышенная потребность в Fe (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст).
Раствор для инъекций:
лечение железодефицитной анемии при неэффективности или невозможности приема пероральных Fe-содержащих ЛС (в т.ч. у больных с заболеваниями ЖКТ и страдающих синдромом мальабсорбции).

Гиперчувствительность, избыток Fe в организме (гемохроматоз, гемосидероз), анемия, не связанная с дефицитом Fe (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина, апластическая анемия), нарушение механизмов утилизации Fe (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи). Раствор для в/м введения (дополнительно): болезнь Рандю-Вебера-Ослера, хронический полиартрит, инфекционные болезни почек в острой стадии, неконтролируемый гиперпаратиреоз, декомпенсированный цирроз печени, инфекционный гепатит, ранний детский возраст (до 4 мес), беременность (I триместр).

Внутрь, во время или сразу после еды. Дозировка и сроки лечения зависят от степени недостатка Fe. Суточная доза может быть разделена на несколько приемов или принята однократно. Таблетки: следует разжевывать или глотать целиком во время или после еды. Суточную дозу допустимо принимать за 1 раз. Лечение клинически выраженного дефицита: 1 таблетка 1-3 раза в день в течение 3-5 мес до нормализации Hb. Затем прием следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы Fe в организме (1 таблетка в сутки). Беременным женщинам: 1 таблетка 2-3 раза в сутки до нормализации Hb, с последующим приемом по 1 таблетке в сутки до родов. Для терапии латентного дефицита Fe и для профилактики недостаточности Fe — 1 таблетка в сутки.
Капли допустимо смешивать с фруктовыми и овощными соками или с искусственными питательными смесями, не опасаясь снижения активности препарата. 1 мл (20 кап) содержит 176.5 мг Fe3= гидроксид полимальтозного комплекса (50 мг элементарного Fe), 1 кап равна 2.5 мг элементарного Fe. Дозы для лечения клинически выраженного фицита Fe: недоношенные дети — 1-2 кап/кг ежедневно в течение 3-5 мес; дети до 1 года — 10-20 кап/сут; 1-12 лет — 20-40 кап/сут; дети старше 12 лет и взрослые — 40-120 кап/сут; беременные — 80-120 кап/сут. Длительность лечения — не менее 2 мес. В случае клинически выраженного дефицита Fe нормализация Hb достигается лишь через 2-3 мес после начала лечения. Для восстановления внутренних резервов Fe прием в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев. Дозы для лечения латентного дефицита Fe: дети до 1 года — 6-10 кап/сут; 1-12 лет — 10-20 кап/сут; дети старше 12 лет и взрослые — 20-40 кап/сут; беременные — 40 кап/сут. Профилактика дефицита Fe: дети до 1 года — 2-4 кап/сут; 1-12 лет — 4-6 кап/сут; дети старше 12 лет и взрослые — 4-6 кап/сут; беременные — 6 кап/сут. Сироп содержит в 1 мл 10 мг Fe3+. Дозы для лечения клинически выраженного дефицита Fe: дети до 1 года — 2.5-5 мл/сут (25-50 мг Fe); 1-12 лет — 5-10 мл/сут; дети старше 12 лет, взрослые и кормящие женщины — 10-30 мл/сут; беременные — 20-30 мл/сут. Дозы для лечения латентного дефицита Fe: дети от 1 до 12 лет — 2.5-5 мл/сут; дети старше 12 лет, взрослые и кормящие женщины — 5-10 мл/сут; беременные — 10 мл/сут. Профилактика дефицита Fe: беременные — 5-10 мл/сут.

Пероральные лекарственные формы: диспепсия (ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея), темная окраска кала (обусловлена выведением невсосавшегося Fe и не имеет клинического значения).
Раствор для в/м введения: в редких случаях — артралгия, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, головная боль, недомогание, диспепсия (тошнота, рвота); крайне редко — аллергические реакции. Местные реакции (при неправильной технике введения): окрашивание кожи, болезненность, воспаление.

Пероральные формы: взаимодействия с др. ЛС не обнаружено.
Раствор для инъекций: ингибиторы АПФ усиливают системные эффекты. Не следует применять одновременно с пероральными Fe-содержащими препаратами (уменьшается всасывание Fe из ЖКТ).

Раствор для инъекций: экспериментальное изучение репродукции, а также контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. В малых количествах неизмененное железо из полимальтозного комплекса может проникать в грудное молоко, однако маловероятно возникновение нежелательных эффектов у вскармливаемых детей. Не установлено никаких отрицательных воздействий на плод при назначении пероральных форм в период беременности (в т.ч. в I триместре). При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ, а 1 мл капель — 0.01 ХЕ. Прием препаратов Fe необходимо продолжать и после нормализации Hb. Не вызывает окрашивания зубной эмали.
Раствор для инъекций предназначен только для в/м введения. Техника инъекции имеет важное значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болезненность и окрашивание кожи в месте инъекции. Методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой — в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы.
1) Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен быть слишком широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела иглы должны быть короче и тоньше.
2) В соответствии с рекомендациями Hochstetter, место инъекции определяют следующим образом: по линии позвоночного столба на уровне, соответствующем пояснично-подвздошному сочленению, фиксируют точку A. Если больной лежит на правом боку, располагают средний палец левой руки в точке A. Отставляют указательный палец от среднего так, чтобы он находился под линией подвздошного гребня в точке B. Треугольник, располагающийся между проксимальными фалангами, средним и указательным пальцами является местом инъекции.
3) Инструменты дезинфицируются обычным методом.
4) Прежде чем ввести иглу, сдвигают кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.
5) Располагают иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава.
6) После инъекции медленно извлекают иглу и прижимают пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 мин.
7) После инъекции больному необходимо подвигаться. Можно использовать только неповрежденные ампулы. При образовании осадка раствор непригоден для использования. После вскрытия ампулы раствор следует вводить немедленно.

источник

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Описание действующего вещества Железа (III) гидроксид полимальтозат/ Ferri (III) hydroxydum polymaltosatum.

Формула, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: метаболики/ макро- и микроэлементы; гематотропные средства/ стимуляторы гемопоэза.
Фармакологическое действие: восполняющее дефицит железа.

Препарат железа в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III). Препарат представляет собой декстрин железа и не содержит декстранов, которые обуславливают высокую вероятность развития аллергических реакций, это отличает его от гидроксида железа (III) полиизомальтозата — декстрана железа. Снаружи многоядерные центры гидроксида железа (III) окружены большим количеством нековалентно связанных молекул полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50000 дальтон, являющийся настолько большим, что его проникновение через слизистую оболочку кишечника примерно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата железа (II). Препарат является стабильным и не выделяет свободных ионов железа, по структуре сходен с естественным соединением ферритина и железа. Из-за этого сходства железо (III) проникает в кровь из кишечника только путем активного всасывания, поэтому передозировка (и интоксикация) препаратом невозможна в отличие от простых солей железа, которые всасываются по градиенту концентрации. Всосавшееся железо связывается с ферритином и депонируется в основном в печени. В дальнейшем оно включается в гемоглобин в костном мозге. Железо, которое входит в состав препарата, не имеет прооксидантных свойств (которые имеются у простых солей железа (II)), что ведет к снижению окисления липопротеинов низкой и очень низкой плотности. Препарат быстро восполняет недостаточность железа в организме, восстанавливает гемоглобин, стимулирует эритропоэз.
Степень всасывания при приеме внутрь зависит от степени недостаточности железа (абсорбция выше при большем дефиците железа) и от дозы препарата (абсорбция хуже при большей дозе). Препарат всасывается главным образом в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Невсосавшийся препарат выводится с калом. При введении внутримышечно препарат через лимфатическую систему попадает в кровоток. Максимальная концентрация достигается через сутки. В ретикуло-эндотелиальной системе препарат расщепляется на полимальтозу (метаболизируется путем окисления) и гидроксид железа (III). В крови железо связывается с трансферрином, депонируется в тканях в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в при эритропоэзе.

Читайте также:  Показания к применению кавинтон форте

Раствор для инъекций: терапия железодефицитной анемии при невозможности приема или неэффективности пероральных железо содержащих препаратов (включая пациентов с болезнями желудочно-кишечного тракта и страдающих синдромом мальабсорбции).
Пероральные формы: терапия железодефицитной анемии различного происхождения и латентной недостаточности железа у младенцев и детей младшего возраста; увеличенная потребность в железе (период лактации, беременность, донорство, вегетарианство, период интенсивного роста, пожилой возраст).

Препарат принимается внутрь, вводится внутримышечно. Внутрь, сразу после или во время еды. Сроки терапии и дозировка зависят от степени дефицита железа. Суточную дозу можно принять однократно или разделить на несколько приемов.
Сироп содержит в 1 мл 10 мг железа (III). Дозы для терапии клинически выраженной недостаточности железа: дети до 1 года — 2,5 – 5 мл в сутки (25 – 50 мг железа); 1 – 12 лет — 5 – 10 мл в сутки; пациенты старше 12 лет и кормящие женщины — 10 – 30 мл в сутки; беременные — 20 – 30 мл в сутки. Дозы для терапии латентной недостаточности железа: дети от 1 до 12 лет — 2,5 – 5 мл в сутки; пациенты старше 12 лет и кормящие женщины — 5 – 10 мл в сутки; беременные — 10 мл в сутки. Профилактика недостаточности железа: беременные — 5 – 10 мл в сутки.
Капли можно смешивать с искусственными питательными смесями или с овощными и фруктовыми соками, не опасаясь уменьшения активности препарата. 20 капель (1 мл) содержат 176,5 мг железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса (50 мг элементарного железа), 1 капля равна 2,5 мг элементарного железа. Дозы для терапии клинически выраженной недостаточности железа: недоношенные дети — 1 – 2 капли на кг массы тела каждый день на протяжении 3 – 5 месяцев; дети до 1 года — 10 – 20 капель в сутки; 1 – 12 лет — 20 – 40 капель в сутки; старше 12 лет — 40 – 120 капель в сутки; беременные — 80 – 120 капель в сутки. Продолжительность терапии должна быть не меньше 2 месяцев. При клинически выраженной недостаточности железа нормализация гемоглобина достигается лишь через 2 – 3 месяца после начала терапии. Чтобы восстановить внутренний резерв железа прием в профилактических дозах необходимо продолжать в течение нескольких месяцев. Дозы для терапии латентной недостаточности железа: дети до 1 года — 6 – 10 капель в сутки; 1 – 12 лет — 10 – 20 капель в сутки; старше 12 лет — 20 – 40 капель в сутки; беременные — 40 капель в сутки. Профилактика недостаточности железа: дети до 1 года — 2 – 4 капель в сутки; 1 – 12 лет — 4 – 6 капель в сутки; пациенты старше 12 лет — 4 – 6 капель в сутки; беременные — 6 капель в сутки.
Таблетки: необходимо глотать целиком или разжевывать после или во время еды. Суточную дозу можно принимать за 1 раз. Терапия клинически выраженной недостаточности железа: 1 таблетка 1 – 3 раза в день на протяжении 3 – 5 месяцев до нормализации гемоглобина. Затем прием необходимо продолжать еще несколько месяцев, чтобы восстановить резерв железа в организме (1 таблетка в сутки). Беременным: 1 таблетка 2 – 3 раза в сутки до нормализации гемоглобина, с дальнейшим приемом до родов по 1 таблетке в сутки. Для лечения скрытой недостаточности железа и для профилактики его дефицита — 1 таблетка в сутки.
Раствор для инъекций предназначен только для в/м введения. Доза препарата устанавливается индивидуально и адаптируется в зависимости от возраста, массы тела, общего дефицита, уровня гемоглобина, запасов железа. Важное значение имеет техника инъекции. При неправильном введении препарата могут возникнуть окрашивание кожи и болезненность в месте инъекции. Рекомендована вентро-ягодичная методика инъекции вместо общепринятой (верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы). Длина иглы должна быть не меньше 5 – 6 см (для детей и взрослых с небольшой массой тела игла может быть короче), ее просвет не должен быть слишком широким. Место инъекции устанавливают следующим образом: по линии позвоночного столба на уровне, который соответствует пояснично-подвздошному сочленению, ставят точку А. Если пациент лежит на правом боку, то в точке А располагают средний палец левой руки. Указательный палец отставляют от среднего так, чтобы он располагался под линией подвздошного гребня в точке Б. Треугольник, который находится между проксимальными фалангами среднего и указательного пальцев является местом введения препарата. Обычным методом дезинфицируют инструменты. Перед введением иглы кожу сдвигают приблизительно на 2 см, чтобы хорошо закрыть канал инъекции после извлечения иглы. Это необходимо, чтобы предотвратить проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи. Иглу по отношению к поверхности кожи располагают вертикально, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава. После введения иглу медленно извлекают и пальцем прижимают, примерно на 5 минут, участок кожи, который прилегает к месту введения. Пациенту необходимо подвигаться после введения препарата. Можно применять только неповрежденные ампулы. Раствор непригоден для использования при образовании осадка. Раствор следует вводить немедленно после вскрытия ампулы. Не смешивать с другими лекарственными средствами.
Препараты для приема внутрь окрашивания зубной эмали не вызывают. Препараты железа необходимо принимать и после нормализации уровня гемоглобина. Препарат необходимо использовать только у тех больных, у которых анемия подтверждена соответствующими лабораторными данными (уровень гемоглобина или ферритина плазмы крови, гематокрит, число эритроцитов и их параметры — средняя концентрация гемоглобина в эритроците, средний объем эритроцита).

Гиперчувствительность, анемия, которая не связана с недостаточностью железа (мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина, гемолитическая анемия, апластическая анемия); избыток железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз), нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга, нарушение механизмов утилизации железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, поздняя порфирия кожи, талассемия). Дополнительно для раствора для внутримышечного введения: хронический полиартрит, хронический полиартрит, бронхиальная астма, болезнь Рандю-Вебера-Ослера, инфекционные болезни почек в острой стадии, декомпенсированный цирроз печени, неконтролируемый гиперпаратиреоз, возраст до 4 месяцев, инфекционный гепатит, беременность (I триместр), внутривенное введение.

Нарушение функции почек или/и печени, сердечно-сосудистая недостаточность; дефицит фолиевой кислоты или/и низкая способность связывать железо.

Не установлено никаких негативных воздействий на плод при назначении пероральных форм препарата во время беременности (включая I триместр). Контролируемые исследования у беременных женщин, а также экспериментальное изучение репродукции при использовании препарата в форме инъекций не проводились. Неизмененное железо из полимальтозного комплекса может выделяться с грудным молоком.

Формы для приема внутрь: диспепсия (тошнота, ощущение давления и переполнения в эпигастральной области, диарея, запор), темная окраска кала (выведение невсосавшегося железа, клинического значения не имеет).
Раствор для введения внутримышечно: артралгия, лихорадка, увеличение лимфатических узлов, головная боль, диспепсия (тошнота, рвота), недомогание, аллергические реакции.
Местные реакции (при неправильном введении): болезненность, окрашивание кожи, воспаление.

Формы для приема внутрь: взаимодействия с другими препаратами не обнаружено. Раствор для инъекций: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента усиливают системные реакции; не применять совместно с пероральными железо содержащими препаратами (снижается всасывание железа из желудочно-кишечного тракта).

Нет данных. Передозировка препаратом может привести к острой перегрузке железом, проявляющейся симптомами гемосидероза. Необходима симптоматическая терапия, вещества, которые связывают железо (хелаты), например, внутривенно дефероксамин.

Комбинированные препараты:
Железа (III) гидроксид полимальтозат + Фолиевая кислота: Биофер, Мальтофер® Фол, Ферри-Фол.

источник

  • Добавляйте лекарства из Быстрый поиск на верхней панели с помощью Аналог , и смотрите на результат.
  • У препаратов с действующим веществом выводится список полных аналогов (имеющих одинаковые компоненты) .
  • Вводите средства, с которыми аналоги не должны взаимодействовать
  • Добавляйте болезни , с учетом показаний, противопоказаний и побочных эффектов которых будут подбираться аналоги.
  • Посмотреть подробнее обучающее видео по подбору аналогов
  • Медицинский онлайн-сервис предназначен для подбора оптимальной замены лекарствам.
  • Находите дешевые аналоги для дорогих лекарств.
  • У лекарств, не имеющих полных аналогов, посмотрите список наиболее похожих по применению препаратов.
  • Если вы профессионал, то помощь искусственного интеллекта поможет в подборе лечения.
Болезни для отбора

+

Не взаимодействует с Добавляйте заболевания и лекарства, чтобы искусственный интеллект Киберис выбрал аналоги, не имеющие опасных противопоказаний и взаимодействий с введенным.

19% — Эпоэтин альфа 18% — Железа сульфат 17% — Эпоэтин бета 17% — Амфотерицин B [липидный комплекс] 15% — Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] 15% — Фитоменадион 14% — Прифиния бромид 14% — Железа фумарат 13% — Железа III гидроксид полимальтозат 13% — Цианокобаламин 13% — Аскорбиновая кислота + Фолиевая кислота

Преимуществом Киберис является универсальность, благодаря которой она способна подбирать аналоги для любых препаратов. Искусственный интеллект анализирует показания, противопоказания, компоненты, фармакологические группы, а также информацию по практическому применению лекарств, и выводит лучшие замены со степенью сходства в процентах.
Полные аналоги препаратов не всегда имеются, и не всегда возможно их применение из-за наличия опасных лекарственных взаимодействий. Поэтому приходится использовать просто похожие лекарства, иногда даже из разных фармакологических групп.

источник

Название Форма выпуска Владелец рег/уд
Мальтофер ®

  • лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии;
  • повышенная потребность в железе при беременности, в период грудного вскармливания, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста.
  • лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии;
  • повышенная потребность в железе при беременности, в период грудного вскармливания, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста.
  • лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии;
  • повышенная потребность в железе при беременности, в период грудного вскармливания, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста.

Лечение дефицита железа в случае недостаточной эффективности, неэффективности или невозможности перорального приема железосодержащих препаратов, в т.ч.:

  • при мальабсорбции;
  • у пациентов, которые не согласны длительно и регулярно применять пероральные препараты железа;
  • у пациентов с заболеваниями ЖКТ (например, язвенным колитом), у которых препараты железа для приема внутрь могут спровоцировать обострение заболевания.

Мальтофер ® для инъекций применяют только при подтвержденном соответствующими исследованиями железодефицитном состоянии (например, определение уровня ферритина сыворотки, гемоглобина, гематокрита или количества эритроцитов, а также их параметров — среднего объема эритроцита, среднего содержания гемоглобина в эритроците).

Лечение абсолютных или функциональных железодефицитных состояний в следующих случаях:

  • при отсутствии эффективности пероральных препаратов железа;
  • при необходимости быстрого восполнения железа.

Для приема внутрь: лечение железодефицитной анемии различного генеза и латентного дефицита железа у младенцев и детей младшего возраста; повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст).

Для парентерального введения: лечение железодефицитной анемии при неэффективности или невозможности приема пероральных железосодержащих лекарственных средств (в т.ч. у пациентов с заболеваниями ЖКТ, при синдроме мальабсорбции).

Для приема внутрь: лечение железодефицитной анемии различного генеза и латентного дефицита железа у младенцев и детей младшего возраста; повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст).

Для парентерального введения: лечение железодефицитной анемии при неэффективности или невозможности приема пероральных железосодержащих лекарственных средств (в т.ч. у пациентов с заболеваниями ЖКТ, при синдроме мальабсорбции).

Для приема внутрь: лечение железодефицитной анемии различного генеза и латентного дефицита железа у младенцев и детей младшего возраста; повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст).

Для парентерального введения: лечение железодефицитной анемии при неэффективности или невозможности приема пероральных железосодержащих лекарственных средств (в т.ч. у пациентов с заболеваниями ЖКТ, при синдроме мальабсорбции).

Для приема внутрь: лечение железодефицитной анемии различного генеза и латентного дефицита железа у младенцев и детей младшего возраста; повышенная потребность в железе (беременность, период лактации, донорство, период интенсивного роста, вегетарианство, пожилой возраст).

Для парентерального введения: лечение железодефицитной анемии при неэффективности или невозможности приема пероральных железосодержащих лекарственных средств (в т.ч. у пациентов с заболеваниями ЖКТ, при синдроме мальабсорбции).

Лечение всех состояний дефицита железа, требующих его быстрого восполнения:

  • тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;
  • нарушение абсорбции железа в кишечнике;
  • состояния, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

источник

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Описание действующего вещества Железа (III) гидроксид полимальтозат/ Ferri (III) hydroxydum polymaltosatum.

Формула, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: метаболики/ макро- и микроэлементы; гематотропные средства/ стимуляторы гемопоэза.
Фармакологическое действие: восполняющее дефицит железа.

Препарат железа в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III). Препарат представляет собой декстрин железа и не содержит декстранов, которые обуславливают высокую вероятность развития аллергических реакций, это отличает его от гидроксида железа (III) полиизомальтозата — декстрана железа. Снаружи многоядерные центры гидроксида железа (III) окружены большим количеством нековалентно связанных молекул полимальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50000 дальтон, являющийся настолько большим, что его проникновение через слизистую оболочку кишечника примерно в 40 раз меньше, чем у гексагидрата железа (II). Препарат является стабильным и не выделяет свободных ионов железа, по структуре сходен с естественным соединением ферритина и железа. Из-за этого сходства железо (III) проникает в кровь из кишечника только путем активного всасывания, поэтому передозировка (и интоксикация) препаратом невозможна в отличие от простых солей железа, которые всасываются по градиенту концентрации. Всосавшееся железо связывается с ферритином и депонируется в основном в печени. В дальнейшем оно включается в гемоглобин в костном мозге. Железо, которое входит в состав препарата, не имеет прооксидантных свойств (которые имеются у простых солей железа (II)), что ведет к снижению окисления липопротеинов низкой и очень низкой плотности. Препарат быстро восполняет недостаточность железа в организме, восстанавливает гемоглобин, стимулирует эритропоэз.
Степень всасывания при приеме внутрь зависит от степени недостаточности железа (абсорбция выше при большем дефиците железа) и от дозы препарата (абсорбция хуже при большей дозе). Препарат всасывается главным образом в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Невсосавшийся препарат выводится с калом. При введении внутримышечно препарат через лимфатическую систему попадает в кровоток. Максимальная концентрация достигается через сутки. В ретикуло-эндотелиальной системе препарат расщепляется на полимальтозу (метаболизируется путем окисления) и гидроксид железа (III). В крови железо связывается с трансферрином, депонируется в тканях в составе ферритина, в костном мозге включается в гемоглобин и используется в при эритропоэзе.

Раствор для инъекций: терапия железодефицитной анемии при невозможности приема или неэффективности пероральных железо содержащих препаратов (включая пациентов с болезнями желудочно-кишечного тракта и страдающих синдромом мальабсорбции).
Пероральные формы: терапия железодефицитной анемии различного происхождения и латентной недостаточности железа у младенцев и детей младшего возраста; увеличенная потребность в железе (период лактации, беременность, донорство, вегетарианство, период интенсивного роста, пожилой возраст).

Препарат принимается внутрь, вводится внутримышечно. Внутрь, сразу после или во время еды. Сроки терапии и дозировка зависят от степени дефицита железа. Суточную дозу можно принять однократно или разделить на несколько приемов.
Сироп содержит в 1 мл 10 мг железа (III). Дозы для терапии клинически выраженной недостаточности железа: дети до 1 года — 2,5 – 5 мл в сутки (25 – 50 мг железа); 1 – 12 лет — 5 – 10 мл в сутки; пациенты старше 12 лет и кормящие женщины — 10 – 30 мл в сутки; беременные — 20 – 30 мл в сутки. Дозы для терапии латентной недостаточности железа: дети от 1 до 12 лет — 2,5 – 5 мл в сутки; пациенты старше 12 лет и кормящие женщины — 5 – 10 мл в сутки; беременные — 10 мл в сутки. Профилактика недостаточности железа: беременные — 5 – 10 мл в сутки.
Капли можно смешивать с искусственными питательными смесями или с овощными и фруктовыми соками, не опасаясь уменьшения активности препарата. 20 капель (1 мл) содержат 176,5 мг железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса (50 мг элементарного железа), 1 капля равна 2,5 мг элементарного железа. Дозы для терапии клинически выраженной недостаточности железа: недоношенные дети — 1 – 2 капли на кг массы тела каждый день на протяжении 3 – 5 месяцев; дети до 1 года — 10 – 20 капель в сутки; 1 – 12 лет — 20 – 40 капель в сутки; старше 12 лет — 40 – 120 капель в сутки; беременные — 80 – 120 капель в сутки. Продолжительность терапии должна быть не меньше 2 месяцев. При клинически выраженной недостаточности железа нормализация гемоглобина достигается лишь через 2 – 3 месяца после начала терапии. Чтобы восстановить внутренний резерв железа прием в профилактических дозах необходимо продолжать в течение нескольких месяцев. Дозы для терапии латентной недостаточности железа: дети до 1 года — 6 – 10 капель в сутки; 1 – 12 лет — 10 – 20 капель в сутки; старше 12 лет — 20 – 40 капель в сутки; беременные — 40 капель в сутки. Профилактика недостаточности железа: дети до 1 года — 2 – 4 капель в сутки; 1 – 12 лет — 4 – 6 капель в сутки; пациенты старше 12 лет — 4 – 6 капель в сутки; беременные — 6 капель в сутки.
Таблетки: необходимо глотать целиком или разжевывать после или во время еды. Суточную дозу можно принимать за 1 раз. Терапия клинически выраженной недостаточности железа: 1 таблетка 1 – 3 раза в день на протяжении 3 – 5 месяцев до нормализации гемоглобина. Затем прием необходимо продолжать еще несколько месяцев, чтобы восстановить резерв железа в организме (1 таблетка в сутки). Беременным: 1 таблетка 2 – 3 раза в сутки до нормализации гемоглобина, с дальнейшим приемом до родов по 1 таблетке в сутки. Для лечения скрытой недостаточности железа и для профилактики его дефицита — 1 таблетка в сутки.
Раствор для инъекций предназначен только для в/м введения. Доза препарата устанавливается индивидуально и адаптируется в зависимости от возраста, массы тела, общего дефицита, уровня гемоглобина, запасов железа. Важное значение имеет техника инъекции. При неправильном введении препарата могут возникнуть окрашивание кожи и болезненность в месте инъекции. Рекомендована вентро-ягодичная методика инъекции вместо общепринятой (верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы). Длина иглы должна быть не меньше 5 – 6 см (для детей и взрослых с небольшой массой тела игла может быть короче), ее просвет не должен быть слишком широким. Место инъекции устанавливают следующим образом: по линии позвоночного столба на уровне, который соответствует пояснично-подвздошному сочленению, ставят точку А. Если пациент лежит на правом боку, то в точке А располагают средний палец левой руки. Указательный палец отставляют от среднего так, чтобы он располагался под линией подвздошного гребня в точке Б. Треугольник, который находится между проксимальными фалангами среднего и указательного пальцев является местом введения препарата. Обычным методом дезинфицируют инструменты. Перед введением иглы кожу сдвигают приблизительно на 2 см, чтобы хорошо закрыть канал инъекции после извлечения иглы. Это необходимо, чтобы предотвратить проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи. Иглу по отношению к поверхности кожи располагают вертикально, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава. После введения иглу медленно извлекают и пальцем прижимают, примерно на 5 минут, участок кожи, который прилегает к месту введения. Пациенту необходимо подвигаться после введения препарата. Можно применять только неповрежденные ампулы. Раствор непригоден для использования при образовании осадка. Раствор следует вводить немедленно после вскрытия ампулы. Не смешивать с другими лекарственными средствами.
Препараты для приема внутрь окрашивания зубной эмали не вызывают. Препараты железа необходимо принимать и после нормализации уровня гемоглобина. Препарат необходимо использовать только у тех больных, у которых анемия подтверждена соответствующими лабораторными данными (уровень гемоглобина или ферритина плазмы крови, гематокрит, число эритроцитов и их параметры — средняя концентрация гемоглобина в эритроците, средний объем эритроцита).

Гиперчувствительность, анемия, которая не связана с недостаточностью железа (мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина, гемолитическая анемия, апластическая анемия); избыток железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз), нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга, нарушение механизмов утилизации железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, поздняя порфирия кожи, талассемия). Дополнительно для раствора для внутримышечного введения: хронический полиартрит, хронический полиартрит, бронхиальная астма, болезнь Рандю-Вебера-Ослера, инфекционные болезни почек в острой стадии, декомпенсированный цирроз печени, неконтролируемый гиперпаратиреоз, возраст до 4 месяцев, инфекционный гепатит, беременность (I триместр), внутривенное введение.

Нарушение функции почек или/и печени, сердечно-сосудистая недостаточность; дефицит фолиевой кислоты или/и низкая способность связывать железо.

Не установлено никаких негативных воздействий на плод при назначении пероральных форм препарата во время беременности (включая I триместр). Контролируемые исследования у беременных женщин, а также экспериментальное изучение репродукции при использовании препарата в форме инъекций не проводились. Неизмененное железо из полимальтозного комплекса может выделяться с грудным молоком.

Формы для приема внутрь: диспепсия (тошнота, ощущение давления и переполнения в эпигастральной области, диарея, запор), темная окраска кала (выведение невсосавшегося железа, клинического значения не имеет).
Раствор для введения внутримышечно: артралгия, лихорадка, увеличение лимфатических узлов, головная боль, диспепсия (тошнота, рвота), недомогание, аллергические реакции.
Местные реакции (при неправильном введении): болезненность, окрашивание кожи, воспаление.

Формы для приема внутрь: взаимодействия с другими препаратами не обнаружено. Раствор для инъекций: ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента усиливают системные реакции; не применять совместно с пероральными железо содержащими препаратами (снижается всасывание железа из желудочно-кишечного тракта).

Нет данных. Передозировка препаратом может привести к острой перегрузке железом, проявляющейся симптомами гемосидероза. Необходима симптоматическая терапия, вещества, которые связывают железо (хелаты), например, внутривенно дефероксамин.

Комбинированные препараты:
Железа (III) гидроксид полимальтозат + Фолиевая кислота: Биофер, Мальтофер® Фол, Ферри-Фол.

источник

Таблетки жевательные коричневого цвета с вкраплениями белого цвета, круглые, плоские, с риской.

1 таб.
железа (III) гидроксид полимальтозат 357 мг,
эквивалентно содержанию железа 100 мг
фолиевая кислота 0.35 мг

Вспомогательные вещества: декстраты — 232 мг, макрогол 6000 — 37 мг, тальк очищенный — 21 мг, натрия цикламат — 9 мг, ванилин — 2.9 мг, какао порошок — 29 мг, ароматизатор шоколадный — 0.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 730 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные

В железа (III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа (III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что обеспечивает общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура активного вещества препарата Мальтофер Фол сходна со структурой ядра белка ферритина — физиологического депо железа. Железа (III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа (III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа (II). Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике.

Фолиевая кислота (фолат) относится к группе витаминов В. Это предшественник тетрагидрофолата, который является коферментом различных метаболических процессов, в т.ч. биосинтеза пуринов и тимидилатов нуклеиновых кислот; он необходим для синтеза нуклеопротеинов и для поддержания нормального эритропоэза.

Эффективность препарата Мальтофер Фол для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.

Железо из железа (III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Hb). Исследования с меченым радиоизотопом железа (III) гидроксид полимальтозата выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа (III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими препаратами железа для приема внутрь, относительное всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.

Фолиевая кислота всасывается в ЖКТ, преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишке. При приеме фолиевой кислоты в дозе 0.35 мг всасывание составляет около 80%.

Распределение железа из железа (III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов ( 55 Fe и 59 Fe).

C max фолиевой кислоты в крови достигается через 30-60 мин. В исследовании однократных доз у 12 здоровых женщин было показано, что фолиевая кислота из препарата Мальтофер Фол, таблетки жевательные (100 мг железа, 0.35 мг фолиевой кислоты) быстро всасывается, причем C max фолатов в плазме крови, равная 11 нг/мл, достигается через 0.75 ч после приема препарата.

Фолиевая кислота интенсивно связывается с белками плазмы крови, проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится, главным образом, в печени, где связывается с ферритином.

Фолиевая кислота подвергается метаболизму в клетках тонкой кишки и печени, а также в других органах. После этого фолаты, связанные с транспортными белками, распределяются по всем органам.

Невсосавшееся железо выводится с калом.

Выведение фолиевой кислоты происходит в основном почками, а также через пищеварительный тракт. Фолиевая кислота выводится при помощи гемодиализа.

— железодефицитная анемия (в т.ч. при беременности и в период грудного вскармливания).

— установленная гиперчувствительность к железа (III) гидроксид полимальтозату, фолиевой кислоте или к любому вспомогательному веществу;

— перегрузка железом (гемохроматоз, гемосидероз);

— нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);

— анемия, не связанная с дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12 ).

Препарат принимают внутрь во время или сразу же после еды. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком.

Суточную дозу препарата можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз.

Лечение железодефицитной анемии вне беременности

По 1 таб. 1-3 раза/сут в течение 3-5 мес до достижения нормального содержания гемоглобина (Hb). После этого прием препарата следует продолжить по 1 таб./cут в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме.

Лечение железодефицитной анемии при беременности

От 2 до 3 таб. (от 200 мг железа и 0.70 мг фолиевой кислоты до 300 мг железа и 1.05 мг фолиевой кислоты)/сут до достижения нормального содержания гемоглобина (Hb).

После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности, принимая по 1 таб. (100 мг железа и 0.35 мг фолиевой кислоты)/сут, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросшей в связи с беременностью потребности в железе.

Мальтофер Фол не рекомендуется применять детям в возрасте до 12 лет .

Безопасность и переносимость препарата Мальтофер была оценена во множестве клинических исследований.

Частота побочных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — изменение цвета кала 1 ; часто — диарея, тошнота, диспепсия; нечасто — рвота, запор, боль в животе, изменение цвета эмали зубов 2 .

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь 3 , зуд.

1. Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23% пациентов), это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.

2. Регистрировали как нежелательное явление у 0.6% пациентов, это хорошо известная нежелательная лекарственная реакция на препараты железа для приема внутрь.

Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях

В очень редких случаях (≥0.001% и Отклонения лабораторных показателей

В случае передозировки препарата Мальтофер Фол перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа (III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.

Имеются сообщения о том, что избыточная доза фолиевой кислоты может вызывать нарушения со стороны ЦНС (в частности, изменение психического состояния, нарушение сна, раздражительность и гиперактивность), тошноту, вздутие живота и метеоризм.

Было изучено взаимодействие железа (III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином и гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа (III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа (III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.

В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D 3 , бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействия с железа((III) гидроксид полимальтозатом.

Также не отмечено взаимодействия железа (III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D 3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа (III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приема пищи.

Прием препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому нет необходимости прерывать лечение.

Необходимо избегать одновременного применения препаратов железа для парентерального введения и приема внутрь, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.

Лечение фолиевой кислотой может повысить метаболизм фенитоина, что приводит к снижению концентрации фенитоина в сыворотке крови, особенно у пациентов с дефицитом фолатов. Хотя это взаимодействие не является клинически значимым, у некоторых пациентов может наблюдаться увеличение частоты судорожных припадков. Пациентам, получающим фенитоин или другие противосудорожные препараты, следует проконсультироваться с врачом до начала приема препарата, содержащего фолиевую кислоту.

Было выявлено, что одновременное применение хлорамфеникола и фолиевой кислоты у пациентов с дефицитом фолатов может приводить к ослаблению гемопоэтического ответа на фолиевую кислоту за счет антагонистического влияния хлорамфеникола. Хотя значимость и механизм взаимодействия неясны, у пациентов, получающих оба препарата одновременно, следует внимательно контролировать гематологический ответ на лечение фолиевой кислотой.

Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.

Предполагается, что прием препарата Мальтофер Фол не должен оказывать влияния на суточную потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом. 1 жевательная таблетка содержит 0.04 ХЕ.

Препарат Мальтофер Фол содержит фолиевую кислоту, прием которой может привести к маскировке дефицита витамина В 12 .

Во время лечения препаратом Мальтофер Фол может отмечаться темное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер Фол оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер Фол в I триместре беременности отсутствуют. До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приема препарата Мальтофер Фол внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии при беременности. Данные, полученные при проведении исследований на животных, не показали опасности для плода и матери.

В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер Фол в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер Фол маловероятно.

Период грудного вскармливания

Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа (III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер Фол женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.

В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста, женщинам при беременности и в период грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер Фол только после консультации с врачом.

источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями: